GI 内視鏡検査中のモニターの代替としてのホログラフィック スクリーン
内視鏡スイートのモニターの代替としての複合現実ホログラフィック スクリーン: 多施設研究
今日、空間技術の応用と開発は、医療のさまざまな分野、特に手続きの専門分野への関心を高めています。 多くの研究で、拡張現実と仮想現実の有用性が示されています。ただし、混合現実を評価する研究はほとんどありません。
消化器病学では、MR のいくつかの提案された利点は、3 次元 (3D) 空間ガイダンス、その状況認識の向上、およびユニット内の外科用モニターの削減です。 これに基づいて、研究者は、消化器内視鏡処置中にホログラフィック デバイスを介して MR の付加価値を評価するための多施設試験を提案しました。
調査の概要
詳細な説明
医療分野では、患者のトレーニング、コミュニケーション、および管理の際に医療提供者を支援するために、多くのテクノロジが登場しています。 空間コンピューティングの分野は、没入型開発テクノロジの一部になりつつあります。 空間コンピューティングの主なコンポーネントは、拡張現実、仮想現実、複合現実 (それぞれ AR、VR、MR) です。
VR は現実的な環境をシミュレートする人間とコンピューターのインターフェイスであり、AR は現実世界の環境で VR の要素を重ね合わせます。 AR は、テクノロジーによって提供される感覚情報によって実現される現実世界の拡張バージョンです。 さらに、両方の組み合わせはMRとして知られています。 Mixed Reality は、インタラクティブでリアルタイムに処理される 3 次元の登録済みテクノロジです。
医学では、公開されたデータが、多くの分野で AR と VR の有用性と利点を広く実証しています。 いくつかの専門分野は、神経外科、心臓病学、顎顔面、肝胆道、および整形外科です。 しかし、健康目的の MR に関する情報はほとんどありません。
上記に基づいて、消化器病学のような他の処置医療分野における MR の有用性を評価するための研究を開発する必要があります。 主に内視鏡処置中の消化器病学における MR の提案された利点のいくつかは、対象物に触れないでの 3D 空間ガイダンスとジェスチャ操作 (平行移動と回転)、現実世界とコンテンツのリフォーカスの削減による状況認識の増加、および手順中のモニターの使用の交換/削減。
消化器病学における MR の利点と付加価値を評価するために、研究者は内視鏡ユニットでの多施設試験を提案しました。 HoloLens2TM (Microsoft, Redmond, WA, USA) ホログラフィック デバイス用にビルドされたアプリケーションが以前に開発されました (UnlimiX、mdconsgroup、Guayaquil、エクアドル)。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Carlos Robles-Medranda, MD FASGE
- 電話番号：+59342109180
- メール：carlosoakm@yahoo.es
研究場所
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Guayas
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Guayaquil、Guayas、エクアドル、090505
- 募集
- Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas (IECED)
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主任研究者：
- Carlos Robles-Medranda, MD FASGE
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副調査官：
- Martha Arevalo-Mora, MD
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コンタクト：
- Carlos Robles-Medranda, MD FASGE
- 電話番号：+59342109180
- メール：carlosoakm@yahoo.es
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副調査官：
- Juan Alcivar-Vasquez, MD
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副調査官：
- Maria Egas-Izquierdo, MD
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副調査官：
- Miguel Puga-Tejada, MD
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副調査官：
- Jorge Baquerizo-Burgos, MD
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副調査官：
- Domenica Cunto, MD
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副調査官：
- Raquel Del Valle, MD
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副調査官：
- Juan C Mendez, Eng
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副調査官：
- Efrain Sanchez, MD
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副調査官：
- Fernando Jurado, MD
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副調査官：
- Hannah Pitanga-Lukashok, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -結腸鏡検査、胆管鏡検査、ERCPまたはEUSの評価/介入が予定されている患者
- 患者は18歳以上です
- 書面によるインフォームドコンセントの提供
除外基準:
- 妊娠または授乳
- -研究への参加を拒否するか、対応するインフォームドコンセントに署名することを拒否する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：内視鏡手術 + 複合現実
このグループは、診断手順を実行するように指定された専門の消化器内視鏡医で構成されています。
この手順は、物理的な外科用モニターを使用せずに、HXtend™ アプリケーションのホログラフィック モニターを使用した複合現実のガイダンスを通じて実行されます。
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Mixed Reality ガイダンスを使用して診断手順を実行する専門の消化器内視鏡医が含まれます。 すべての手順は、人間工学に基づいた自己完結型のホログラフィック デバイスである HoloLens2TM (Microsoft、米国ワシントン州レドモンド) を使用して実行されます。 HoloLens2TM (Microsoft、米国ワシントン州レドモンド) は、HXtend™ 開発ソフトウェア (mdconsgroup、グアヤキル、エクアドル) を使用し、Windows ホログラフィック OS にインストールして実行します。 モニター信号は、unity ソフトウェア パッケージ (バージョン 2022.1.22、 Unity Technologies、サンフランシスコ、カリフォルニア州、米国）。 各手順の後、研究者は、この技術を使用する内視鏡医の受け入れと経験とともに、デバイスの性能を評価します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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解剖学的構造の可視化中の画質
