Aldosteronin kynnysarvojen määrittäminen HPLC-MS/MS:ssä, reniinin ja aldosteroni/reniini-suhteen määrittäminen primaarisen hyperaldosteronismin diagnosoimiseksi (DAPS)
keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Caen
yhteistyötyö kahdessa sairaalassa Caenin CHU:ssa Lillen CHRU:ssa primaarisen hyperaldosteronismin (PAH) biologisten markkerien arvioimiseksi aldosteronin annoksella LC-MS/MS:ssä, joka suoritetaan molemmissa keskuksissa. kaksi eri tekniikkaa.
Päätavoitteena on määrittää aldosteronipitoisuuksien vaihteluväli LC MS/MS:ssä, reniinin pitoisuudet automaattisella menetelmällä terveiden vapaaehtoisten, essentiaalisen verenpainetautien ja primaarista hyperaldosteronismia sairastavien verenpainepotilaiden populaatioissa.
, jotta voidaan määrittää kynnys PAH:n seulomiselle RAR:lla ja PAH:n vahvistamiseksi dynaamisella testillä, jossa on suolakuormituksen jälkeinen aldosteronikynnys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska
- Caen University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat (18-75-vuotiaat), joilla on keskivaikea tai vaikea verenpainetauti, mikä oikeuttaa etiologisen arvioinnin suorittamisen sairaalaympäristössä.
- Arviointi suoritettu SFE:n konsensuksen määrittelemien RAR:n standardoitujen mittausolosuhteiden mukaisesti,
- Potilaan kirjallisen suostumuksen allekirjoitus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka saa muuta verenpainetta alentavaa hoitoa kuin alfasalpaajia, kalsiumkanavasalpaajia tai keskushermostovaikutteisia verenpainelääkkeitä
- Muun kuin PAH:n sekundaarisen verenpainetaudin etiologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Aldosteroni HPLC-MS/MS:ssä,
Aldosteroni HPLC-MS/MS-mittauksessa
|
Aldosteroni HPLC-MS/MS:ssä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aldosteroniarvot LC-MS/MS:ssä (ja reniinissä) ja RAR-laskenta sekä RAR-kynnyksen laskeminen PAH-seulonnalle, joka erottaa essentiaalisen verenpaineen ja PAH:n.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Määrittele aldosteronin pitoisuudet LC MS/MS:ssä ja reniinin pitoisuudet automaattisella immunologisella menetelmällä RAR-laskennan avulla terveiden vapaaehtoisten populaatioissa, essentiaalisissa hypertensiivisissä ja hypertensiivisissä primaarisesta hyperaldosteronismista kärsivien potilaiden populaatioissa kynnyksen määrittämiseksi havaitsemiselle. PAH:n vahvistamiseksi RAR:lla ja PAH:n vahvistamiseksi dynaamisella aldosteronin vahvistustestillä.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Lisämunuaisten sairaudet
- Lisämunuaiskuoren hyperfunktio
- Hyperaldosteronismi
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Tutkintatekniikat
- Polisykliset yhdisteet
- Raskaat
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Kemian tekniikat, analyyttiset
- Raska
- Raskaat
- 11-hydroksikortikosteroidit
- Hydroksikortikosteroidit
- Lisämunuaisen aivokuoren hormonit
- Kromatografia
- Nestekromatografia
- Massaspektrometria
- Aldosteroni
- Nestekromatografia-massaspektrometria
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-209
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .