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Determinazione dei Valori di Soglia dell'Aldosterone in HPLC-MS/MS, della Renina e del Rapporto Aldosterone/Renina per la Diagnosi di Iperaldosteronismo Primario (DAPS)

28 novembre 2022 aggiornato da: University Hospital, Caen
lavoro collaborativo all'interno di 2 ospedali presso il CHU di Caen, presso il CHRU di Lille, riguardante la valutazione dei marcatori biologici dell'iperaldosteronismo primario (PAH) con il dosaggio dell'aldosterone in LC-MS/MS, che viene eseguito in entrambi i centri, con due tecniche diverse. L'obiettivo principale è definire l'intervallo delle concentrazioni di aldosterone in LC MS/MS, di renina in un metodo automatizzato, in popolazioni di volontari sani, ipertesi essenziali e ipertesi con iperaldosteronismo primario. , al fine di stabilire una soglia per lo screening della PAH da parte del RAR e per la conferma della PAH mediante un test dinamico con una soglia dell'aldosterone dopo il test del carico salino.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Caen, Francia
        • Reclutamento
        • Caen University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti (18-75 anni) con ipertensione da moderata a grave, che giustifica l'esecuzione di una valutazione eziologica in ambiente ospedaliero.
  • Valutazione effettuata in conformità con le condizioni di misurazione standardizzate del RAR definite dal consenso SFE,
  • Firma di un consenso scritto da parte del paziente

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in trattamento antipertensivo diverso da alfa-bloccanti, calcio-antagonisti o antipertensivi ad azione centrale
  • Eziologia dell'ipertensione secondaria diversa dalla PAH

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Aldosterone in HPLC-MS/MS,
Aldosterone nella misurazione HPLC-MS/MS
Altro: Aldosterone in HPLC-MS/MS
Aldosterone in HPLC-MS/MS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Calcolo dei valori di aldosterone in LC-MS/MS (e renina) e RAR e calcolo di una soglia RAR per lo screening della PAH che distingue tra ipertensione essenziale e PAH.
Lasso di tempo: linea di base
Definire l'intervallo di concentrazioni di Aldosterone in LC MS/MS, di renina in un metodo immunologico automatizzato con calcolo del RAR, in popolazioni di volontari sani, ipertesi essenziali e ipertesi con iperaldosteronismo primario, al fine di stabilire una soglia per il rilevamento di PAH dal RAR, e per la conferma di PAH da un test dinamico di conferma da Aldosterone.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

2 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2022

Primo Inserito (Stima)

7 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-209

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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