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원발성 고알도스테론증 진단을 위한 HPLC-MS/MS에서의 알도스테론, 레닌 및 알도스테론/레닌 비율의 임계값 결정 (DAPS)

2022년 11월 28일 업데이트: University Hospital, Caen
Caen의 CHU, Lille의 CHRU에 있는 2개 병원 내에서 LC-MS/MS에서 알도스테론 투여량과 함께 일차성 고알도스테론증(PAH)의 생물학적 지표 평가에 관한 협력 작업, 두 센터에서 수행됨 두 가지 다른 기술. 주요 목적은 건강한 지원자, 본태성 고혈압 환자, 원발성 고알도스테론증이 있는 고혈압 환자 집단에서 자동화된 방법으로 레닌의 LC MS/MS에서 알도스테론 농도 범위를 정의하는 것입니다. , RAR에 의한 PAH 스크리닝을 위한 임계값을 설정하고 염 부하 테스트 후 알도스테론 임계값을 사용한 동적 테스트로 PAH를 확인하기 위해.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Caen, 프랑스
        • 모병
        • CAEN University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중등도 내지 중증 고혈압 환자(18-75세)는 병원 환경에서 병인학적 평가를 수행하는 것이 타당합니다.
  • SFE 합의에 의해 정의된 RAR의 표준화된 측정 조건에 따라 수행되는 평가,
  • 환자의 서면 동의서 서명

제외 기준:

  • 알파 차단제, 칼슘 채널 차단제 또는 중추 작용 항고혈압제 이외의 항고혈압제 치료를 받고 있는 환자
  • PAH 이외의 이차성 고혈압의 원인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: HPLC-MS/MS의 알도스테론,
HPLC-MS/MS 측정의 알도스테론
다른: HPLC-MS/MS의 알도스테론
HPLC-MS/MS의 알도스테론

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LC-MS/MS(및 레닌)의 알도스테론 값 및 RAR 계산 및 본태성 고혈압과 PAH를 구별하는 PAH 스크리닝을 위한 RAR 역치의 계산.
기간: 기준선
LC MS/MS에서 알도스테론의 농도 범위, RAR을 계산하는 자동화된 면역학적 방법에서 레닌의 농도 범위를 정의합니다. RAR에 의한 PAH의 확인, 알도스테론에 의한 확인의 동적 테스트에 의한 PAH의 확인.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Caen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 2일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 2일

연구 완료 (예상)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 28일

처음 게시됨 (추정)

2022년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-209

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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