Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Голографические экраны как замена мониторам при эндоскопии желудочно-кишечного тракта

1 сентября 2023 г. обновлено: Carlos Robles-Medranda, Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Голографические экраны смешанной реальности как замена мониторам в кабинете эндоскопии: многоцентровое исследование

В настоящее время применение и развитие пространственных технологий проявляют повышенный интерес в различных областях медицины, особенно в процедурных специальностях. Многие исследования показали полезность дополненной и виртуальной реальности; однако исследований, оценивающих смешанную реальность, мало.

В гастроэнтерологии некоторыми предлагаемыми преимуществами МРТ являются трехмерное (3D) пространственное наведение, повышенная ситуационная осведомленность и сокращение хирургических мониторов в отделениях. Основываясь на этом, исследователи предложили многоцентровое исследование для оценки дополнительной ценности МР с помощью голографического устройства во время гастроэнтерологических эндоскопических процедур.

Обзор исследования

Подробное описание

В области медицины появилось много технологий, помогающих медицинским работникам во время обучения, общения и ведения пациентов. Область пространственных вычислений становится частью иммерсивных развивающихся технологий. Основными компонентами пространственных вычислений являются дополненная, виртуальная и смешанная реальность (AR, VR и MR соответственно).

VR — это человеко-компьютерный интерфейс, который имитирует реалистичную среду, в то время как AR накладывает элементы VR на реальную среду. AR — это расширенная версия реального мира, созданная с помощью сенсорной информации, доставляемой с помощью технологий. Более того, их комбинация известна как MR. Смешанная реальность — это интерактивная трехмерная регистрируемая технология, которая обрабатывается в режиме реального времени.

В медицине опубликованные данные широко продемонстрировали полезность и преимущества AR и VR во многих областях. Некоторые специальности - нейрохирургия, кардиология, челюстно-лицевая, гепатобилиарная и ортопедия. Однако информации о МР в медицинских целях недостаточно.

Исходя из вышеизложенного, необходимо разработать исследования для оценки полезности МР в других областях процедурной медицины, таких как гастроэнтерология. Некоторыми из предлагаемых преимуществ МРТ в гастроэнтерологии, в основном во время эндоскопических процедур, являются 3D-ориентация в пространстве и работа с жестами (перемещение и вращение) без прикосновения к объекту, повышение ситуационной осведомленности за счет уменьшения перефокусировки реального мира и контента, а также замена/сокращение использования мониторов во время процедур.

Чтобы оценить преимущества и дополнительную ценность МРТ в гастроэнтерологии, исследователи предложили многоцентровое исследование в эндоскопических отделениях. Ранее было разработано встроенное приложение (UnlimiX, mdconsgroup, Гуаякиль, Эквадор) для голографического устройства HoloLens2TM (Microsoft, Редмонд, Вашингтон, США).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Carlos Robles-Medranda, MD FASGE
  • Номер телефона: +59342109180
  • Электронная почта: carlosoakm@yahoo.es

Места учебы

    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Эквадор, 090505
        • Рекрутинг
        • Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas (IECED)
        • Главный следователь:
          • Carlos Robles-Medranda, MD FASGE
        • Младший исследователь:
          • Martha Arevalo-Mora, MD
        • Контакт:
          • Carlos Robles-Medranda, MD FASGE
          • Номер телефона: +59342109180
          • Электронная почта: carlosoakm@yahoo.es
        • Младший исследователь:
          • Juan Alcivar-Vasquez, MD
        • Младший исследователь:
          • Maria Egas-Izquierdo, MD
        • Младший исследователь:
          • Miguel Puga-Tejada, MD
        • Младший исследователь:
          • Jorge Baquerizo-Burgos, MD
        • Младший исследователь:
          • Domenica Cunto, MD
        • Младший исследователь:
          • Raquel Del Valle, MD
        • Младший исследователь:
          • Juan C Mendez, Eng
        • Младший исследователь:
          • Efrain Sanchez, MD
        • Младший исследователь:
          • Fernando Jurado, MD
        • Младший исследователь:
          • Hannah Pitanga-Lukashok, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенту назначена колоноскопия, холангиоскопия, оценка/вмешательство ЭРХПГ или ЭУЗИ
  • Возраст пациента 18 лет и старше
  • Дано письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Беременность или уход
  • Отказаться от участия в исследовании или подписать соответствующее информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Процедура эндоскопии + смешанная реальность
Эта группа состоит из опытных эндоскопистов желудочно-кишечного тракта, назначенных для выполнения диагностических процедур. Процедура будет выполняться без физических хирургических мониторов и под управлением Mixed Reality с использованием голографических мониторов приложения HXtend™.

Включены опытные эндоскописты желудочно-кишечного тракта, выполняющие диагностические процедуры под руководством смешанной реальности. Все процедуры будут выполняться с использованием HoloLens2TM (Microsoft, Redmond, WA, USA), эргономичного автономного голографического устройства.

HoloLens2TM (Microsoft, Редмонд, Вашингтон, США) использует программное обеспечение, разработанное HXtend™ (mdconsgroup, Гуаякиль, Эквадор), установленное и работающее на голографической ОС Windows. Сигналы мониторов реплицируются в голограммы с помощью приложения, разработанного с помощью пакета Unity Software (версия 2022.1.22, Unity Technologies, Сан-Франциско, Калифорния, США).

После каждой процедуры исследователи будут оценивать производительность устройства, а также признание и опыт эндоскопистов, использующих эту технологию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество изображения при визуализации анатомических структур
Временное ограничение: до трех часов
Качество изображения во время эндоскопической процедуры (голограммы и операционного поля) будет оцениваться на основе перцептивного суждения пользователя с использованием шкалы Лайкерта.
до трех часов
Совместимость видеопроцессоров
Временное ограничение: до трех часов
Взаимодействие, как способность компьютеризированных продуктов легко подключаться и обмениваться информацией друг с другом, будет измеряться между несколькими видеопроцессорами (Boston Scientific, Micro-tech и Pentax Medical) и HoloLens2. Его оценка будет производиться путем измерения задержки (мс) и количества кадров в секунду (FPS).
до трех часов
Опыт пользователя с устройством во время эндоскопических процедур в реальном времени
Временное ограничение: До четырех часов

После выполнения эндоскопической процедуры в смешанной реальности будет оцениваться опыт эксперта-эндоскописта.

Исследователи будут использовать шкалу Лайкерта для оценки пользовательского опыта (комфорт, функциональность и обучаемость).

До четырех часов
Латентность, измеряемая устройством во время эндоскопических процедур
Временное ограничение: До трех часов
Задержка, как измерение времени, которое требуется данным для перемещения от одного узла к другому, будет измеряться разработанным программным обеспечением устройства с использованием сетевой библиотеки. Программное обеспечение отобразит сетевые показатели передачи. Задержка будет измеряться в миллисекундах.
До трех часов
Взаимосвязь
Временное ограничение: До трех часов
Взаимосвязь, как связь между HoloLens через HXtend™ и использование жестов из одной HoloLens, отображаемой во второй HoloLens, будет оцениваться путем измерения задержки в миллисекундах.
До трех часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Carlos Robles-Medranda, MD FASGE, Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas (IECED)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 октября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IECED-11222022

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться