Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух разных методов анестезии при процедуре ЭКО

3 декабря 2022 г. обновлено: Sevgi Bilgen, Acibadem University

Сравнение двух различных методов анестезии во время извлечения ооцитов для экстракорпорального оплодотворения

В этом исследовании; во время процедуры извлечения ооцитов было проведено сравнение двух разных методов общей анестезии, при которых пропофол вводили в виде инфузии в соответствии со значением системы биспектрального индекса (BIS) пациентки или болюсными дозами в соответствии с клиникой пациентки. Гипотеза исследования ; в процессе извлечения ооцитов, когда пропофол вводится в виде инфузии и сопровождается мониторингом BIS, адекватный уровень анестезии будет достигнут с меньшим количеством болюсных доз в соответствии с клиническим состоянием пациентки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование были включены 130 пациенток старше 18 лет, ASA I-II, которым была проведена забор ооцитов для лечения методом ЭКО. Больные разделились на две группы. При индукции всем пациентам вводили 2 мг/кг фентанила, 40 мг лидокаина и 2 мг/кг пропофола. Больные 1 группы; пропофол добавляют болюсно в дозе 0,5 мг/кг. Дозы определяют в зависимости от клинического состояния больного. Больные 2 группы; пропофол вводят в виде инфузии 10 мг/кг/час. Инфузионную дозу подбирают таким образом, чтобы биспектральный индекс (БИС) находился в пределах 40-60.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

130

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34742
        • Acibadem Kozyatagi Hastanesi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • АСА I-II
  • Пациентки, перенесшие забор ооцитов для лечения ЭКО

Критерий исключения:

  1. Пациент не хочет участвовать
  2. АСА > II пациентов
  3. Пациенты младше 18 лет
  4. Пациенты с аллергией на используемые препараты
  5. Пациенты с психическими заболеваниями
  6. Пациенты с алкогольной или наркотической зависимостью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Групповой болюс
Пропофол будет вводиться болюсно в дозе 0,5 мг/кг. Дозы будут определяться в зависимости от клинического состояния пациента.
Лекарство: пропофол болюс
Пропофол будет добавлен болюсно в дозе 0,5 мг/кг.
Активный компаратор: Групповая инфузия
Пропофол будет вводиться в виде инфузии 10 мг/кг/час. Инфузионную дозу подбирают таким образом, чтобы биспектральный индекс (BIS) находился в диапазоне 40-60.
Лекарство: инфузия пропофола
Пропофол будет вводиться в виде инфузии 10 мг/кг/час.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пропофол
Временное ограничение: до 1 часа
Общее количество пропофола (мг), введенного во время процедуры
до 1 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка наблюдателем шкалы седации (OSS)
Временное ограничение: до 1 часа
Время достижения 5 баллов по шкале седации пациентов по шкале наблюдателя.
до 1 часа
(Система оценки выписки после наркоза) PADSS
Временное ограничение: до 6 часов
Время достижения пациентами PADSS ≥ 9 (мин.: 0 и макс.: 10) PADSS ≥ 9 подходит для выписки пациента
до 6 часов
(Удовлетворенность пациентов) СТФ 1
Временное ограничение: до 6 часов
Удовлетворенность пациентов (Шкала находится в диапазоне от 1 до 4. 1: лучший)
до 6 часов
(Удовлетворение гинеколога) СТП 2
Временное ограничение: до 1 часа
Удовлетворенность врача, проводящего процедуру (Шкала находится в диапазоне от 1 до 4. 1: лучший)
до 1 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Acibadem University

Следователи

  • Учебный стул: Sevgi Bilgen, Acibadem University, Acibadem Kozyatagi Hastanesi

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SBilgen

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования пропофол болюс

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться