Telas holográficas como substituição de monitores durante endoscopias gastrointestinais
Telas holográficas de realidade mista como substituição de monitores na suíte de endoscopia: um estudo multicêntrico
Nos dias de hoje, a aplicação e desenvolvimento de tecnologias espaciais têm demonstrado um crescente interesse em diferentes áreas da medicina, especialmente nas especialidades processuais. Muitos estudos mostraram a utilidade da realidade aumentada e virtual; no entanto, estudos avaliando a realidade mista são escassos.
Em gastroenterologia, algumas vantagens propostas da RM são a orientação espacial tridimensional (3D), sua maior consciência situacional e a redução de monitores cirúrgicos nas unidades. Com base nisso, os pesquisadores propuseram um estudo multicêntrico para avaliar o valor agregado da RM por meio de um dispositivo holográfico durante procedimentos endoscópicos gastroenterológicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na área médica, muitas tecnologias surgiram para auxiliar os profissionais de saúde durante o treinamento, comunicação e gerenciamento de pacientes. A área de computação espacial está se tornando parte da tecnologia de desenvolvimento imersivo. Os principais componentes da computação espacial são realidade aumentada, virtual e mista (AR, VR e MR, respectivamente).
VR é uma interface humano-computador que simula um ambiente realista, enquanto AR sobrepõe elementos de VR em um ambiente do mundo real. AR é uma versão aprimorada do mundo real obtida por meio de informações sensoriais fornecidas por meio da tecnologia. Além disso, a combinação de ambos é conhecida como MR. A realidade misturada é uma tecnologia registrada tridimensional interativa, processada em tempo real.
Na medicina, os dados publicados demonstraram amplamente a utilidade e as vantagens de AR e VR em muitos campos. Algumas especialidades são neurocirurgia, cardiologia, maxilofacial, hepatobiliar e ortopedia. No entanto, informações sobre RM para fins de saúde são escassas.
Com base no exposto, é necessário desenvolver estudos para avaliar a utilidade da RM em outras áreas médicas processuais, como a gastroenterologia. Algumas das vantagens propostas da RM em gastroenterologia, principalmente durante procedimentos endoscópicos, são a orientação espacial 3D e a operação gestual (translação e rotação) sem tocar o objeto, o aumento da consciência situacional pela redução do mundo real e reorientação do conteúdo e a substituição/redução do uso de monitores durante os procedimentos.
Para avaliar as vantagens e o valor agregado da RM em gastroenterologia, os pesquisadores propuseram um estudo multicêntrico em unidades endoscópicas. Um aplicativo construído foi previamente desenvolvido (UnlimiX, mdconsgroup, Guayaquil, Equador) para o dispositivo holográfico HoloLens2TM (Microsoft, Redmond, WA, EUA).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Carlos Robles-Medranda, MD FASGE
- Número de telefone: +59342109180
- E-mail: carlosoakm@yahoo.es
Locais de estudo
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Guayas
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Guayaquil, Guayas, Equador, 090505
- Recrutamento
- Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas (IECED)
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Investigador principal:
- Carlos Robles-Medranda, MD FASGE
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Subinvestigador:
- Martha Arevalo-Mora, MD
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Contato:
- Carlos Robles-Medranda, MD FASGE
- Número de telefone: +59342109180
- E-mail: carlosoakm@yahoo.es
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Subinvestigador:
- Juan Alcivar-Vasquez, MD
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Subinvestigador:
- Maria Egas-Izquierdo, MD
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Subinvestigador:
- Miguel Puga-Tejada, MD
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Subinvestigador:
- Jorge Baquerizo-Burgos, MD
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Subinvestigador:
- Domenica Cunto, MD
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Subinvestigador:
- Raquel Del Valle, MD
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Subinvestigador:
- Juan C Mendez, Eng
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Subinvestigador:
- Efrain Sanchez, MD
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Subinvestigador:
- Fernando Jurado, MD
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Subinvestigador:
- Hannah Pitanga-Lukashok, MD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente agendado para colonoscopia, colangioscopia, avaliação/intervenção de CPRE ou EUS
- O paciente tem 18 anos ou mais
- Consentimento informado por escrito fornecido
Critério de exclusão:
- Gravidez ou amamentação
- Recusar-se a participar do estudo ou a assinar o consentimento informado correspondente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Procedimento de endoscopia + realidade mista
Este grupo é formado por endoscopistas gastrointestinais especializados, designados para realizar procedimentos diagnósticos.
O procedimento será realizado sem monitores cirúrgicos físicos, e por meio da orientação de Realidade Mista utilizando os monitores holográficos do aplicativo HXtend™.
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Incluídos endoscopistas gastrointestinais especializados realizando procedimentos de diagnóstico com orientação de realidade mista. Todos os procedimentos serão realizados usando o HoloLens2TM (Microsoft, Redmond, WA, EUA), um dispositivo holográfico autônomo ergonômico. O HoloLens2TM (Microsoft, Redmond, WA, EUA) usa o software desenvolvido pela HXtend™ (mdconsgroup, Guayaquil, Equador) instalado e executado no sistema operacional Windows holográfico. Os sinais dos monitores são replicados em hologramas por um aplicativo desenvolvido com o pacote de Software unity (Versão 2022.1.22, Unity Technologies, San Francisco, CA, EUA). Após cada procedimento, os pesquisadores avaliarão o desempenho do aparelho e a aceitação e experiência dos endoscopistas no uso dessa tecnologia. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de imagem durante a visualização de estruturas anatômicas
Prazo: até três horas
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A qualidade da imagem durante o procedimento endoscópico (holograma e campo cirúrgico) será avaliada por meio do julgamento perceptivo do usuário por meio de uma escala Likert.
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até três horas
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Interoperabilidade de processadores de vídeo
Prazo: até três horas
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A interoperabilidade, como a capacidade dos produtos computadorizados de se conectarem e trocarem informações prontamente entre si, será medida entre vários processadores de vídeo (Boston Scientific, Micro-tech e Pentax Medical) e o HoloLens2.
Sua avaliação será feita por meio da medição da latência (ms) e dos quadros por segundo (FPS).
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até três horas
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Experiência do dispositivo do usuário durante procedimentos endoscópicos em tempo real
Prazo: Até quatro horas
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Após a realização do procedimento endoscópico com realidade mista, será avaliada a experiência do endoscopista especialista. Os investigadores usarão uma escala de Likert para avaliar a experiência do usuário (conforto, funcionalidade e facilidade de aprendizado). |
Até quatro horas
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Latência medida baseada em dispositivo durante procedimentos endoscópicos
Prazo: Até três horas
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A latência, medida do tempo que os dados levam para viajar de um nó a outro, será medida pelo software desenvolvido pelo dispositivo usando uma biblioteca de rede.
O software exibirá as métricas de rede da transmissão.
A latência será medida em milissegundos.
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Até três horas
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Interconectividade
Prazo: Até três horas
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A interconectividade, como a conexão entre o HoloLens por meio do HXtend™ e o uso de gestos de um HoloLens exibido no segundo HoloLens, será avaliada medindo a latência em milissegundos.
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Até três horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos Robles-Medranda, MD FASGE, Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas (IECED)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zhang J, Zhu L, Yao L, Ding X, Chen D, Wu H, Lu Z, Zhou W, Zhang L, An P, Xu B, Tan W, Hu S, Cheng F, Yu H. Deep learning-based pancreas segmentation and station recognition system in EUS: development and validation of a useful training tool (with video). Gastrointest Endosc. 2020 Oct;92(4):874-885.e3. doi: 10.1016/j.gie.2020.04.071. Epub 2020 May 6. Erratum In: Gastrointest Endosc. 2021 Mar;93(3):781.
- Yeung AWK, Tosevska A, Klager E, Eibensteiner F, Laxar D, Stoyanov J, Glisic M, Zeiner S, Kulnik ST, Crutzen R, Kimberger O, Kletecka-Pulker M, Atanasov AG, Willschke H. Virtual and Augmented Reality Applications in Medicine: Analysis of the Scientific Literature. J Med Internet Res. 2021 Feb 10;23(2):e25499. doi: 10.2196/25499.
- Verhey JT, Haglin JM, Verhey EM, Hartigan DE. Virtual, augmented, and mixed reality applications in orthopedic surgery. Int J Med Robot. 2020 Apr;16(2):e2067. doi: 10.1002/rcs.2067. Epub 2020 Feb 6.
- Reis G, Yilmaz M, Rambach J, Pagani A, Suarez-Ibarrola R, Miernik A, Lesur P, Minaskan N. Mixed reality applications in urology: Requirements and future potential. Ann Med Surg (Lond). 2021 May 13;66:102394. doi: 10.1016/j.amsu.2021.102394. eCollection 2021 Jun.
- Lee GK, Moshrefi S, Fuertes V, Veeravagu L, Nazerali R, Lin SJ. What Is Your Reality? Virtual, Augmented, and Mixed Reality in Plastic Surgery Training, Education, and Practice. Plast Reconstr Surg. 2021 Feb 1;147(2):505-511. doi: 10.1097/PRS.0000000000007595.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IECED-11222022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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