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在 HPLC-MS/MS 中测定醛固酮的阈值、肾素和醛固酮/肾素比值以诊断原发性醛固酮增多症 (DAPS)

2022年11月28日 更新者：University Hospital, Caen
在卡昂 CHU 和里尔 CHRU 的 2 家医院内开展合作，涉及在 LC -MS/MS 中使用醛固酮剂量评估原发性醛固酮增多症 (PAH) 的生物标志物，这在两个中心进行，两种不同的技术。 主要目标是确定 LC MS/MS 中醛固酮浓度的范围、自动化方法中肾素的浓度范围、健康志愿者、原发性高血压患者和原发性醛固酮增多症的高血压患者的浓度范围。 , 为了建立 RAR 筛选 PAH 的阈值, 并通过盐负荷后醛固酮阈值动态测试确认 PAH。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Caen、法国
        • 招聘中
        • Caen University Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 患有中度至重度高血压的患者（18-75 岁），有理由在医院环境中进行病因学评估。
  • 根据SFE共识定义的RAR的标准化测量条件进行评估，
  • 患者签署书面同意书

排除标准：

  • 接受除α受体阻滞剂、钙通道阻滞剂或中枢作用抗高血压药以外的抗高血压治疗的患者
  • PAH 以外的继发性高血压的病因

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：HPLC-MS/MS 中的醛固酮，
HPLC-MS/MS 测量中的醛固酮
其他：HPLC-MS/MS 中的醛固酮
HPLC-MS/MS 中的醛固酮

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
LC-MS/MS（和肾素）中的醛固酮值和 RAR 计算以及用于区分原发性高血压和 PAH 的 PAH 筛查的 RAR 阈值计算。
大体时间：基线
确定 LC MS/MS 中醛固酮的浓度范围，通过计算 RAR 的自动免疫学方法中的肾素，在健康志愿者、原发性高血压患者和原发性醛固酮增多症的高血压患者中，以建立检测阈值RAR 的 PAH，以及通过醛固酮确认的动态测试来确认 PAH。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Caen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月2日

初级完成 (预期的)

2023年1月2日

研究完成 (预期的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2022年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月28日

首次发布 (估计)

2022年12月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月28日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 17-209

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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