Bestemmelse af tærskelværdier for aldosteron i HPLC-MS/MS, af renin og af aldosteron/renin-forholdet til diagnosticering af primær hyperaldosteronisme (DAPS)
24. juni 2026 opdateret af: University Hospital, Caen
samarbejde inden for 2 hospitaler ved CHU i Caen, ved CHRU i Lille, vedrørende evaluering af de biologiske markører for primær hyperaldosteronisme (PAH) med dosering af aldosteron i LC -MS/MS, som udføres i begge centre, med to forskellige teknikker.
Hovedformålet er at definere intervallet af Aldosteron-koncentrationer i LC MS/MS, af renin i en automatiseret metode, i populationer af raske frivillige, essentielle hypertensive og hypertensive med primær hyperaldosteronisme.
, for at etablere en tærskel for screening af PAH ved RAR og for bekræftelse af PAH ved en dynamisk test med en Aldosteron-tærskel efter saltbelastningstest.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
105
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig
- Caen University hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter (18-75 år) med moderat til svær hypertension, hvilket berettiger at foretage en ætiologisk vurdering i et hospitalsmiljø.
- Vurdering udført i overensstemmelse med de standardiserede målebetingelser i RAR defineret af SFE-konsensus,
- Underskrift af et skriftligt samtykke fra patienten
Ekskluderingskriterier:
- Patient i anden antihypertensiv behandling end alfablokkere, calciumkanalblokkere eller centralt virkende antihypertensiva
- Ætiologi af anden sekundær hypertension end PAH
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Aldosteron i HPLC-MS/MS,
Aldosteron i HPLC-MS/MS-måling
|
Aldosteron i HPLC-MS/MS
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aldosteronværdier i LC-MS/MS (og renin) og RAR-beregning og beregning af en RAR-tærskel for PAH-screening, som skelner mellem essentiel hypertension og PAH.
Tidsramme: baseline
|
Definer rækken af koncentrationer af Aldosteron i LC MS/MS, af renin i en automatiseret immunologisk metode med beregning af RAR, i populationer af raske frivillige, essentielle hypertensive og hypertensive med primær hyperaldosteronisme, for at etablere en tærskel for påvisningen af PAH ved RAR, og til bekræftelse af PAH ved en dynamisk test af bekræftelse af Aldosteron.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
27. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. november 2022
Først opslået (Faktiske)
7. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Binyresygdomme
- Binyrebark hyperfunktion
- Hyperaldosteronisme
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Undersøgelsesteknikker
- Polycykliske forbindelser
- Graviditet
- Steroider
- SMUSED-RING-forbindelser
- Kemiteknikker, analytisk
- Graviderede
- Gravidser
- 11-hydroxycorticosteroider
- Hydroxycorticosteroider
- Adrenal cortexhormoner
- Kromatografi
- Kromatografi, væske
- Massespektrometri
- Aldosteron
- Flydende kromatografi-massespektrometri
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-209
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .