Holografiset näytöt monitorien korvikkeena GI-endoskopioiden aikana
Sekatodellisuuden holografiset näytöt monitorien korvaajina Endoscopy Suitessa: monikeskustutkimus
Nykyään tilateknologioiden soveltaminen ja kehittäminen ovat osoittaneet lisääntynyttä kiinnostusta lääketieteen eri osa-alueita kohtaan, erityisesti proseduaalisia erikoisuuksia kohtaan. Monet tutkimukset ovat osoittaneet lisätyn ja virtuaalisen todellisuuden hyödyn; sekatodellisuutta arvioivia tutkimuksia on kuitenkin vähän.
Gastroenterologiassa joitakin MR:n ehdotettuja etuja ovat kolmiulotteinen (3D) avaruusohjaus, sen lisääntynyt tilannetietoisuus ja kirurgisten monitorien vähentäminen yksiköissä. Tämän perusteella tutkijat ehdottivat monikeskustutkimusta MR:n lisäarvon arvioimiseksi holografisen laitteen avulla gastroenterologian endoskooppisten toimenpiteiden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääketieteen alalla on syntynyt monia teknologioita auttamaan terveydenhuollon tarjoajia potilaiden koulutuksen, viestinnän ja hoidon aikana. Tilalaskennan alueesta on tulossa osa mukaansatempaavaa kehittyvää teknologiaa. Spatiaalisen laskennan pääkomponentit ovat lisätty, virtuaalinen ja sekoitettu todellisuus (AR, VR ja MR, vastaavasti).
VR on ihmisen ja tietokoneen välinen rajapinta, joka simuloi realistista ympäristöä, kun taas AR asettaa päällekkäin VR:n elementtejä todellisessa ympäristössä. AR on paranneltu versio todellisesta maailmasta, joka saavutetaan tekniikan kautta toimitetulla aistitiedolla. Lisäksi molempien yhdistelmä tunnetaan nimellä MR. Mixed reality on interaktiivinen, reaaliaikaisesti prosessoitu, kolmiulotteinen rekisteröity tekniikka.
Lääketieteessä julkaistut tiedot ovat laajasti osoittaneet AR:n ja VR:n hyödyn ja edut monilla aloilla. Joitakin erikoisuuksia ovat neurokirurgia, kardiologia, kasvoleuan, maksa-sappi ja ortopedia. Terveystarkoituksiin käytettävästä MR:stä on kuitenkin vähän tietoa.
Edellä olevan perusteella on tarpeen kehittää tutkimuksia MR:n hyödyllisyyden arvioimiseksi muilla proseduurilääketieteen aloilla, kuten gastroenterologiassa. Jotkut MR:n ehdotetuista eduista gastroenterologiassa, pääasiassa endoskooppisten toimenpiteiden aikana, ovat 3D-avaruusohjaus ja eletoiminta (käännös ja kierto) koskematta kohteeseen, tilannetietoisuuden lisääntyminen vähentämällä todellisen maailman ja sisällön uudelleentarkennusta sekä monitorien korvaaminen/käytön vähentäminen toimenpiteiden aikana.
Arvioidakseen MR:n etuja ja lisäarvoa gastroenterologiassa tutkijat ehdottivat monikeskustutkimusta endoskooppisissa yksiköissä. HoloLens2TM (Microsoft, Redmond, WA, USA) holografiselle laitteelle kehitettiin aiemmin rakennettu sovellus (UnlimiX, mdconsgroup, Guayaquil, Ecuador).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carlos Robles-Medranda, MD FASGE
- Puhelinnumero: +59342109180
- Sähköposti: carlosoakm@yahoo.es
Opiskelupaikat
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090505
- Rekrytointi
- Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas (IECED)
-
Päätutkija:
- Carlos Robles-Medranda, MD FASGE
-
Alatutkija:
- Martha Arevalo-Mora, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Carlos Robles-Medranda, MD FASGE
- Puhelinnumero: +59342109180
- Sähköposti: carlosoakm@yahoo.es
-
Alatutkija:
- Juan Alcivar-Vasquez, MD
-
Alatutkija:
- Maria Egas-Izquierdo, MD
-
Alatutkija:
- Miguel Puga-Tejada, MD
-
Alatutkija:
- Jorge Baquerizo-Burgos, MD
-
Alatutkija:
- Domenica Cunto, MD
-
Alatutkija:
- Raquel Del Valle, MD
-
Alatutkija:
- Juan C Mendez, Eng
-
Alatutkija:
- Efrain Sanchez, MD
-
Alatutkija:
- Fernando Jurado, MD
-
Alatutkija:
- Hannah Pitanga-Lukashok, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle on määrätty kolonoskopia, kolangioskooppi, ERCP tai EUS-arviointi/interventio
- Potilas on 18-vuotias tai vanhempi
- Kirjallinen tietoinen suostumus annettu
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen tai allekirjoittamasta vastaavaa tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Endoskopiamenettely + sekoitettu todellisuus
Tämä ryhmä koostuu asiantuntevista maha-suolikanavan endoskopeista, jotka on nimetty suorittamaan diagnostisia toimenpiteitä.
Toimenpide suoritetaan ilman fyysisiä kirurgisia monitoreja ja Mixed Realityn ohjauksessa käyttämällä HXtend™-sovelluksen holografisia monitoreja.
|
Mukana asiantuntevat maha-suolikanavan endoskopistit, jotka suorittavat diagnostisia toimenpiteitä sekatodellisuuden ohjauksella. Kaikki toimenpiteet suoritetaan käyttämällä HoloLens2TM (Microsoft, Redmond, WA, USA), ergonomista itsenäistä holografista laitetta. HoloLens2TM (Microsoft, Redmond, WA, USA) käyttää HXtend™-kehittämää ohjelmistoa (mdconsgroup, Guayaquil, Ecuador), joka on asennettu ja käynnissä Windows holografisessa käyttöjärjestelmässä. Unity-ohjelmistopaketin (versio 2022.1.22, versio 2022.1.22, Unity Technologies, San Francisco, CA, USA). Jokaisen toimenpiteen jälkeen tutkijat arvioivat laitteen suorituskyvyn sekä tätä tekniikkaa käyttävien endoskopistien hyväksynnän ja kokemuksen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvanlaatu anatomisten rakenteiden visualisoinnin aikana
Aikaikkuna: jopa kolme tuntia
|
Kuvan laatu endoskooppisen toimenpiteen aikana (hologrammi ja leikkauskenttä) arvioidaan käyttäjän havainnon perusteella Likert-asteikolla.
|
jopa kolme tuntia
|
|
Videoprosessorien yhteentoimivuus
Aikaikkuna: jopa kolme tuntia
|
Yhteentoimivuutta, koska tietokonepohjaisten tuotteiden kyky muodostaa yhteys ja vaihtaa tietoja helposti keskenään, mitataan useiden videoprosessorien (Boston Scientific, Micro-tech ja Pentax Medical) ja HoloLens2:n välillä.
Sen arviointi tehdään mittaamalla latenssi (ms) ja ruutuja sekunnissa (FPS).
|
jopa kolme tuntia
|
|
Käyttäjän laitekokemus reaaliaikaisten endoskooppisten toimenpiteiden aikana
Aikaikkuna: Jopa neljä tuntia
|
Endoskooppisen toimenpiteen suorittamisen jälkeen sekatodellisuudessa arvioidaan endoskopistin kokemus. Tutkijat arvioivat käyttäjäkokemuksen (mukavuus, toimivuus ja opittavuus) Likert-asteikolla. |
Jopa neljä tuntia
|
|
Laitekohtaisesti mitattu latenssi endoskooppisten toimenpiteiden aikana
Aikaikkuna: Jopa kolme tuntia
|
Latenssia mittaamaan aikaa, joka kuluu datan siirtymiseen solmusta toiseen, mitataan laitteen kehittämällä ohjelmistolla verkkokirjaston avulla.
Ohjelmisto näyttää lähetyksen verkkotiedot.
Latenssi mitataan millisekunteina.
|
Jopa kolme tuntia
|
|
Yhteenliitettävyys
Aikaikkuna: Jopa kolme tuntia
|
Yhteenliitettävyys, kuten yhteys HoloLensiin HXtend™:n kautta, ja toisen HoloLensin eleiden käyttö, joka näkyy toisessa HoloLensissä, arvioidaan mittaamalla latenssi millisekunteina.
|
Jopa kolme tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Carlos Robles-Medranda, MD FASGE, Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas (IECED)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zhang J, Zhu L, Yao L, Ding X, Chen D, Wu H, Lu Z, Zhou W, Zhang L, An P, Xu B, Tan W, Hu S, Cheng F, Yu H. Deep learning-based pancreas segmentation and station recognition system in EUS: development and validation of a useful training tool (with video). Gastrointest Endosc. 2020 Oct;92(4):874-885.e3. doi: 10.1016/j.gie.2020.04.071. Epub 2020 May 6. Erratum In: Gastrointest Endosc. 2021 Mar;93(3):781.
- Yeung AWK, Tosevska A, Klager E, Eibensteiner F, Laxar D, Stoyanov J, Glisic M, Zeiner S, Kulnik ST, Crutzen R, Kimberger O, Kletecka-Pulker M, Atanasov AG, Willschke H. Virtual and Augmented Reality Applications in Medicine: Analysis of the Scientific Literature. J Med Internet Res. 2021 Feb 10;23(2):e25499. doi: 10.2196/25499.
- Verhey JT, Haglin JM, Verhey EM, Hartigan DE. Virtual, augmented, and mixed reality applications in orthopedic surgery. Int J Med Robot. 2020 Apr;16(2):e2067. doi: 10.1002/rcs.2067. Epub 2020 Feb 6.
- Reis G, Yilmaz M, Rambach J, Pagani A, Suarez-Ibarrola R, Miernik A, Lesur P, Minaskan N. Mixed reality applications in urology: Requirements and future potential. Ann Med Surg (Lond). 2021 May 13;66:102394. doi: 10.1016/j.amsu.2021.102394. eCollection 2021 Jun.
- Lee GK, Moshrefi S, Fuertes V, Veeravagu L, Nazerali R, Lin SJ. What Is Your Reality? Virtual, Augmented, and Mixed Reality in Plastic Surgery Training, Education, and Practice. Plast Reconstr Surg. 2021 Feb 1;147(2):505-511. doi: 10.1097/PRS.0000000000007595.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IECED-11222022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .