Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение пороговых значений альдостерона в ВЭЖХ-МС/МС, ренина и соотношения альдостерон/ренин для диагностики первичного гиперальдостеронизма (DAPS)

24 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Caen
совместная работа в 2 больницах в CHU Кана, в CHRU Лилля по оценке биологических маркеров первичного гиперальдостеронизма (ЛАГ) с дозировкой альдостерона в LC-MS/MS, которая проводится в обоих центрах, с две разные техники. Основная цель — определение диапазона концентраций альдостерона в LC MS/MS, ренина автоматизированным методом в популяциях здоровых добровольцев, эссенциальных гипертоников и гипертоников с первичным гиперальдостеронизмом. , чтобы установить порог для скрининга ЛАГ с помощью RAR и для подтверждения ЛАГ с помощью динамического теста с тестом порога альдостерона после нагрузки солью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

105

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты (18-75 лет) с артериальной гипертензией средней и тяжелой степени, что оправдывает проведение этиологической оценки в условиях стационара.
  • Оценка проведена в соответствии со стандартизированными условиями измерения RAR, определенными консенсусом SFE,
  • Подпись письменного согласия пациента

Критерий исключения:

  • Пациенты, получающие антигипертензивное лечение, отличное от альфа-блокаторов, блокаторов кальциевых каналов или антигипертензивных средств центрального действия.
  • Этиология вторичной гипертензии, кроме ЛАГ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Альдостерон в ВЭЖХ-МС/МС,
Альдостерон в измерении ВЭЖХ-МС/МС
Другой: Альдостерон в ВЭЖХ-МС/МС
Альдостерон в ВЭЖХ-МС/МС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значения альдостерона в ЖХ-МС/МС (и ренина) и расчет RAR, а также расчет порога RAR для скрининга ЛАГ, который позволяет дифференцировать эссенциальную гипертензию и ЛАГ.
Временное ограничение: исходный уровень
Определить диапазон концентраций альдостерона в LC MS/MS, ренина в автоматизированном иммунологическом методе с расчетом RAR, в популяциях здоровых добровольцев, эссенциальных гипертоников и гипертоников с первичным гиперальдостеронизмом, с целью установления порога обнаружения ЛАГ методом RAR, а для подтверждения ЛАГ динамическим тестом подтверждения альдостероном.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Caen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-209

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться