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涙の組成、涙の分泌、涙液膜の安定性に対するアイライナーの効果。

2022年11月20日 更新者:Zhongnan Hospital

涙の組成、涙の分泌、涙液膜の安定性に対するアイライナーの効果:前向きコホート研究。

アイライナーは、最も一般的な目元化粧品の 1 つです。 主な成分は、酸化チタン、顔料、グリース、防腐剤です。 ユーザーはまぶたとまつげにアイライナーを適用します。 まばたきを繰り返すことで、アイライナーの成分が涙液膜に入り込み、目の表面に作用し続けることがあります。 したがって、研究者は、アイライナーの使用がドライアイ疾患につながる重要な要因である可能性があると考えています. アイライナーの使用とドライアイ疾患との関係を調査するために、研究者は、アイライナーを使用する人と使用しない人の 2 つのグループの眼表面特性データを収集する予定です。研究者は、涙組成の変化と涙液膜の安定性の関係を理解するために、2 つのグループ間の涙組成の違いを分析する予定です。研究者が乾燥の危険因子を特定できるように予防と早期治療の基礎を提供します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

調査員は、包含基準および除外基準に従って集団を含める。アイライナー群および対照群の被験者は、眼表面疾患指数を採点するために調査に記入した。 アイライナー群とコントロール群で涙液分泌試験とフルオレセインナトリウム染色を行い、結果を記録する。 2 つのグループの眼圧を測定し、記録します。 関連データを収集するために、2 つのグループの人々に対してドライアイ分析が行われます。 涙はキャピラリー ガラス チューブによって収集され、さらなるラマン分析のために保存されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Min Ke
  • 電話番号:+86 18672395959
  • メールkeminyk@163.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~33年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

私たちの研究の主な人口は、目の表面の健康に影響を与える他の病気を持っておらず、アイライナーを使用または使用していない若い女性です.

説明

包含基準:

  • 20~35歳のアイライナー使用者、アイライナー未使用者。
  • アイライナーを使用している人は、1年以上使用しています。頻度は週3回以上。

除外基準:

  • その他の重篤な全身性疾患。
  • 関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、シェーグレン症候群およびその他の免疫系疾患またはその他の眼疾患、眼科手術および外傷の病歴など、眼表面に関連するその他の全身疾患。
  • 授乳中の女性または妊娠中の女性。
  • 毎日 4 時間以上電子製品を使用する。
  • 概日リズム障害のある患者。
  • 被ばく歴のある方。
  • 武漢の非永住者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール
アイライナーを使わない人口。
介入なし
アイライナー
アイライナーを使用する人口と期間と頻度が適切です。
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シルマー試験は、涙液の産生を評価します。
時間枠:ベースライン
シルマーテストは、涙の分泌量を測定する簡単な方法です。表面の乾燥が涙腺からの涙の産生の減少によるものかどうかを判断できるため、ドライアイの徴候や症状のある患者の評価に役立ちます。正常な涙液産生は、5 分後に 15 mm を超える測定値によって裏付けられます。涙液産生の軽度から中等度の減少: 5 分後に 5 mm ~ 14 mm です。
ベースライン
マイボグラフィー画像によって評価された腺の損失。
時間枠:ベースライン
マイボーム腺の形態を観察することで、ドライアイの程度を評価することができます。形態は、非接触赤外線マイボグラフィーシステムOCULUS Keratograph 5で得られたマイボグラフィー画像を分析することによって評価されました。 0-3 のポイント グレーディング スケール (マイボグレード): グレード 0: 0-25% の損失。グレード 1: 26 ~ 50% の損失。グレード 2: 51 ~ 75% の損失。およびグレード 3: >75% の損失。
ベースライン
ラマン分析による涙の脂質含有量とイオン組成の評価。
時間枠:ベースライン
研究者は、ラマン分光法を使用して、2 つのグループ間の涙組成の変化を比較できます。ラマン分光法は、分子の振動運動を検出する技術であり、脂質に使用できます。 これは強力な技術であり、脂質やタンパク質などの生物学的サンプルを分析するときによく使用されます。これは、非侵襲的で、非常に正確で、微量であり、豊富な化学情報を提供するためです。脂肪酸、トリグリセリド、リン脂質、スフィンゴ脂質、コレステロール、カロテノイドを検出できます。研究者は特別な器具を使用して、涙液層の恒常性に非常に重要な Na+、K+、Mg2+、Cl- をテストできます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Min Ke、Ophthalmology Department of Zhongnan Hospital of Wuhan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年2月15日

一次修了 (予想される)

2023年2月15日

研究の完了 (予想される)

2023年4月15日

試験登録日

最初に提出

2022年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月20日

最初の投稿 (実際)

2022年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月20日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20220920E

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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