Écrans holographiques en remplacement des moniteurs lors des endoscopies gastro-intestinales
Écrans holographiques à réalité mixte en remplacement des moniteurs dans la suite d'endoscopie : une étude multicentrique
De nos jours, l'application et le développement des technologies spatiales ont montré un intérêt accru dans différents domaines de la médecine, en particulier dans les spécialités procédurales. De nombreuses études ont montré l'utilité de la réalité augmentée et virtuelle ; cependant, les études évaluant la réalité mixte sont rares.
En gastro-entérologie, certains avantages proposés de la RM sont le guidage spatial en trois dimensions (3D), sa conscience accrue de la situation et la réduction des moniteurs chirurgicaux dans les unités. Sur cette base, les chercheurs ont proposé un essai multicentrique pour évaluer la valeur ajoutée de la RM via un dispositif holographique lors des procédures endoscopiques de gastro-entérologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le domaine médical, de nombreuses technologies ont émergé pour aider les prestataires de soins de santé lors de la formation, de la communication et de la gestion des patients. Le domaine de l'informatique spatiale fait désormais partie de la technologie immersive en développement. Les principaux composants de l'informatique spatiale sont la réalité augmentée, virtuelle et mixte (AR, VR et MR, respectivement).
La réalité virtuelle est une interface homme-ordinateur qui simule un environnement réaliste, tandis que la réalité augmentée superpose des éléments de réalité virtuelle dans un environnement réel. AR est une version améliorée du monde réel obtenue grâce à des informations sensorielles fournies via la technologie. De plus, la combinaison des deux est connue sous le nom de MR. La réalité mixte est une technologie enregistrée interactive, traitée en temps réel et en trois dimensions.
En médecine, les données publiées ont largement démontré l'utilité et les avantages de la RA et de la VR dans de nombreux domaines. Certaines spécialités sont la neurochirurgie, la cardiologie, maxillo-faciale, hépatobiliaire et l'orthopédie. Cependant, les informations sur la RM à des fins médicales sont rares.
Sur la base de ce qui précède, il est nécessaire de développer des études pour évaluer l'utilité de la RM dans d'autres domaines médicaux procéduraux comme la gastro-entérologie. Certains des avantages proposés de la RM en gastro-entérologie, principalement lors d'interventions endoscopiques, sont le guidage spatial 3D et le fonctionnement gestuel (translation et rotation) sans toucher l'objet, l'augmentation de la conscience de la situation par la réduction du recentrage du monde réel et du contenu, et le remplacement/réduction de l'utilisation des moniteurs pendant les procédures.
Pour évaluer les avantages et la valeur ajoutée de l'IRM en gastro-entérologie, les chercheurs ont proposé un essai multicentrique dans des unités d'endoscopie. Une application intégrée a été précédemment développée (UnlimiX, mdconsgroup, Guayaquil, Équateur) pour le dispositif holographique HoloLens2TM (Microsoft, Redmond, WA, USA).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carlos Robles-Medranda, MD FASGE
- Numéro de téléphone: +59342109180
- E-mail: carlosoakm@yahoo.es
Lieux d'étude
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Guayas
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Guayaquil, Guayas, Equateur, 090505
- Recrutement
- Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas (IECED)
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Chercheur principal:
- Carlos Robles-Medranda, MD FASGE
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Sous-enquêteur:
- Martha Arevalo-Mora, MD
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Contact:
- Carlos Robles-Medranda, MD FASGE
- Numéro de téléphone: +59342109180
- E-mail: carlosoakm@yahoo.es
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Sous-enquêteur:
- Juan Alcivar-Vasquez, MD
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Sous-enquêteur:
- Maria Egas-Izquierdo, MD
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Sous-enquêteur:
- Miguel Puga-Tejada, MD
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Sous-enquêteur:
- Jorge Baquerizo-Burgos, MD
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Sous-enquêteur:
- Domenica Cunto, MD
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Sous-enquêteur:
- Raquel Del Valle, MD
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Sous-enquêteur:
- Juan C Mendez, Eng
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Sous-enquêteur:
- Efrain Sanchez, MD
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Sous-enquêteur:
- Fernando Jurado, MD
-
Sous-enquêteur:
- Hannah Pitanga-Lukashok, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient devant subir une coloscopie, une cholangioscopie, une CPRE ou une évaluation/intervention EUS
- Le patient a 18 ans ou plus
- Consentement éclairé écrit fourni
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement
- Refuser de participer à l'étude ou de signer le consentement éclairé correspondant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Procédure d'endoscopie + réalité mixte
Ce groupe est composé d'endoscopistes gastro-intestinaux experts désignés pour effectuer des procédures de diagnostic.
La procédure sera effectuée sans moniteurs chirurgicaux physiques et sous la direction de la réalité mixte en utilisant les moniteurs holographiques de l'application HXtend™.
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Inclus des endoscopistes gastro-intestinaux experts effectuant des procédures de diagnostic avec des conseils de réalité mixte. Toutes les procédures seront effectuées à l'aide du HoloLens2TM (Microsoft, Redmond, WA, USA), un dispositif holographique autonome et ergonomique. HoloLens2TM (Microsoft, Redmond, WA, USA) utilise le logiciel développé par HXtend™ (mdconsgroup, Guayaquil, Equateur) installé et exécuté sur le système d'exploitation holographique Windows. Les signaux des moniteurs sont reproduits en hologrammes par une application développée avec le progiciel Unity (version 2022.1.22, Unity Technologies, San Francisco, Californie, États-Unis). Après chaque procédure, les chercheurs évalueront les performances de l'appareil ainsi que l'acceptation et l'expérience des endoscopistes utilisant cette technologie. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité d'image lors de la visualisation de structures anatomiques
Délai: jusqu'à trois heures
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La qualité de l'image pendant la procédure endoscopique (hologramme et champ opératoire) sera évaluée par le jugement perceptif de l'utilisateur en utilisant une échelle de Likert.
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jusqu'à trois heures
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Interopérabilité des processeurs vidéo
Délai: jusqu'à trois heures
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L'interopérabilité, en tant que capacité des produits informatisés à se connecter facilement et à échanger des informations entre eux, sera mesurée entre plusieurs processeurs vidéo (Boston Scientific, Micro-tech et Pentax Medical) et HoloLens2.
Son évaluation se fera en mesurant la latence (ms) et les images par seconde (FPS).
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jusqu'à trois heures
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Expérience de l'appareil de l'utilisateur pendant les procédures endoscopiques en temps réel
Délai: Jusqu'à quatre heures
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Après avoir effectué la procédure endoscopique en réalité mixte, l'expérience de l'endoscopiste expert sera évaluée. Les enquêteurs utiliseront une échelle de Likert pour évaluer l'expérience de l'utilisateur (confort, fonctionnalité et facilité d'apprentissage). |
Jusqu'à quatre heures
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Latence mesurée basée sur l'appareil pendant les procédures endoscopiques
Délai: Jusqu'à trois heures
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La latence, en tant que mesure du temps nécessaire aux données pour se déplacer d'un nœud à l'autre, sera mesurée par le logiciel développé par l'appareil à l'aide d'une bibliothèque de mise en réseau.
Le logiciel affichera les métriques réseau de la transmission.
La latence sera mesurée en millisecondes.
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Jusqu'à trois heures
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Interconnectivité
Délai: Jusqu'à trois heures
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L'interconnectivité, en tant que connexion entre HoloLens via le HXtend™, et l'utilisation des gestes d'un HoloLens affiché dans le second HoloLens, sera évaluée en mesurant la latence en millisecondes.
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Jusqu'à trois heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carlos Robles-Medranda, MD FASGE, Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas (IECED)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zhang J, Zhu L, Yao L, Ding X, Chen D, Wu H, Lu Z, Zhou W, Zhang L, An P, Xu B, Tan W, Hu S, Cheng F, Yu H. Deep learning-based pancreas segmentation and station recognition system in EUS: development and validation of a useful training tool (with video). Gastrointest Endosc. 2020 Oct;92(4):874-885.e3. doi: 10.1016/j.gie.2020.04.071. Epub 2020 May 6. Erratum In: Gastrointest Endosc. 2021 Mar;93(3):781.
- Yeung AWK, Tosevska A, Klager E, Eibensteiner F, Laxar D, Stoyanov J, Glisic M, Zeiner S, Kulnik ST, Crutzen R, Kimberger O, Kletecka-Pulker M, Atanasov AG, Willschke H. Virtual and Augmented Reality Applications in Medicine: Analysis of the Scientific Literature. J Med Internet Res. 2021 Feb 10;23(2):e25499. doi: 10.2196/25499.
- Verhey JT, Haglin JM, Verhey EM, Hartigan DE. Virtual, augmented, and mixed reality applications in orthopedic surgery. Int J Med Robot. 2020 Apr;16(2):e2067. doi: 10.1002/rcs.2067. Epub 2020 Feb 6.
- Reis G, Yilmaz M, Rambach J, Pagani A, Suarez-Ibarrola R, Miernik A, Lesur P, Minaskan N. Mixed reality applications in urology: Requirements and future potential. Ann Med Surg (Lond). 2021 May 13;66:102394. doi: 10.1016/j.amsu.2021.102394. eCollection 2021 Jun.
- Lee GK, Moshrefi S, Fuertes V, Veeravagu L, Nazerali R, Lin SJ. What Is Your Reality? Virtual, Augmented, and Mixed Reality in Plastic Surgery Training, Education, and Practice. Plast Reconstr Surg. 2021 Feb 1;147(2):505-511. doi: 10.1097/PRS.0000000000007595.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IECED-11222022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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