Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av två olika anestesimetoder i IVF-förfarande

3 december 2022 uppdaterad av: Sevgi Bilgen, Acibadem University

Jämförelse av två olika anestesimetoder under oocythämtning för provrörsbefruktning

I den här studien; under oocytåtervinningsproceduren syftade man till att jämföra två olika generella anestesimetoder, där propofol administrerades som infusion enligt patientens Bispectral index system (BIS) värde eller i bolusdoser enligt patientens klinik. Studiens hypotes ; under oocytåtervinningsprocessen, när propofol administreras som en infusion och åtföljs av BIS-övervakning, kommer adekvat anestesinivå att uppnås med mindre mängd bolusdoser beroende på patientens kliniska tillstånd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

130 patienter över 18 år, ASA I-II, som genomgick oocytuttag för IVF-behandling ingick i studien. Patienterna delas in i två grupper. Som induktion administrerades 2 mg/kg fentanyl, 40 mg lidokain och 2 mg/kg propofol till alla patienter. Patienter i grupp 1; propofol tillsatt i bolusdoser på 0,5 mg/kg. Doser bestäms enligt patientens kliniska tillstånd. Patienter i grupp 2; propofol administrerat som 10 mg/kg/timme infusion. Infusionsdosen justerad så att det bispektrala indexet (BIS) är i intervallet 40-60.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

130

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34742
        • Acibadem Kozyatagi Hastanesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år
  • ASA I-II
  • Patienter som genomgått oocytuttag för IVF-behandling

Exklusions kriterier:

  1. Patienten vill inte delta
  2. ASA > II patienter
  3. Patienter under 18 år
  4. Patienter som är allergiska mot de läkemedel som används
  5. Patienter med psykisk ohälsa
  6. Patienter med alkohol- eller drogberoende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppbolus
Propofol kommer att administreras i bolusdoser på 0,5 mg/kg. Doserna kommer att bestämmas i enlighet med patientens kliniska tillstånd.
Läkemedel: propofol bolus
Propofol kommer att tillsättas i bolusdoser på 0,5 mg/kg.
Aktiv komparator: Gruppinfusion
Propofol kommer att administreras som 10 mg/kg/timme infusion. Infusionsdosen kommer att justeras så att det bispektrala indexet (BIS) ligger i intervallet 40-60.
Läkemedel: propofol infusion
Propofol kommer att administreras som 10 mg/kg/timme infusion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Propofol
Tidsram: upp till 1 timme
Den totala mängden Propofol (mg) som administreras under proceduren
upp till 1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Observatörens bedömning av sedationsskalan (OSS)
Tidsram: upp till 1 timme
Dags att nå 5 på observatörens bedömning av sederingsskalan hos patienterna
upp till 1 timme
(Poängsystem för urladdning efter narkos) PADSS
Tidsram: upp till 6 timmar
Tid för patienter att nå PADSS ≥ 9 (Min:0 och Max: 10) PADSS ≥ 9 är lämplig för utskrivning av patienten
upp till 6 timmar
(Patienternas tillfredsställelse) STF 1
Tidsram: upp till 6 timmar
Patientnöjdhet (skalan ligger i intervallet 1-4. 1: bäst)
upp till 6 timmar
(Gynekologs tillfredsställelse) STF 2
Tidsram: upp till 1 timme
Tillfredsställelse för läkaren som utför proceduren (skalan är i intervallet 1-4. 1: bäst)
upp till 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Acibadem University

Utredare

  • Studiestol: Sevgi Bilgen, Acibadem University, Acibadem Kozyatagi Hastanesi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

17 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

17 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2022

Första postat (Faktisk)

30 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SBilgen

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oocythämtning

Kliniska prövningar på propofol bolus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera