Schermi olografici in sostituzione dei monitor durante le endoscopie gastrointestinali
Schermi olografici a realtà mista come sostituzione dei monitor nella suite di endoscopia: uno studio multicentrico
Al giorno d'oggi, l'applicazione e lo sviluppo delle tecnologie spaziali hanno mostrato un crescente interesse in diversi campi della medicina, in particolare nelle specialità procedurali. Molti studi hanno dimostrato l'utilità della realtà aumentata e virtuale; tuttavia, gli studi che valutano la realtà mista sono scarsi.
In gastroenterologia, alcuni vantaggi proposti della RM sono la guida spaziale tridimensionale (3D), la sua maggiore consapevolezza situazionale e la riduzione dei monitor chirurgici nelle unità. Sulla base di ciò, i ricercatori hanno proposto uno studio multicentrico per valutare il valore aggiunto della RM attraverso un dispositivo olografico durante le procedure endoscopiche di gastroenterologia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In campo medico, sono emerse molte tecnologie per aiutare gli operatori sanitari durante la formazione, la comunicazione e la gestione dei pazienti. L'area del calcolo spaziale sta diventando parte della tecnologia in via di sviluppo immersiva. I componenti principali del calcolo spaziale sono realtà aumentata, virtuale e mista (AR, VR e MR, rispettivamente).
VR è un'interfaccia uomo-computer che simula un ambiente realistico, mentre AR sovrappone elementi di VR in un ambiente reale. AR è una versione migliorata del mondo reale ottenuta attraverso le informazioni sensoriali fornite tramite la tecnologia. Inoltre, la combinazione di entrambi è nota come MR. La realtà mista è una tecnologia registrata tridimensionale interattiva, elaborata in tempo reale.
In medicina, i dati pubblicati hanno ampiamente dimostrato l'utilità e i vantaggi di AR e VR in molti campi. Alcune specialità sono neurochirurgia, cardiologia, maxillo-facciale, epatobiliare e ortopedia. Tuttavia, le informazioni sulla MR per scopi sanitari sono scarse.
Sulla base di quanto sopra, è necessario sviluppare studi per valutare l'utilità della MR in altri campi medici procedurali come la gastroenterologia. Alcuni dei vantaggi proposti della RM in gastroenterologia, principalmente durante le procedure endoscopiche, sono la guida spaziale 3D e l'operazione gestuale (traslazione e rotazione) senza toccare l'oggetto, l'aumento della consapevolezza situazionale mediante la riduzione della rifocalizzazione del mondo reale e del contenuto e la sostituzione/riduzione dell'uso dei monitor durante le procedure.
Per valutare i vantaggi e il valore aggiunto della MR in gastroenterologia, i ricercatori hanno proposto uno studio multicentrico in unità endoscopiche. In precedenza era stata sviluppata un'applicazione (UnlimiX, mdconsgroup, Guayaquil, Ecuador) per il dispositivo olografico HoloLens2TM (Microsoft, Redmond, WA, USA).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Carlos Robles-Medranda, MD FASGE
- Numero di telefono: +59342109180
- Email: carlosoakm@yahoo.es
Luoghi di studio
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Guayas
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Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090505
- Reclutamento
- Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas (IECED)
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Investigatore principale:
- Carlos Robles-Medranda, MD FASGE
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Sub-investigatore:
- Martha Arevalo-Mora, MD
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Contatto:
- Carlos Robles-Medranda, MD FASGE
- Numero di telefono: +59342109180
- Email: carlosoakm@yahoo.es
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Sub-investigatore:
- Juan Alcivar-Vasquez, MD
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Sub-investigatore:
- Maria Egas-Izquierdo, MD
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Sub-investigatore:
- Miguel Puga-Tejada, MD
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Sub-investigatore:
- Jorge Baquerizo-Burgos, MD
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Sub-investigatore:
- Domenica Cunto, MD
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Sub-investigatore:
- Raquel Del Valle, MD
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Sub-investigatore:
- Juan C Mendez, Eng
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Sub-investigatore:
- Efrain Sanchez, MD
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Sub-investigatore:
- Fernando Jurado, MD
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Sub-investigatore:
- Hannah Pitanga-Lukashok, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente in attesa di valutazione/intervento di colonscopia, colangioscopia, ERCP o EUS
- Il paziente ha almeno 18 anni
- Consenso informato scritto fornito
Criteri di esclusione:
- Gravidanza o allattamento
- Rifiutare di partecipare allo studio o di firmare il corrispondente consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Procedura endoscopica + realtà mista
Questo gruppo è composto da esperti endoscopisti gastrointestinali designati per eseguire procedure diagnostiche.
La procedura verrà eseguita senza monitor chirurgici fisici e attraverso la guida della realtà mista utilizzando i monitor olografici dell'applicazione HXtend™.
