Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaling van drempelwaarden van aldosteron in HPLC-MS/MS, van renine en van de verhouding aldosteron/renine voor de diagnose van primair hyperaldosteronisme (DAPS)

24 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Caen
samenwerking binnen 2 ziekenhuizen aan de CHU van Caen, aan de CHRU van Lille, met betrekking tot de evaluatie van de biologische markers van primair hyperaldosteronisme (PAH) met de dosering van aldosteron in LC-MS/MS, die wordt uitgevoerd in beide centra, met twee verschillende technieken. Het hoofddoel is het definiëren van het bereik van aldosteronconcentraties in LC MS/MS, van renine in een geautomatiseerde methode, in populaties van gezonde vrijwilligers, essentiële hypertensieven en hypertensieven met primair hyperaldosteronisme. , om een ​​drempel vast te stellen voor de screening van PAK door de RAR, en voor de bevestiging van PAH door een dynamische test met een aldosterondrempel na de zoutbelastingstest.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Caen, Frankrijk
        • Caen University hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten (18-75 jaar) met matige tot ernstige hypertensie, die het uitvoeren van een etiologische beoordeling in een ziekenhuisomgeving rechtvaardigt.
  • Beoordeling uitgevoerd in overeenstemming met de gestandaardiseerde meetomstandigheden van de RAR gedefinieerd door de SFE-consensus,
  • Ondertekening van een schriftelijke toestemming door de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt onder behandeling met andere antihypertensiva dan alfablokkers, calciumantagonisten of centraal werkende antihypertensiva
  • Etiologie van secundaire hypertensie anders dan PAH

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Aldosteron in HPLC-MS/MS,
Aldosteron in HPLC-MS/MS-meting
Ander: Aldosteron in HPLC-MS/MS
Aldosteron in HPLC-MS/MS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aldosteronwaarden in LC-MS/MS (en renine) en RAR-berekening en berekening van een RAR-drempel voor PAH-screening die onderscheid maakt tussen essentiële hypertensie en PAH.
Tijdsspanne: basislijn
Definieer het bereik van concentraties van aldosteron in LC MS/MS, van renine in een geautomatiseerde immunologische methode met berekening van de RAR, in populaties van gezonde vrijwilligers, essentiële hypertensieven en hypertensieven met primair hyperaldosteronisme, om een ​​drempel vast te stellen voor de detectie van PAH door de RAR, en voor de bevestiging van PAH door een dynamische test van bevestiging door Aldosteron.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-209

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren