Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af tærskelværdier for aldosteron i HPLC-MS/MS, af renin og af aldosteron/renin-forholdet til diagnosticering af primær hyperaldosteronisme (DAPS)

28. november 2022 opdateret af: University Hospital, Caen
samarbejde inden for 2 hospitaler ved CHU i Caen, ved CHRU i Lille, vedrørende evaluering af de biologiske markører for primær hyperaldosteronisme (PAH) med dosering af aldosteron i LC -MS/MS, som udføres i begge centre, med to forskellige teknikker. Hovedformålet er at definere intervallet af Aldosteron-koncentrationer i LC MS/MS, af renin i en automatiseret metode, i populationer af raske frivillige, essentielle hypertensive og hypertensive med primær hyperaldosteronisme. , for at etablere en tærskel for screening af PAH ved RAR og for bekræftelse af PAH ved en dynamisk test med en Aldosteron-tærskel efter saltbelastningstest.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig
        • Rekruttering
        • Caen University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter (18-75 år) med moderat til svær hypertension, hvilket berettiger at foretage en ætiologisk vurdering i et hospitalsmiljø.
  • Vurdering udført i overensstemmelse med de standardiserede målebetingelser i RAR defineret af SFE-konsensus,
  • Underskrift af et skriftligt samtykke fra patienten

Ekskluderingskriterier:

  • Patient i anden antihypertensiv behandling end alfablokkere, calciumkanalblokkere eller centralt virkende antihypertensiva
  • Ætiologi af anden sekundær hypertension end PAH

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Aldosteron i HPLC-MS/MS,
Aldosteron i HPLC-MS/MS-måling
Andet: Aldosteron i HPLC-MS/MS
Aldosteron i HPLC-MS/MS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aldosteronværdier i LC-MS/MS (og renin) og RAR-beregning og beregning af en RAR-tærskel for PAH-screening, som skelner mellem essentiel hypertension og PAH.
Tidsramme: baseline
Definer rækken af ​​koncentrationer af Aldosteron i LC MS/MS, af renin i en automatiseret immunologisk metode med beregning af RAR, i populationer af raske frivillige, essentielle hypertensive og hypertensive med primær hyperaldosteronisme, for at etablere en tærskel for påvisningen af PAH ved RAR, og til bekræftelse af PAH ved en dynamisk test af bekræftelse af Aldosteron.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

2. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2022

Først opslået (Skøn)

7. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-209

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperaldosteronisme; Primær

Kliniske forsøg med Aldosteron i HPLC-MS/MS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner