Az aldoszteron küszöbértékeinek meghatározása HPLC-MS/MS-ben, a renin és az aldoszteron/renin arány meghatározása az elsődleges hiperaldoszteronizmus diagnosztizálásához (DAPS)
2026. június 24. frissítette: University Hospital, Caen
együttműködési munka 2 kórházon belül a Caen-i CHU-nál, a Lille-i CHRU-nál, a primer hiperaldoszteronizmus (PAH) biológiai markereinek értékelésével kapcsolatban az aldoszteron adagolásával LC -MS/MS-ben, amelyet mindkét centrumban végeznek. két különböző technika.
A fő cél az aldoszteron koncentráció tartomány meghatározása LC MS/MS-ben, a renin automatizált módszerrel, egészséges önkéntesek, esszenciális hipertóniások és primer hiperaldoszteronizmusban szenvedő hipertóniások populációiban.
, annak érdekében, hogy küszöbértéket állapítsanak meg a PAH RAR általi szűrésére, valamint a PAH dinamikus teszttel történő megerősítésére, sóterhelés utáni aldoszteron küszöbértékkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
105
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Caen, Franciaország
- Caen University hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Közepesen súlyos vagy súlyos hipertóniában szenvedő betegek (18-75 évesek), ami indokolja az etiológiai vizsgálat elvégzését kórházi környezetben.
- Az SFE konszenzusa által meghatározott RAR szabványos mérési feltételeinek megfelelően végzett értékelés,
- Írásbeli beleegyező nyilatkozat aláírása a páciens részéről
Kizárási kritériumok:
- Az alfa-blokkolóktól, kalciumcsatorna-blokkolóktól vagy központilag ható vérnyomáscsökkentőktől eltérő vérnyomáscsökkentő kezelésben részesülő beteg
- A PAH-tól eltérő másodlagos hipertónia etiológiája
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Aldoszteron HPLC-MS/MS-ben,
Aldoszteron a HPLC-MS/MS mérésben
|
Aldoszteron HPLC-MS/MS-ben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aldoszteron értékek LC-MS/MS-ben (és reninben) és RAR-ban, valamint a PAH-szűréshez szükséges RAR-küszöb kiszámítása, amely különbséget tesz az esszenciális hipertónia és a PAH között.
Időkeret: alapvonal
|
Határozza meg az aldoszteron koncentrációtartományát LC MS/MS-ben, a renin automatizált immunológiai módszerrel a RAR kiszámításával, egészséges önkéntesek, esszenciális hipertóniások és primer hiperaldoszteronizmusban szenvedő hipertóniások populációiban, hogy meghatározza a kimutatási küszöböt a PAH igazolása a RAR által, valamint a PAH megerősítése dinamikus aldoszteron teszttel.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 28.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 24.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Endokrin rendszer betegségei
- Mellékvese betegségei
- Mellékvesekéreg hiperfunkció
- Hiperaldoszteronizmus
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótló anyagok és hormonantagonisták
- Nyomozási technikák
- Policiklusos vegyületek
- Terhesség
- Szteroidok
- Olvasztott gyűrűs vegyületek
- Kémiai technikák, analitikus
- Terhelők
- Serpenyő
- 11-hidroxikortikoszteroidok
- Hidroxikortikoszteroidok
- Mellékvesekéreghormonok
- Kromatográfia
- Folyadékkromatográfia
- Tömegspektrometria
- Aldoszteron
- Folyadékkromatográfia-tömegspektrometria
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-209
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .