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Détermination des valeurs seuils de l'aldostérone en HPLC-MS/MS, de la rénine et du rapport aldostérone/rénine pour le diagnostic de l'hyperaldostéronisme primaire (DAPS)

24 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Caen
un travail collaboratif au sein de 2 hôpitaux au CHU de Caen, au CHRU de Lille, concernant l'évaluation des marqueurs biologiques de l'hyperaldostéronisme primaire (HTAP) avec le dosage de l'aldostérone en LC-MS/MS, qui est réalisé dans les deux centres, avec deux techniques différentes. L'objectif principal est de définir la gamme de concentrations d'aldostérone en LC MS/MS, de rénine dans une méthode automatisée, dans des populations de volontaires sains, d'hypertendus essentiels et d'hypertendus avec hyperaldostéronisme primaire. , afin d'établir un seuil pour le dépistage de l'HTAP par le RAR, et pour la confirmation de l'HTAP par un test dynamique avec un test de charge post-sel à seuil d'aldostérone.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Caen, France
        • Caen University hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients (18-75 ans) présentant une HTA modérée à sévère justifiant la réalisation d'un bilan étiologique en milieu hospitalier.
  • Évaluation réalisée dans le respect des conditions de mesures normalisées du RAR définies par le consensus SFE,
  • Signature d'un consentement écrit par le patient

Critère d'exclusion:

  • Patient sous traitement antihypertenseur autre que les alpha-bloquants, les inhibiteurs calciques ou les antihypertenseurs d'action centrale
  • Étiologie de l'hypertension secondaire autre que l'HTAP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Aldostérone en HPLC-MS/MS,
Aldostérone dans la mesure HPLC-MS/MS
Autre: Aldostérone en HPLC-MS/MS
Aldostérone en HPLC-MS/MS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Calcul des valeurs d'aldostérone en LC-MS/MS (et rénine) et RAR et calcul d'un seuil RAR pour le dépistage de l'HTAP qui différencie l'hypertension essentielle de l'HTAP.
Délai: ligne de base
Définir la gamme de concentrations d'Aldostérone en LC MS/MS, de rénine dans une méthode immunologique automatisée avec calcul du RAR, dans des populations de volontaires sains, hypertendus essentiels, et hypertendus avec hyperaldostéronisme primaire, afin d'établir un seuil de détection de l'HTAP par le RAR, et pour la confirmation de l'HTAP par un test dynamique de confirmation par l'Aldostérone.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Caen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

27 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2022

Première publication (Réel)

7 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-209

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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