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Inclusi endoscopisti gastrointestinali esperti che eseguono procedure diagnostiche con la guida della realtà mista. Tutte le procedure verranno eseguite utilizzando HoloLens2TM (Microsoft, Redmond, WA, USA), un dispositivo olografico autonomo ed ergonomico. HoloLens2TM (Microsoft, Redmond, WA, USA) utilizza il software sviluppato da HXtend™ (mdconsgroup, Guayaquil, Ecuador) installato e in esecuzione su sistema operativo olografico Windows. I segnali dei monitor vengono replicati in ologrammi da un'app sviluppata con il pacchetto software unity (versione 2022.1.22, Unity Technologies, San Francisco, CA, USA). Dopo ogni procedura, i ricercatori valuteranno le prestazioni del dispositivo insieme all'accettazione e all'esperienza degli endoscopisti che utilizzano questa tecnologia. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità dell'immagine durante la visualizzazione delle strutture anatomiche
Lasso di tempo: fino a tre ore
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La qualità dell'immagine durante la procedura endoscopica (ologramma e campo operatorio) sarà valutata attraverso il giudizio percettivo dell'utente utilizzando una scala Likert.
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fino a tre ore
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Interoperabilità dei processori video
Lasso di tempo: fino a tre ore
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L'interoperabilità, come la capacità dei prodotti computerizzati di connettersi prontamente e scambiare informazioni tra loro, sarà misurata tra più processori video (Boston Scientific, Micro-tech e Pentax Medical) e HoloLens2.
La sua valutazione verrà effettuata misurando la latenza (ms) e i fotogrammi al secondo (FPS).
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fino a tre ore
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Esperienza del dispositivo dell'utente durante le procedure endoscopiche in tempo reale
Lasso di tempo: Fino a quattro ore
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Dopo aver eseguito la procedura endoscopica con la realtà mista, verrà valutata l'esperienza dell'endoscopista esperto. Gli investigatori utilizzeranno una scala di Likert per valutare l'esperienza dell'utente (comfort, funzionalità e apprendibilità). |
Fino a quattro ore
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Latenza misurata basata sul dispositivo durante le procedure endoscopiche
Lasso di tempo: Fino a tre ore
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La latenza, come misura del tempo necessario ai dati per viaggiare da un nodo all'altro, sarà misurata dal software sviluppato dal dispositivo utilizzando una libreria di rete.
Il software visualizzerà le metriche di rete della trasmissione.
La latenza sarà misurata in millisecondi.
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Fino a tre ore
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Interconnettività
Lasso di tempo: Fino a tre ore
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L'interconnettività, come la connessione tra HoloLens tramite HXtend™ e l'uso di gesti da un HoloLens visualizzato nel secondo HoloLens, verrà valutata misurando la latenza in millisecondi.
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Fino a tre ore
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Carlos Robles-Medranda, MD FASGE, Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas (IECED)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zhang J, Zhu L, Yao L, Ding X, Chen D, Wu H, Lu Z, Zhou W, Zhang L, An P, Xu B, Tan W, Hu S, Cheng F, Yu H. Deep learning-based pancreas segmentation and station recognition system in EUS: development and validation of a useful training tool (with video). Gastrointest Endosc. 2020 Oct;92(4):874-885.e3. doi: 10.1016/j.gie.2020.04.071. Epub 2020 May 6. Erratum In: Gastrointest Endosc. 2021 Mar;93(3):781.
- Yeung AWK, Tosevska A, Klager E, Eibensteiner F, Laxar D, Stoyanov J, Glisic M, Zeiner S, Kulnik ST, Crutzen R, Kimberger O, Kletecka-Pulker M, Atanasov AG, Willschke H. Virtual and Augmented Reality Applications in Medicine: Analysis of the Scientific Literature. J Med Internet Res. 2021 Feb 10;23(2):e25499. doi: 10.2196/25499.
- Verhey JT, Haglin JM, Verhey EM, Hartigan DE. Virtual, augmented, and mixed reality applications in orthopedic surgery. Int J Med Robot. 2020 Apr;16(2):e2067. doi: 10.1002/rcs.2067. Epub 2020 Feb 6.
- Reis G, Yilmaz M, Rambach J, Pagani A, Suarez-Ibarrola R, Miernik A, Lesur P, Minaskan N. Mixed reality applications in urology: Requirements and future potential. Ann Med Surg (Lond). 2021 May 13;66:102394. doi: 10.1016/j.amsu.2021.102394. eCollection 2021 Jun.
- Lee GK, Moshrefi S, Fuertes V, Veeravagu L, Nazerali R, Lin SJ. What Is Your Reality? Virtual, Augmented, and Mixed Reality in Plastic Surgery Training, Education, and Practice. Plast Reconstr Surg. 2021 Feb 1;147(2):505-511. doi: 10.1097/PRS.0000000000007595.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IECED-11222022
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