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IVF 시술 시 두 가지 다른 마취 방법의 비교

2022년 12월 3일 업데이트: Sevgi Bilgen, Acibadem University

체외 수정을 위한 난자 채취 시 두 가지 다른 마취 방법의 비교

이 논문에서; 난자 채취 과정에서 프로포폴을 환자의 BIS(Bispectral index system) 값에 따라 주입하는 것과 환자의 진료소에 따라 일시 투여하는 두 가지 전신 마취 방법을 비교하고자 하였다. 연구의 가설 ; 난자 채취 과정에서 프로포폴을 주입하고 BIS 모니터링을 동반하면 환자의 임상 상태에 따라 더 적은 양의 볼루스 용량으로 적절한 마취 수준을 달성할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

시험관아기 시술을 위해 난자채취를 시행한 18세 이상 ASA I-II 환자 130명을 대상으로 하였다. 환자들은 두 그룹으로 나뉩니다. 유도 시, 모든 환자에게 2mg/kg 펜타닐, 40mg 리도카인 및 2mg/kg 프로포폴을 투여하였다. 그룹 1의 환자; 0.5mg/kg의 bolus 용량으로 추가된 프로포폴. 환자의 임상 상태에 따라 용량을 결정합니다. 그룹 2의 환자; 프로포폴은 10mg/kg/hour 주입으로 투여됩니다. Bispectral index(BIS)가 40-60 범위에 있도록 주입 용량을 조정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

130

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34742
        • Acibadem Kozyatagi Hastanesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18년 이상
  • ASA I-II
  • IVF 치료를 위해 난자 채취를 시행한 환자

제외 기준:

  1. 환자가 참여를 원하지 않음
  2. ASA > II 환자
  3. 18세 미만 환자
  4. 사용하는 약물에 알레르기가 있는 환자
  5. 정신 질환 환자
  6. 알코올 또는 물질 중독 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 볼루스
프로포폴은 0.5mg/kg의 일시 투여량으로 투여됩니다. 용량은 환자의 임상 상태에 따라 결정됩니다.
의약품: 프로포폴 볼루스
프로포폴은 0.5mg/kg의 볼루스 용량으로 추가됩니다.
활성 비교기: 그룹 주입
프로포폴은 10mg/kg/hour 주입으로 투여됩니다. 주입 용량은 Bispectral index(BIS)가 40-60 범위에 있도록 조정됩니다.
의약품: 프로포폴 주입
프로포폴은 10mg/kg/hour 주입으로 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로포폴
기간: 최대 1시간
시술 중 투여한 프로포폴 총량(mg)
최대 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진정 척도(OSS)에 대한 관찰자의 평가
기간: 최대 1시간
환자의 진정 척도에 대한 관찰자의 평가에서 5에 도달하는 시간
최대 1시간
(마취 후 퇴원 점수 시스템) PADSS
기간: 최대 6시간
환자가 PADSS ≥ 9에 도달하는 시간(Min:0 및 Max: 10) PADSS ≥ 9는 환자의 퇴원에 적합합니다.
최대 6시간
(환자 만족도) STF 1
기간: 최대 6시간
환자 만족도(척도는 1-4 범위입니다. 1: 최고)
최대 6시간
(산부인과 의사 만족도) STF 2
기간: 최대 1시간
시술을 시행하는 의사의 만족도(1~4점 범위입니다. 1: 최고)
최대 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Acibadem University

수사관

  • 연구 의자: Sevgi Bilgen, Acibadem University, Acibadem Kozyatagi Hastanesi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 27일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 17일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SBilgen

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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