Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oznaczanie wartości progowych aldosteronu metodą HPLC-MS/MS, reniny i stosunku aldosteron/renina w diagnostyce pierwotnego hiperaldosteronizmu (DAPS)

28 listopada 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen
wspólna praca w ramach 2 szpitali CHU w Caen, w CHRU w Lille, dotycząca oceny biologicznych markerów pierwotnego hiperaldosteronizmu (TNP) z dawkowaniem aldosteronu w LC-MS/MS, która jest wykonywana w obu ośrodkach, z dwie różne techniki. Głównym celem jest określenie zakresu stężeń aldosteronu w LC MS/MS, reniny metodą zautomatyzowaną, w populacjach zdrowych ochotników, z nadciśnieniem samoistnym oraz z hiperaldosteronizmem pierwotnym. , w celu ustalenia progu badania przesiewowego PAH przez RAR oraz potwierdzenia PAH w teście dynamicznym z testem obciążenia progowego aldosteronem po obciążeniu solą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caen, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Caen University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci (18-75 lat) z nadciśnieniem tętniczym o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, co uzasadnia przeprowadzenie oceny etiologicznej w warunkach szpitalnych.
  • Ocena przeprowadzona zgodnie ze znormalizowanymi warunkami pomiarowymi RAR określonymi konsensusem SFE,
  • Podpis pisemnej zgody pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent stosujący leczenie przeciwnadciśnieniowe inne niż alfa-adrenolityki, blokery kanału wapniowego lub leki przeciwnadciśnieniowe o działaniu ośrodkowym
  • Etiologia wtórnego nadciśnienia tętniczego innego niż PAH

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Aldosteron w HPLC-MS/MS,
Aldosteron w pomiarze HPLC-MS/MS
Inny: Aldosteron w HPLC-MS/MS
Aldosteron w HPLC-MS/MS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obliczenia wartości aldosteronu w LC-MS/MS (i reniny) i RAR oraz obliczenie progu RAR dla badań przesiewowych PAH, który rozróżnia nadciśnienie tętnicze pierwotne i PAH.
Ramy czasowe: linia bazowa
Zdefiniować zakres stężeń aldosteronu w LC MS/MS, reniny w zautomatyzowanej metodzie immunologicznej z obliczeniem RAR, w populacjach zdrowych ochotników, z nadciśnieniem pierwotnym i nadciśnieniem tętniczym z hiperaldosteronizmem pierwotnym, w celu ustalenia progu wykrywalności WWA metodą RAR oraz w celu potwierdzenia WWA dynamicznym testem potwierdzenia Aldosteronem.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

2 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-209

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hiperaldosteronizm; Podstawowa

Badania kliniczne na Aldosteron w HPLC-MS/MS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj