原発性高アルドステロン症の診断のための HPLC-MS/MS におけるアルドステロン、レニン、およびアルドステロン/レニン比の閾値の決定 (DAPS)
2026年6月24日 更新者：University Hospital, Caen
カーンの CHU とリールの CHRU にある 2 つの病院内での共同作業で、両方のセンターで行われる LC -MS/MS でのアルドステロン投与量による原発性高アルドステロン症 (PAH) の生物学的マーカーの評価に関するもので、 2つの異なるテクニック。
主な目的は、LC MS/MS でのアルドステロン濃度の範囲、自動化された方法でのレニン濃度の範囲、健康なボランティア、本態性高血圧症、および原発性アルドステロン症の高血圧症患者の集団を定義することです。
、RARによるPAHのスクリーニングのための閾値を確立するため、および塩負荷試験後のアルドステロン閾値を用いた動的試験によるPAHの確認のため。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
105
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Caen、フランス
- Caen University hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -中等度から重度の高血圧の患者（18〜75歳）で、病院環境で病因学的評価を実施することが正当化されます。
- SFEコンセンサスで定められたRARの標準化された測定条件に準拠して実施された評価、
- 患者による同意書の署名
除外基準:
- -アルファ遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬、または中枢作用性降圧薬以外の降圧治療を受けている患者
- PAH以外の二次性高血圧の病因
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：HPLC-MS/MS におけるアルドステロン、
HPLC-MS/MS測定におけるアルドステロン
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HPLC-MS/MS におけるアルドステロン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LC-MS/MS (およびレニン) におけるアルドステロン値、RAR 計算、および本態性高血圧と PAH を区別する PAH スクリーニングのための RAR 閾値の計算。
時間枠：ベースライン
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LC MS/MS におけるアルドステロンの濃度範囲、RAR の計算による自動化された免疫学的方法におけるレニンの濃度範囲、健康なボランティア、本態性高血圧症、および原発性アルドステロン症を伴う高血圧症の集団において、検出のしきい値を確立するために定義します。 RARによるPAHの確認、およびアルドステロンによる確認の動的試験によるPAHの確認。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月2日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2025年6月27日
試験登録日
最初に提出
2022年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月28日
最初の投稿 (実際)
2022年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月24日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17-209
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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