Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van twee verschillende anesthesiemethoden in de IVF-procedure

3 december 2022 bijgewerkt door: Sevgi Bilgen, Acibadem University

Vergelijking van twee verschillende anesthesiemethoden tijdens het ophalen van eicellen voor in-vitrofertilisatie

In dit onderzoek; tijdens de procedure voor het ophalen van eicellen was het de bedoeling om twee verschillende algemene anesthesiemethoden te vergelijken, waarbij propofol werd toegediend als infusie volgens de Bispectral Index System (BIS) -waarde van de patiënt of in bolusdoses volgens de kliniek van de patiënt. De hypothese van de studie ; tijdens het eicelpunctieproces, wanneer propofol wordt toegediend als een infuus en vergezeld gaat van BIS-monitoring, zal een adequaat anesthesieniveau worden bereikt met minder bolusdoses, afhankelijk van de klinische toestand van de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

130 patiënten ouder dan 18 jaar, ASA I-II, die eicelpunctie ondergingen voor een IVF-behandeling, werden in het onderzoek opgenomen. De patiënten verdeelden zich in twee groepen. Bij inductie werden 2 mg/kg fentanyl, 40 mg lidocaïne en 2 mg/kg propofol toegediend aan alle patiënten. Patiënten in groep 1; propofol toegevoegd in bolusdoses van 0,5 mg/kg. Doses bepaald volgens de klinische toestand van de patiënt. Patiënten in groep 2; propofol toegediend als infuus van 10 mg/kg/uur. De infusiedosis is aangepast zodat de Bispectrale Index (BIS) in het bereik van 40-60 ligt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

130

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34742
        • Acibadem Kozyatagi Hastanesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meer dan 18 jaar
  • ASA I-II
  • Patiënten die eicelpunctie hebben ondergaan voor een IVF-behandeling

Uitsluitingscriteria:

  1. De patiënt wil niet meedoen
  2. ASA> II-patiënten
  3. Patiënten jonger dan 18 jaar
  4. Patiënten die allergisch zijn voor de gebruikte medicijnen
  5. Patiënten met een psychische aandoening
  6. Patiënten met een alcohol- of middelenverslaving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groepsbolus
Propofol wordt toegediend in bolusdoses van 0,5 mg/kg. Doses zullen worden bepaald op basis van de klinische toestand van de patiënt.
Geneesmiddel: propofol bolus
Propofol wordt toegevoegd in bolusdoses van 0,5 mg/kg.
Actieve vergelijker: Groepsinfusie
Propofol zal worden toegediend als een infuus van 10 mg/kg/uur. De infusiedosis zal worden aangepast zodat de bispectrale index (BIS) in het bereik van 40-60 ligt.
Geneesmiddel: propofol infuus
Propofol zal worden toegediend als een infuus van 10 mg/kg/uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Propofol
Tijdsspanne: tot 1 uur
De totale hoeveelheid Propofol (mg) die tijdens de procedure is toegediend
tot 1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Observer's beoordeling van sedatieschaal (OSS)
Tijdsspanne: tot 1 uur
Tijd om 5 te bereiken op de beoordeling door de waarnemer van de sedatieschaal van de patiënten
tot 1 uur
(Post Anesthetic Discharge Scoring System) PADSS
Tijdsspanne: tot 6 uur
Tijd van patiënten om PADSS ≥ 9 te bereiken (Min:0 en Max: 10) PADSS ≥ 9 is geschikt voor ontslag van de patiënt
tot 6 uur
(Tevredenheid van patiënten) STF 1
Tijdsspanne: tot 6 uur
Patiënttevredenheid (de schaal ligt in het bereik van 1-4. 1: de beste)
tot 6 uur
(Tevredenheid gynaecoloog) STF 2
Tijdsspanne: tot 1 uur
Tevredenheid van de arts die de procedure uitvoert (de schaal ligt in het bereik van 1-4. 1: de beste)
tot 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Acibadem University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Sevgi Bilgen, Acibadem University, Acibadem Kozyatagi Hastanesi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SBilgen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ophalen van eicellen

Klinische onderzoeken op propofol bolus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren