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L'effet de l'eye-liner sur la composition des larmes, la sécrétion des larmes et la stabilité du film lacrymal.

20 novembre 2022 mis à jour par: Zhongnan Hospital

L'effet de l'eye-liner sur la composition des larmes, la sécrétion des larmes et la stabilité du film lacrymal : une étude de cohorte prospective.

L'eye-liner est l'un des produits cosmétiques pour les yeux les plus courants. Les principaux ingrédients sont l'oxyde de titane, le pigment, la graisse et le conservateur. L'utilisateur appliquera l'eye-liner sur la paupière et les cils. Avec le clignotement répété, les composants de l'eye-liner peuvent pénétrer dans le film lacrymal et continuer à agir sur la surface de l'œil. Par conséquent, les enquêteurs soupçonnent que l'utilisation d'eye-liner peut être un facteur important conduisant à la sécheresse oculaire. Afin d'explorer la relation entre l'utilisation de l'eye-liner et la sécheresse oculaire, les enquêteurs prévoient de collecter les données caractéristiques de la surface oculaire des deux groupes de personnes qui utilisent l'eye-liner et qui ne l'utilisent pas. Ensuite, utilisez l'analyse Raman pour déterminer si l'utilisation d'eye-liner entraînera des changements dans la composition des larmes.Les enquêteurs ont l'intention d'analyser la différence de composition des larmes entre les deux groupes pour comprendre la relation entre le changement de composition des larmes et la stabilité du film lacrymal.Afin que les enquêteurs puissent identifier les facteurs de risque de sécheresse maladies oculaires et fournir une base pour la prévention et le traitement précoce.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs incluront la population selon les critères d'inclusion et les critères d'exclusion. Les sujets du groupe eyeliner et du groupe témoin ont rempli l'enquête pour noter l'indice de maladie de la surface oculaire. Le test de sécrétion lacrymale et la coloration à la fluorescéine sodique sont effectués dans le groupe eyeliner et le groupe témoin, et les résultats sont enregistrés. La pression intraoculaire des deux groupes est mesurée et enregistrée. Une analyse de la sécheresse oculaire est effectuée pour les deux groupes de personnes afin de collecter des données pertinentes. Les larmes sont recueillies par un tube de verre capillaire et stockées pour une analyse Raman plus poussée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Min Ke
  • Numéro de téléphone: +86 18672395959
  • E-mail: keminyk@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 33 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population principale de notre étude est constituée des jeunes femmes qui n'ont pas d'autres maladies affectant la santé de la surface oculaire et qui utilisent ou n'utilisent pas d'eye-liner.

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes âgées de 20 à 35 ans qui utilisent ou n'utilisent pas d'eye-liner.
  • Les personnes qui utilisent de l'eye-liner l'utilisent depuis ≥ 1 an ; Fréquence ≥ 3 fois/semaine.

Critère d'exclusion:

  • Autres maladies systémiques graves.
  • Autres maladies systémiques liées à la surface oculaire, telles que la polyarthrite rhumatoïde, le lupus érythémateux disséminé, le syndrome de Sjögren et d'autres maladies du système immunitaire ou d'autres maladies oculaires, des antécédents de chirurgie oculaire et de traumatisme.
  • Femmes allaitantes ou femmes enceintes.
  • Utilisez des produits électroniques pendant plus de 4 heures chaque jour.
  • Patients présentant un trouble du rythme circadien.
  • Les personnes ayant des antécédents d'exposition aux rayonnements.
  • Résidents non permanents à Wuhan.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
La population qui n'utilise pas d'eye-liner.
Autre: aucune intervention
aucune intervention
Eye-liner
La population qui utilise l'eye-liner et la durée et la fréquence sont appropriées。
Autre: aucune intervention
aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le test de Schirmer évalue la production aqueuse de larmes.
Délai: ligne de base
Le test de Schirmer est une méthode simple pour mesurer la quantité de sécrétion de larmes. Il est utile dans l'évaluation des patients présentant des signes et/ou des symptômes de sécheresse oculaire car il peut déterminer si la sécheresse de surface est due à une production réduite de larmes par les glandes lacrymales par opposition à une autre cause. La production aqueuse normale de larmes est étayée par des mesures de > 15 mm après 5 minutes. Réduction légère à modérée de la production aqueuse : 5 mm à 14 mm après 5 minutes. Une sécheresse sévère due à une production réduite de larmes est
ligne de base
La perte de glande évaluée par des images de meibographie.
Délai: ligne de base
Les enquêteurs peuvent observer la morphologie de la glande de Meibomius pour évaluer le degré de sécheresse oculaire. échelle de notation par points (meibograde) de 0 à 3 décrite comme suit : note 0 : 0 à 25 % de perte ; grade 1 : 26 à 50 % de perte ; degré 2 : 51-75 % de perte ; et grade 3 : > 75 % de perte.
ligne de base
Evaluation de la teneur en lipides et de la composition ionique des larmes par analyse raman.
Délai: ligne de base
Les enquêteurs peuvent utiliser la spectroscopie Raman pour comparer les changements de composition des larmes entre les deux groupes. La spectroscopie Raman est une technique qui détecte les mouvements vibrationnels dans les molécules et peut être utilisée pour les lipides. C'est une technique puissante et souvent utilisée lors de l'analyse d'échantillons biologiques tels que les lipides et les protéines car elle est non invasive, très précise, en quantité insignifiante et fournit des informations chimiques abondantes. Les acides gras, les triglycérides, les phospholipides, les sphingolipides, le cholestérol et les caroténoïdes peuvent être détectés. .Et les enquêteurs peuvent utiliser des instruments spéciaux pour tester Na +, K +, Mg2 + et Cl- ceux-ci sont très importants dans l'homéostasie du film lacrymal.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhongnan Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Min Ke, Ophthalmology Department of Zhongnan Hospital of Wuhan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 février 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

15 février 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2022

Première publication (Réel)

1 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20220920E

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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