時間枠：3時間まで
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内視鏡処置中の画像の品質 (ホログラムと術野) は、リッカート スケールを使用して、ユーザーの知覚的判断を通じて評価されます。
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3時間まで
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ビデオ プロセッサの相互運用性
時間枠：3時間まで
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コンピュータ化された製品が相互に容易に接続して情報を交換する能力としての相互運用性は、複数のビデオ プロセッサ (Boston Scientific、Micro-tech、および Pentax Medical) と HoloLens2 の間で測定されます。
その評価は、レイテンシー (ミリ秒) と 1 秒あたりのフレーム数 (FPS) を測定することによって行われます。
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3時間まで
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リアルタイム内視鏡処置中のユーザーのデバイス体験
時間枠：最大4時間
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Mixed Reality を使用して内視鏡処置を行った後、専門の内視鏡医の経験が評価されます。 調査員は、リッカート スケールを使用して、ユーザー エクスペリエンス (快適性、機能性、および学習可能性) を評価します。 |
最大4時間
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内視鏡処置中のデバイスベースの測定遅延
時間枠：3時間まで
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あるノードから別のノードにデータが移動するのにかかる時間の測定値としてのレイテンシは、ネットワーク ライブラリを使用して、デバイスの開発されたソフトウェアによって測定されます。
ソフトウェアは、送信のネットワーク メトリックを表示します。
待ち時間はミリ秒単位で測定されます。
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3時間まで
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相互接続性
時間枠：3時間まで
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HXtend™ を介した HoloLens への接続としての相互接続性、および 2 番目の HoloLens に表示される 1 つの HoloLens からのジェスチャの使用は、ミリ秒単位の待ち時間を測定することによって評価されます。
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3時間まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Carlos Robles-Medranda, MD FASGE、Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas (IECED)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Zhang J, Zhu L, Yao L, Ding X, Chen D, Wu H, Lu Z, Zhou W, Zhang L, An P, Xu B, Tan W, Hu S, Cheng F, Yu H. Deep learning-based pancreas segmentation and station recognition system in EUS: development and validation of a useful training tool (with video). Gastrointest Endosc. 2020 Oct;92(4):874-885.e3. doi: 10.1016/j.gie.2020.04.071. Epub 2020 May 6. Erratum In: Gastrointest Endosc. 2021 Mar;93(3):781.
- Yeung AWK, Tosevska A, Klager E, Eibensteiner F, Laxar D, Stoyanov J, Glisic M, Zeiner S, Kulnik ST, Crutzen R, Kimberger O, Kletecka-Pulker M, Atanasov AG, Willschke H. Virtual and Augmented Reality Applications in Medicine: Analysis of the Scientific Literature. J Med Internet Res. 2021 Feb 10;23(2):e25499. doi: 10.2196/25499.
- Verhey JT, Haglin JM, Verhey EM, Hartigan DE. Virtual, augmented, and mixed reality applications in orthopedic surgery. Int J Med Robot. 2020 Apr;16(2):e2067. doi: 10.1002/rcs.2067. Epub 2020 Feb 6.
- Reis G, Yilmaz M, Rambach J, Pagani A, Suarez-Ibarrola R, Miernik A, Lesur P, Minaskan N. Mixed reality applications in urology: Requirements and future potential. Ann Med Surg (Lond). 2021 May 13;66:102394. doi: 10.1016/j.amsu.2021.102394. eCollection 2021 Jun.
- Lee GK, Moshrefi S, Fuertes V, Veeravagu L, Nazerali R, Lin SJ. What Is Your Reality? Virtual, Augmented, and Mixed Reality in Plastic Surgery Training, Education, and Practice. Plast Reconstr Surg. 2021 Feb 1;147(2):505-511. doi: 10.1097/PRS.0000000000007595.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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