Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch różnych metod znieczulenia w procedurze IVF

3 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Sevgi Bilgen, Acibadem University

Porównanie dwóch różnych metod znieczulenia podczas pobierania oocytów do zapłodnienia in vitro

W tym badaniu; podczas zabiegu pobrania oocytów miało na celu porównanie dwóch różnych metod znieczulenia ogólnego, w których propofol podawany był we wlewie według wartości Bispectral Index System (BIS) pacjenta lub w dawkach bolusowych w zależności od kliniki pacjenta. Hipoteza badania ; podczas procesu pobierania oocytów, gdy propofol jest podawany we wlewie i towarzyszy mu monitorowanie BIS, odpowiedni poziom znieczulenia zostanie osiągnięty przy mniejszych dawkach bolusa, w zależności od stanu klinicznego pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono 130 pacjentek w wieku powyżej 18 lat, ASA I-II, które przeszły pobranie oocytów do leczenia IVF. Pacjenci podzielili się na dwie grupy. W indukcji wszystkim pacjentom podano 2 mg/kg fentanylu, 40 mg lidokainy i 2 mg/kg propofolu. Pacjenci w grupie 1; propofol dodawany w dawkach bolusowych 0,5 mg/kg. Dawki ustalane w zależności od stanu klinicznego pacjenta. Pacjenci w grupie 2; propofol podawany we wlewie 10 mg/kg mc./godz. Dawkę infuzji należy dostosować tak, aby wskaźnik bispektralny (BIS) mieścił się w zakresie 40-60.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34742
        • Acibadem Kozyatagi Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ponad 18 lat
  • ASA I-II
  • Pacjenci, którzy przeszli pobieranie oocytów do leczenia IVF

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent nie chce brać udziału
  2. Pacjenci z ASA > II
  3. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  4. Pacjenci uczuleni na stosowane leki
  5. Pacjenci z chorobą psychiczną
  6. Pacjenci z uzależnieniem od alkoholu lub substancji psychoaktywnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Bolus grupowy
Propofol będzie podawany w dawkach bolusowych 0,5 mg/kg. Dawki zostaną określone w zależności od stanu klinicznego pacjenta.
Lek: bolus propofolu
Propofol będzie dodawany w dawkach bolusowych 0,5 mg/kg.
Aktywny komparator: Infuzja grupowa
Propofol będzie podawany we wlewie z szybkością 10 mg/kg mc./godz. Dawka infuzji zostanie dostosowana tak, aby wskaźnik bispektralny (BIS) mieścił się w zakresie 40-60.
Lek: infuzja propofolu
Propofol będzie podawany we wlewie z szybkością 10 mg/kg mc./godz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Propofol
Ramy czasowe: do 1 godziny
Całkowita ilość Propofolu (mg) podanego podczas zabiegu
do 1 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obserwacyjna ocena skali sedacji (OSS)
Ramy czasowe: do 1 godziny
Czas do osiągnięcia 5 w ocenie obserwatora skali sedacji pacjentów
do 1 godziny
(System punktacji po wyładowaniu anestezjologicznym) PADSS
Ramy czasowe: do 6 godzin
Czas osiągnięcia PADSS ≥ 9 (Min: 0 i Maks.: 10) PADSS ≥ 9 pozwala na wypisanie pacjenta
do 6 godzin
(Zadowolenie pacjentów) STF 1
Ramy czasowe: do 6 godzin
Zadowolenie pacjenta (skala mieści się w przedziale 1-4. 1: najlepszy)
do 6 godzin
(Zadowolenie ginekologa) STF 2
Ramy czasowe: do 1 godziny
Zadowolenie lekarza wykonującego zabieg (skala mieści się w przedziale 1-4. 1: najlepszy)
do 1 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Acibadem University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sevgi Bilgen, Acibadem University, Acibadem Kozyatagi Hastanesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SBilgen

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bolus propofolu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj