Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to forskjellige anestesimetoder i IVF-prosedyre

3. desember 2022 oppdatert av: Sevgi Bilgen, Acibadem University

Sammenligning av to forskjellige anestesimetoder under oocyttinnhenting for in vitro fertilisering

I denne studien; under oocytthentingsprosedyren var det sikte på å sammenligne to forskjellige generelle anestesimetoder, der propofol ble administrert som infusjon i henhold til pasientens Bispectral Index System (BIS) verdi eller i bolusdoser i henhold til pasientens klinikk. Studiens hypotese ; under oocytthentingsprosessen, når propofol administreres som en infusjon og ledsaget av BIS-overvåking, vil adekvat anestesinivå oppnås med mindre mengder bolusdoser i henhold til pasientens kliniske tilstand.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

130 pasienter over 18 år, ASA I-II, som gjennomgikk oocyttuthenting for IVF-behandling ble inkludert i studien. Pasientene delte seg i to grupper. Som induksjon ble 2mg/kg fentanyl, 40mg lidokain og 2mg/kg propofol administrert til alle pasienter. Pasienter i gruppe 1; propofol tilsatt i bolusdoser på 0,5 mg/kg. Doser bestemmes i henhold til den kliniske tilstanden til pasienten. Pasienter i gruppe 2; propofol administrert som 10 mg/kg/time infusjon. Infusjonsdosen justert slik at den bispektrale indeksen (BIS) er i området 40-60.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34742
        • Acibadem Kozyatagi Hastanesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år
  • ASA I-II
  • Pasienter som gjennomgikk oocyttuthenting for IVF-behandling

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienten ønsker ikke å delta
  2. ASA > II pasienter
  3. Pasienter under 18 år
  4. Pasienter som er allergiske mot legemidlene som brukes
  5. Pasienter med psykiske lidelser
  6. Pasienter med alkohol- eller rusavhengighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppebolus
Propofol vil bli administrert i bolusdoser på 0,5 mg/kg. Doser vil bli bestemt i henhold til den kliniske tilstanden til pasienten.
Legemiddel: propofol bolus
Propofol vil bli tilsatt i bolusdoser på 0,5 mg/kg.
Aktiv komparator: Gruppeinfusjon
Propofol vil bli administrert som 10 mg/kg/time infusjon. Infusjonsdosen vil bli justert slik at Bispektral indeks (BIS) er i området 40-60.
Legemiddel: propofol infusjon
Propofol vil bli administrert som 10 mg/kg/time infusjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Propofol
Tidsramme: opptil 1 time
Den totale mengden Propofol (mg) administrert under prosedyren
opptil 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Observatørens vurdering av sedasjonsskala (OSS)
Tidsramme: opptil 1 time
Tid til å nå 5 på observatørens vurdering av sedasjonsskala til pasientene
opptil 1 time
(Post Anesthetic Discharge Scoring System) PADSS
Tidsramme: opptil 6 timer
Tid for pasienter til å nå PADSS ≥ 9 (Min:0 og Maks: 10) PADSS ≥ 9 er egnet for utskrivning av pasienten
opptil 6 timer
(tilfredshet hos pasienter) STF 1
Tidsramme: opptil 6 timer
Pasienttilfredshet (skalaen er i området 1-4. 1: den beste)
opptil 6 timer
(Gynekologs tilfredshet) STF 2
Tidsramme: opptil 1 time
Tilfredshet til legen som utfører prosedyren (skalaen er i området 1-4. 1: den beste)
opptil 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Acibadem University

Etterforskere

  • Studiestol: Sevgi Bilgen, Acibadem University, Acibadem Kozyatagi Hastanesi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

17. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

17. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SBilgen

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på propofol bolus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere