Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szemceruza hatása a könnyösszetételre, a könnykiválasztásra és a könnyfilm stabilitására.

2022. november 20. frissítette: Zhongnan Hospital

A szemceruza hatása a könnyösszetételre, a könnykiválasztásra és a könnyfilm stabilitására: leendő kohorsz-tanulmány.

A szemceruza az egyik legelterjedtebb szem kozmetikum. A fő összetevők a titán-oxid, pigment, zsír és tartósítószer. A felhasználó felviszi a szemceruzát a szemhéjára és a szempillára. Az újra és újra pislogással a szemceruza komponensei behatolhatnak a könnyfilmbe, és tovább hatnak a szem felszínére. Ezért a nyomozók azt gyanítják, hogy a szemceruza használata fontos tényező lehet a száraz szem betegségéhez. A szemceruza használata és a száraz szem betegsége közötti kapcsolat feltárása érdekében a kutatók azt tervezik, hogy összegyűjtik a szemfelszínre jellemző adatokat a szemceruzát használó és nem használó emberek két csoportjáról. Ezután Raman-analízis segítségével feltárják, hogy a használat A szemceruza alkalmazása a könny összetételének megváltozásához vezet. A kutatók a két csoport közötti könnyösszetétel különbségét kívánják elemezni, hogy megértsék a kapcsolatot a könnyösszetétel változása és a könnyfilm stabilitása között. Hogy a kutatók azonosítani tudják a szárazság kockázati tényezőit szembetegségek, valamint a megelőzés és a korai kezelés alapja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálók a populációt a felvételi és kizárási kritériumok szerint veszik fel. A szemceruza-csoport és a kontrollcsoport alanyai kitöltötték a felmérést, hogy pontozzák a szemfelszíni betegségi indexet. Könnyelválasztási tesztet és nátrium-fluoreszcein festést végeznek a szemceruza-csoportban és a kontrollcsoportban, és az eredményeket rögzítik. A két csoport intraokuláris nyomását mérjük és rögzítjük. Száraz szem elemzést végeznek a két embercsoport számára, hogy összegyűjtsék a releváns adatokat. A könnyeket kapilláris üvegcsővel gyűjtjük össze, és tároljuk további Raman-analízishez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Vizsgálatunk fő populációját azok a fiatal nők alkotják, akik nem szenvednek más, a szemfelület egészségét befolyásoló betegségben, és használnak vagy nem használnak szemceruzát.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-35 év közötti emberek, akik vagy nem használnak szemceruzát.
  • A szemceruzát használó emberek ≥ 1 éve használják; Gyakoriság ≥ 3 alkalom/hét.

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb súlyos szisztémás betegségek.
  • A szem felszínével kapcsolatos egyéb szisztémás betegségek, mint például a rheumatoid arthritis, a szisztémás lupus erythematosus, a Sjogren-szindróma és más immunrendszeri betegségek vagy más szembetegségek, szemműtét és trauma anamnézisében.
  • Szoptató nők vagy terhes nők.
  • Használjon elektronikus termékeket naponta több mint 4 órán keresztül.
  • Cirkadián ritmuszavarban szenvedő betegek.
  • Sugárterheléssel rendelkező emberek.
  • Nem állandó lakos Vuhanban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrzés
Az a lakosság, aki nem használ szemceruzát.
Egyéb: nincs beavatkozás
nincs beavatkozás
Szemceruza
A szemceruzát használó populáció, valamint az időtartam és a gyakoriság megfelelő.
Egyéb: nincs beavatkozás
nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Schirmer-teszt a vizes könnytermelést értékeli.
Időkeret: alapvonal
A Schirmer teszt egy egyszerű módszer a könnykiválasztás mennyiségének mérésére. Hasznos a szemszárazság jeleit és/vagy tüneteit mutató betegek felmérésében, mivel meg tudja állapítani, hogy a felületi szárazság oka a könnymirigyek csökkent könnytermelése. valamilyen más ok miatt.A normál vizes könnytermelést 5 perc után > 15 mm-es mérések támasztják alá.A vizes termelés enyhe-közepes csökkenése: 5-14 mm 5 perc után.A csökkent könnytermelés miatti súlyos szárazság
alapvonal
A mirigyvesztés meibográfiai képekkel értékelve.
Időkeret: alapvonal
A kutatók megfigyelhetik a meibomi mirigy morfológiáját a Száraz szem fokának besorolásához. A morfológiát a nem érintkező infravörös meibográfiai rendszerrel kapott meibográfiai képek elemzésével értékelték ki. pontozási skála (meibograde) 0-3-ig, így leírva: 0-as fokozat: 0-25% veszteség; 1. fokozat: 26-50% veszteség; 2. fokozat: 51-75% veszteség; és 3. fokozat: >75% veszteség.
alapvonal
A könnyek lipidtartalmának és ionösszetételének értékelése raman analízissel.
Időkeret: alapvonal
A kutatók a Raman-spektroszkópia segítségével összehasonlíthatják a könnyösszetétel változásait a két csoport között. A Raman-spektroszkópia egy olyan technika, amely a molekulák rezgésmozgását észleli, és lipidek vizsgálatára is használható. Ez egy erős technika, és gyakran használják biológiai minták, például lipidek és fehérjék elemzésére, mivel nem invazív, nagyon pontos, jelentéktelen mennyiségben és bőséges kémiai információt szolgáltat. A zsírsavak, trigliceridek, foszfolipidek, szfingolipidek, koleszterin és karotinoidok kimutathatók. .A kutatók pedig egy speciális műszerrel tesztelhetik a Na+,K+,Mg2+ és Cl- ezek nagyon fontosak a könnyfilm homeosztázisban.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zhongnan Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Min Ke, Ophthalmology Department of Zhongnan Hospital of Wuhan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. február 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. február 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 20.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20220920E

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Száraz szem

Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel