Pantallas holográficas como reemplazo de monitores durante endoscopias gastrointestinales
Pantallas holográficas de realidad mixta como reemplazo de monitores en la sala de endoscopia: un estudio multicéntrico
En la actualidad, la aplicación y desarrollo de tecnologías espaciales ha mostrado un creciente interés en diferentes campos de la medicina, especialmente en las especialidades procedimentales. Muchos estudios han demostrado la utilidad de la realidad virtual y aumentada; sin embargo, los estudios que evalúan la realidad mixta son escasos.
En gastroenterología, algunas ventajas propuestas de la RM son la guía espacial tridimensional (3D), su mayor conciencia situacional y la reducción de monitores quirúrgicos en las unidades. En base a esto, los investigadores propusieron un ensayo multicéntrico para evaluar el valor agregado de la RM a través de un dispositivo holográfico durante los procedimientos endoscópicos de gastroenterología.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el campo de la medicina, han surgido muchas tecnologías para ayudar a los proveedores de atención médica durante la capacitación, la comunicación y el manejo de los pacientes. El área de la computación espacial se está convirtiendo en parte de la tecnología de desarrollo inmersivo. Los componentes principales de la computación espacial son la realidad aumentada, virtual y mixta (AR, VR y MR, respectivamente).
VR es una interfaz hombre-computadora que simula un entorno realista, mientras que AR superpone elementos de VR en un entorno del mundo real. AR es una versión mejorada del mundo real lograda a través de información sensorial entregada a través de la tecnología. Además, la combinación de ambos se conoce como MR. La realidad mixta es una tecnología registrada tridimensional, procesada en tiempo real e interactiva.
En medicina, los datos publicados han demostrado ampliamente la utilidad y las ventajas de AR y VR en muchos campos. Algunas especialidades son neurocirugía, cardiología, maxilofacial, hepatobiliar y ortopedia. Sin embargo, la información sobre la RM con fines sanitarios es escasa.
Con base en lo anterior, es necesario desarrollar estudios para evaluar la utilidad de la RM en otros campos de la medicina procesal como la gastroenterología. Algunas de las ventajas propuestas de la RM en gastroenterología, principalmente durante los procedimientos endoscópicos, son la guía espacial 3D y la operación de gestos (traslación y rotación) sin tocar el objeto, el aumento de la conciencia situacional mediante la reducción del mundo real y el reenfoque del contenido, y la sustitución/reducción del uso de monitores durante los procedimientos.
Para evaluar las ventajas y el valor añadido de la RM en gastroenterología, los investigadores propusieron un ensayo multicéntrico en unidades de endoscopia. Previamente se desarrolló una aplicación construida (UnlimiX, mdconsgroup, Guayaquil, Ecuador) para el dispositivo holográfico HoloLens2TM (Microsoft, Redmond, WA, USA).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Carlos Robles-Medranda, MD FASGE
- Número de teléfono: +59342109180
- Correo electrónico: carlosoakm@yahoo.es
Ubicaciones de estudio
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090505
- Reclutamiento
- Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas (IECED)
-
Investigador principal:
- Carlos Robles-Medranda, MD FASGE
-
Sub-Investigador:
- Martha Arevalo-Mora, MD
-
Contacto:
- Carlos Robles-Medranda, MD FASGE
- Número de teléfono: +59342109180
- Correo electrónico: carlosoakm@yahoo.es
-
Sub-Investigador:
- Juan Alcivar-Vasquez, MD
-
Sub-Investigador:
- Maria Egas-Izquierdo, MD
-
Sub-Investigador:
- Miguel Puga-Tejada, MD
-
Sub-Investigador:
- Jorge Baquerizo-Burgos, MD
-
Sub-Investigador:
- Domenica Cunto, MD
-
Sub-Investigador:
- Raquel Del Valle, MD
-
Sub-Investigador:
- Juan C Mendez, Eng
-
Sub-Investigador:
- Efrain Sanchez, MD
-
Sub-Investigador:
- Fernando Jurado, MD
-
Sub-Investigador:
- Hannah Pitanga-Lukashok, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente programado para evaluación/intervención de colonoscopia, colangioscopia, CPRE o USE
- El paciente tiene 18 años o más.
- Consentimiento informado por escrito proporcionado
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- Negarse a participar en el estudio o a firmar el consentimiento informado correspondiente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Procedimiento de endoscopia + realidad mixta
Este grupo está compuesto por expertos endoscopistas gastrointestinales designados para realizar procedimientos de diagnóstico.
El procedimiento se realizará sin monitores quirúrgicos físicos y mediante la guía de Mixed Reality utilizando los monitores holográficos de la aplicación HXtend™.
|
Incluidos endoscopistas gastrointestinales expertos que realizan procedimientos de diagnóstico con orientación de realidad mixta. Todos los procedimientos se realizarán utilizando HoloLens2TM (Microsoft, Redmond, WA, EE. UU.), un dispositivo holográfico autónomo ergonómico. HoloLens2TM (Microsoft, Redmond, WA, EE. UU.) utiliza el software desarrollado por HXtend™ (mdconsgroup, Guayaquil, Ecuador) instalado y ejecutándose en el sistema operativo holográfico de Windows. Las señales de los monitores se replican en hologramas mediante una aplicación desarrollada con el paquete de software unity (Versión 2022.1.22, Unity Technologies, San Francisco, CA, EE. UU.). Después de cada procedimiento, los investigadores evaluarán el desempeño del dispositivo junto con la aceptación y experiencia de los endoscopistas que utilizan esta tecnología. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de imagen durante la visualización de estructuras anatómicas
Periodo de tiempo: hasta tres horas
|
La calidad de imagen durante el procedimiento endoscópico (holograma y campo quirúrgico) se evaluará a través del juicio perceptivo del usuario utilizando una escala de Likert.
|
hasta tres horas
|
|
Interoperabilidad de procesadores de video
Periodo de tiempo: hasta tres horas
|
La interoperabilidad, como la capacidad de los productos computarizados para conectarse fácilmente e intercambiar información entre sí, se medirá entre múltiples procesadores de video (Boston Scientific, Micro-tech y Pentax Medical) y HoloLens2.
Su valoración se realizará midiendo la latencia (ms) y los fotogramas por segundo (FPS).
|
hasta tres horas
|
|
Experiencia del dispositivo del usuario durante procedimientos endoscópicos en tiempo real
Periodo de tiempo: Hasta cuatro horas
|
Luego de realizar el procedimiento endoscópico con realidad mixta, se evaluará la experiencia del endoscopista experto. Los investigadores utilizarán una escala de Likert para evaluar la experiencia del usuario (comodidad, funcionalidad y capacidad de aprendizaje). |
Hasta cuatro horas
|
|
Latencia medida basada en dispositivos durante procedimientos endoscópicos
Periodo de tiempo: Hasta tres horas
|
La latencia, como medida del tiempo que tardan los datos en viajar de un nodo a otro, será medida por el software desarrollado por el dispositivo utilizando una biblioteca de red.
El software mostrará las métricas de red de la transmisión.
La latencia se medirá en milisegundos.
|
Hasta tres horas
|
|
Interconectividad
Periodo de tiempo: Hasta tres horas
|
La interconectividad, como la conexión entre HoloLens a través de HXtend™ y el uso de gestos de un HoloLens mostrado en el segundo HoloLens, se evaluará midiendo la latencia en milisegundos.
|
Hasta tres horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos Robles-Medranda, MD FASGE, Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas (IECED)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zhang J, Zhu L, Yao L, Ding X, Chen D, Wu H, Lu Z, Zhou W, Zhang L, An P, Xu B, Tan W, Hu S, Cheng F, Yu H. Deep learning-based pancreas segmentation and station recognition system in EUS: development and validation of a useful training tool (with video). Gastrointest Endosc. 2020 Oct;92(4):874-885.e3. doi: 10.1016/j.gie.2020.04.071. Epub 2020 May 6. Erratum In: Gastrointest Endosc. 2021 Mar;93(3):781.
- Yeung AWK, Tosevska A, Klager E, Eibensteiner F, Laxar D, Stoyanov J, Glisic M, Zeiner S, Kulnik ST, Crutzen R, Kimberger O, Kletecka-Pulker M, Atanasov AG, Willschke H. Virtual and Augmented Reality Applications in Medicine: Analysis of the Scientific Literature. J Med Internet Res. 2021 Feb 10;23(2):e25499. doi: 10.2196/25499.
- Verhey JT, Haglin JM, Verhey EM, Hartigan DE. Virtual, augmented, and mixed reality applications in orthopedic surgery. Int J Med Robot. 2020 Apr;16(2):e2067. doi: 10.1002/rcs.2067. Epub 2020 Feb 6.
- Reis G, Yilmaz M, Rambach J, Pagani A, Suarez-Ibarrola R, Miernik A, Lesur P, Minaskan N. Mixed reality applications in urology: Requirements and future potential. Ann Med Surg (Lond). 2021 May 13;66:102394. doi: 10.1016/j.amsu.2021.102394. eCollection 2021 Jun.
- Lee GK, Moshrefi S, Fuertes V, Veeravagu L, Nazerali R, Lin SJ. What Is Your Reality? Virtual, Augmented, and Mixed Reality in Plastic Surgery Training, Education, and Practice. Plast Reconstr Surg. 2021 Feb 1;147(2):505-511. doi: 10.1097/PRS.0000000000007595.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IECED-11222022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .