Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két különböző érzéstelenítési módszer összehasonlítása az IVF eljárásban

2022. december 3. frissítette: Sevgi Bilgen, Acibadem University

Két különböző érzéstelenítési módszer összehasonlítása a petesejt-leválasztás során in vitro megtermékenyítéshez

Ebben a tanulmányban; a petesejtek visszanyerési eljárása során két különböző általános érzéstelenítési módszer összehasonlítását tűzték ki célul, amelyben a propofolt infúzióban adták be a beteg bispektrális indexrendszerének (BIS) értékének megfelelően, vagy bolus dózisban a beteg klinikájának megfelelően. A vizsgálat hipotézise ; a petesejtek visszanyerési folyamata során, amikor a propofol infúzióban kerül beadásra és BIS monitorozás mellett, a páciens klinikai állapotának megfelelő kisebb mennyiségű bolus adaggal megfelelő érzéstelenítés érhető el.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatba 130 18 év feletti, ASA I-II beteget vontak be, akiknél petesejteket vettek át IVF kezelés céljából. A betegek két csoportra oszthatók. Indukcióként 2 mg/kg fentanilt, 40 mg lidokaint és 2 mg/ttkg propofolt adtak minden betegnek. Az 1. csoportba tartozó betegek; propofol 0,5 mg/kg bolusban adagolva. Az adagokat a beteg klinikai állapotától függően határozzák meg. A 2. csoportba tartozó betegek; propofol 10 mg/ttkg/óra infúzióban. Az infúziós adagot úgy kell beállítani, hogy a bispektrális index (BIS) a 40-60 tartományban legyen.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

130

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34742
        • Acibadem Kozyatagi Hastanesi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felett
  • ASA I-II
  • Azok a betegek, akiknél petesejteket vettek át IVF kezelés céljából

Kizárási kritériumok:

  1. A beteg nem akar részt venni
  2. ASA > II betegek
  3. 18 év alatti betegek
  4. A használt gyógyszerekre allergiás betegek
  5. Mentális betegségben szenvedő betegek
  6. Alkohol- vagy szerfüggőségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csoportos bólus
A propofolt 0,5 mg/ttkg bolusban kell beadni. Az adagokat a beteg klinikai állapotától függően határozzák meg.
Drog: propofol bólus
A propofolt 0,5 mg/ttkg bolus dózisban adják hozzá.
Aktív összehasonlító: Csoportos infúzió
A propofolt 10 mg/ttkg/óra infúzióban kell beadni. Az infúzió adagját úgy kell beállítani, hogy a bispektrális index (BIS) a 40-60 tartományban legyen.
Drog: propofol infúzió
A propofolt 10 mg/ttkg/óra infúzióban kell beadni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Propofol
Időkeret: legfeljebb 1 óra
Az eljárás során beadott Propofol teljes mennyisége (mg).
legfeljebb 1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megfigyelő értékelése a szedációs skáláról (OSS)
Időkeret: legfeljebb 1 óra
Az 5-ös elérési idő a megfigyelő által a betegek szedációs skálájának értékelésén
legfeljebb 1 óra
(Post anesthetic Discharge Scoring System) PADSS
Időkeret: akár 6 óráig
A PADSS ≥ 9 eléréséhez szükséges idő (minimum: 0 és max: 10) A PADSS ≥ 9 alkalmas a beteg elbocsátására
akár 6 óráig
(A betegek elégedettsége) STF 1
Időkeret: akár 6 óráig
Betegelégedettség (A skála 1-4. 1: a legjobb)
akár 6 óráig
(Nőgyógyász elégedettsége) STF 2
Időkeret: legfeljebb 1 óra
Az eljárást végző orvos elégedettsége (A skála 1-4. 1: a legjobb)
legfeljebb 1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Acibadem University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Sevgi Bilgen, Acibadem University, Acibadem Kozyatagi Hastanesi

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 19.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SBilgen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a propofol bólus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel