Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení prahových hodnot aldosteronu v HPLC-MS/MS, reninu a poměru aldosteron/renin pro diagnostiku primárního hyperaldosteronismu (DAPS)

28. listopadu 2022 aktualizováno: University Hospital, Caen
kolaborativní práce v rámci 2 nemocnic na CHJ v Caen, na CHRU v Lille, týkající se hodnocení biologických markerů primárního hyperaldosteronismu (PAH) s dávkováním aldosteronu u LC -MS/MS, která se provádí v obou centrech, s. dvě různé techniky. Hlavním cílem je definovat rozsah koncentrací aldosteronu v LC MS/MS, reninu v automatizované metodě, v populacích zdravých dobrovolníků, esenciálních hypertoniků a hypertoniků s primárním hyperaldosteronismem. za účelem stanovení prahové hodnoty pro screening PAH pomocí RAR a pro potvrzení PAH dynamickým testem s prahem aldosteronu po testu zátěže solí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Caen, Francie
        • Nábor
        • Caen University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti (18-75 let) se středně těžkou až těžkou hypertenzí, což odůvodňuje provedení etiologického posouzení v nemocničním prostředí.
  • Posouzení provedené v souladu se standardizovanými podmínkami měření RAR definovanými konsensem SFE,
  • Podpis písemného souhlasu pacientem

Kritéria vyloučení:

  • Pacient na antihypertenzní léčbě jinou než alfa-blokátory, blokátory kalciových kanálů nebo centrálně působící antihypertenziva
  • Etiologie sekundární hypertenze jiná než PAH

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Aldosteron v HPLC-MS/MS,
Aldosteron v měření HPLC-MS/MS
Jiný: Aldosteron v HPLC-MS/MS
Aldosteron v HPLC-MS/MS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty aldosteronu v LC-MS/MS (a reninu) a výpočet RAR a výpočet prahu RAR pro screening PAH, který rozlišuje mezi esenciální hypertenzí a PAH.
Časové okno: základní linie
Definujte rozsah koncentrací aldosteronu v LC MS/MS, reninu v automatizované imunologické metodě s výpočtem RAR, v populacích zdravých dobrovolníků, esenciálních hypertoniků a hypertoniků s primárním hyperaldosteronismem, za účelem stanovení prahu pro detekci PAH pomocí RAR a pro potvrzení PAH dynamickým testem potvrzení pomocí Aldosteronu.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Caen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

2. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2022

První zveřejněno (Odhad)

7. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-209

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aldosteron v HPLC-MS/MS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit