Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemmelse av terskelverdier for aldosteron i HPLC-MS/MS, av renin og av aldosteron/renin-forholdet for diagnostisering av primær hyperaldosteronisme (DAPS)

28. november 2022 oppdatert av: University Hospital, Caen
samarbeid innen 2 sykehus ved CHU i Caen, ved CHRU i Lille, angående evaluering av biologiske markører for primær hyperaldosteronisme (PAH) med dosering av aldosteron i LC -MS/MS, som utføres i begge sentrene, med to forskjellige teknikker. Hovedmålet er å definere rekkevidden av aldosteronkonsentrasjoner i LC MS/MS, av renin i en automatisert metode, i populasjoner av friske frivillige, essensielle hypertensive og hypertensive med primær hyperaldosteronisme. , for å etablere en terskel for screening av PAH ved RAR, og for bekreftelse av PAH ved en dynamisk test med en Aldosteron-terskel etter saltbelastningstest.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike
        • Rekruttering
        • CAEN University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter (18-75 år) med moderat til alvorlig hypertensjon, som rettferdiggjør etiologisk vurdering i sykehusmiljø.
  • Vurdering utført i samsvar med de standardiserte målebetingelsene i RAR definert av SFE-konsensus,
  • Signatur på et skriftlig samtykke fra pasienten

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient på annen antihypertensiv behandling enn alfablokkere, kalsiumkanalblokkere eller sentralt virkende antihypertensiv
  • Etiologi av annen sekundær hypertensjon enn PAH

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Aldosteron i HPLC-MS/MS,
Aldosteron i HPLC-MS/MS-måling
Annen: Aldosteron i HPLC-MS/MS
Aldosteron i HPLC-MS/MS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aldosteronverdier i LC-MS/MS (og renin) og RAR-beregning og beregning av en RAR-terskel for PAH-screening som skiller mellom essensiell hypertensjon og PAH.
Tidsramme: grunnlinje
Definer rekkevidden av konsentrasjoner av Aldosteron i LC MS/MS, av renin i en automatisert immunologisk metode med beregning av RAR, i populasjoner av friske frivillige, essensielle hypertensive og hypertensive med primær hyperaldosteronisme, for å etablere en terskel for deteksjonen av PAH av RAR, og for bekreftelse av PAH ved en dynamisk test av bekreftelse av Aldosteron.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

2. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2022

Først lagt ut (Anslag)

7. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-209

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hyperaldosteronisme; Hoved

Kliniske studier på Aldosteron i HPLC-MS/MS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere