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Determinación de Valores Umbrales de Aldosterona en HPLC-MS/MS, de Renina y de la Relación Aldosterona/Renina para el Diagnóstico de Hiperaldosteronismo Primario (DAPS)

24 de junio de 2026 actualizado por: University Hospital, Caen
trabajo colaborativo dentro de 2 hospitales en el CHU de Caen, en el CHRU de Lille, sobre la evaluación de los marcadores biológicos de hiperaldosteronismo primario (HAP) con la dosificación de aldosterona en LC-MS/MS, que se realiza en ambos centros, con dos técnicas diferentes. El objetivo principal es definir el rango de concentraciones de Aldosterona en LC MS/MS, de renina en un método automatizado, en poblaciones de voluntarios sanos, hipertensos esenciales e hipertensos con hiperaldosteronismo primario. , con el fin de establecer un umbral para el cribado de HAP mediante el RAR, y para la confirmación de HAP mediante un ensayo dinámico con umbral de aldosterona post carga salina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

105

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Caen, Francia
        • Caen University hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes (18-75 años) con hipertensión arterial moderada a severa, que justifique la realización de una valoración etiológica en un medio hospitalario.
  • Evaluación realizada de acuerdo con las condiciones de medición estandarizadas del RAR definidas por el consenso SFE,
  • Firma de un consentimiento por escrito por parte del paciente

Criterio de exclusión:

  • Paciente en tratamiento antihipertensivo distinto de bloqueadores alfa, bloqueadores de los canales de calcio o antihipertensivos de acción central
  • Etiología de la hipertensión secundaria distinta de la HAP

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Aldosterona en HPLC-MS/MS,
Medición de aldosterona en HPLC-MS/MS
Otro: Aldosterona en HPLC-MS/MS
Aldosterona en HPLC-MS/MS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valores de aldosterona en LC-MS/MS (y renina) y cálculo de RAR y cálculo de un umbral de RAR para el cribado de PAH que diferencia entre hipertensión esencial y PAH.
Periodo de tiempo: base
Definir el rango de concentraciones de Aldosterona en LC MS/MS, de renina en método inmunológico automatizado con cálculo de la RAR, en poblaciones de voluntarios sanos, hipertensos esenciales e hipertensos con hiperaldosteronismo primario, con el fin de establecer un umbral para la detección de PAH por la RAR, y para la confirmación de PAH por un test dinámico de confirmación por Aldosterona.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Caen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

27 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-209

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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