Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämning av tröskelvärden för aldosteron i HPLC-MS/MS, av renin och av aldosteron/renin-förhållandet för diagnos av primär hyperaldosteronism (DAPS)

28 november 2022 uppdaterad av: University Hospital, Caen
samarbetsarbete inom 2 sjukhus vid CHU i Caen, vid CHRU i Lille, angående utvärdering av de biologiska markörerna för primär hyperaldosteronism (PAH) med doseringen av aldosteron i LC -MS/MS, som utförs i båda centra, med två olika tekniker. Huvudsyftet är att definiera intervallet av aldosteronkoncentrationer i LC MS/MS, av renin i en automatiserad metod, i populationer av friska frivilliga, essentiella hypertoniker och hypertoniker med primär hyperaldosteronism. , för att fastställa ett tröskelvärde för screening av PAH med RAR, och för bekräftelse av PAH genom ett dynamiskt test med ett Aldosteron-tröskel efter saltbelastningstest.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter (18-75 år) med måttlig till svår hypertoni, vilket motiverar att göra en etiologisk bedömning i sjukhusmiljö.
  • Bedömning utförd i överensstämmelse med de standardiserade mätvillkoren i RAR definierade av SFE-konsensus,
  • Underskrift av ett skriftligt samtycke av patienten

Exklusions kriterier:

  • Patient på annan antihypertensiv behandling än alfa-blockerare, kalciumkanalblockerare eller centralt verkande antihypertensiva
  • Etiologi för sekundär hypertoni annan än PAH

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Aldosteron i HPLC-MS/MS,
Aldosteron i HPLC-MS/MS-mätning
Övrig: Aldosteron i HPLC-MS/MS
Aldosteron i HPLC-MS/MS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aldosteronvärden i LC-MS/MS (och renin) och RAR-beräkning och beräkning av en RAR-tröskel för PAH-screening som skiljer mellan essentiell hypertoni och PAH.
Tidsram: baslinje
Definiera intervallet av koncentrationer av Aldosteron i LC MS/MS, av renin i en automatiserad immunologisk metod med beräkning av RAR, i populationer av friska frivilliga, essentiella hypertensiva och hypertensiva med primär hyperaldosteronism, för att fastställa en tröskel för detektion av PAH av RAR, och för bekräftelse av PAH genom ett dynamiskt test av bekräftelse av Aldosteron.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

2 januari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2022

Första postat (Uppskatta)

7 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-209

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hyperaldosteronism; Primär

Kliniska prövningar på Aldosteron i HPLC-MS/MS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera