Ekrany holograficzne jako zamiennik monitorów podczas endoskopii przewodu pokarmowego
Holograficzne ekrany rzeczywistości mieszanej jako zamiennik monitorów w pakiecie endoskopowym: badanie wieloośrodkowe
Współcześnie zastosowanie i rozwój technologii przestrzennych wykazało wzrost zainteresowania różnymi dziedzinami medycyny, zwłaszcza specjalnościami zabiegowymi. Wiele badań wykazało użyteczność rozszerzonej i wirtualnej rzeczywistości; jednak badania oceniające rzeczywistość mieszaną są rzadkie.
W gastroenterologii niektóre proponowane zalety MR to prowadzenie w przestrzeni trójwymiarowej (3D), zwiększona świadomość sytuacyjna oraz redukcja monitorów chirurgicznych na oddziałach. Na tej podstawie naukowcy zaproponowali wieloośrodkowe badanie, aby ocenić wartość dodaną MR za pomocą urządzenia holograficznego podczas endoskopowych zabiegów gastroenterologicznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W dziedzinie medycyny pojawiło się wiele technologii wspomagających pracowników służby zdrowia podczas szkolenia, komunikacji i zarządzania pacjentami. Obszar informatyki przestrzennej staje się częścią rozwijającej się technologii immersyjnej. Głównymi składnikami obliczeń przestrzennych są rzeczywistość rozszerzona, wirtualna i mieszana (odpowiednio AR, VR i MR).
VR to interfejs człowiek-komputer, który symuluje realistyczne środowisko, podczas gdy AR nakłada elementy VR na rzeczywiste środowisko. AR to udoskonalona wersja świata rzeczywistego uzyskiwana dzięki informacjom sensorycznym dostarczanym za pośrednictwem technologii. Co więcej, połączenie obu jest znane jako MR. Rzeczywistość mieszana to interaktywna, przetwarzana w czasie rzeczywistym, rejestrowana w trzech wymiarach technologia.
W medycynie opublikowane dane szeroko wykazały użyteczność i zalety AR i VR w wielu dziedzinach. Niektóre specjalizacje to neurochirurgia, kardiologia, szczękowo-twarzowa, wątrobowo-żółciowa i ortopedia. Jednak informacje na temat MR do celów zdrowotnych są skąpe.
W związku z powyższym konieczne jest opracowanie badań oceniających przydatność MR w innych dziedzinach medycyny proceduralnej, takich jak gastroenterologia. Niektóre z proponowanych zalet MR w gastroenterologii, głównie podczas zabiegów endoskopowych, to prowadzenie w przestrzeni 3D i obsługa gestów (translacja i obrót) bez dotykania obiektu, zwiększenie świadomości sytuacyjnej poprzez redukcję świata rzeczywistego i ponowne skupienie treści oraz wymiana/ograniczenie użycia monitorów podczas zabiegów.
Aby ocenić zalety i wartość dodaną MR w gastroenterologii, naukowcy zaproponowali wieloośrodkowe badanie w jednostkach endoskopowych. Zbudowana aplikacja została wcześniej opracowana (UnlimiX, mdconsgroup, Guayaquil, Ekwador) dla urządzenia holograficznego HoloLens2TM (Microsoft, Redmond, WA, USA).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Carlos Robles-Medranda, MD FASGE
- Numer telefonu: +59342109180
- E-mail: carlosoakm@yahoo.es
Lokalizacje studiów
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ekwador, 090505
- Rekrutacyjny
- Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas (IECED)
-
Główny śledczy:
- Carlos Robles-Medranda, MD FASGE
-
Pod-śledczy:
- Martha Arevalo-Mora, MD
-
Kontakt:
- Carlos Robles-Medranda, MD FASGE
- Numer telefonu: +59342109180
- E-mail: carlosoakm@yahoo.es
-
Pod-śledczy:
- Juan Alcivar-Vasquez, MD
-
Pod-śledczy:
- Maria Egas-Izquierdo, MD
-
Pod-śledczy:
- Miguel Puga-Tejada, MD
-
Pod-śledczy:
- Jorge Baquerizo-Burgos, MD
-
Pod-śledczy:
- Domenica Cunto, MD
-
Pod-śledczy:
- Raquel Del Valle, MD
-
Pod-śledczy:
- Juan C Mendez, Eng
-
Pod-śledczy:
- Efrain Sanchez, MD
-
Pod-śledczy:
- Fernando Jurado, MD
-
Pod-śledczy:
- Hannah Pitanga-Lukashok, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent zakwalifikowany do kolonoskopii, cholangioskopii, oceny/interwencji ECPW lub EUS
- Pacjent ma 18 lat lub więcej
- Dostarczona pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub karmienie piersią
- Odmówić udziału w badaniu lub podpisania odpowiedniej świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Procedura endoskopowa + rzeczywistość mieszana
Tę grupę stanowią eksperci endoskopiści przewodu pokarmowego wyznaczeni do wykonywania zabiegów diagnostycznych.
Procedura zostanie przeprowadzona bez fizycznych monitorów chirurgicznych i pod kierunkiem rzeczywistości mieszanej przy użyciu monitorów holograficznych aplikacji HXtend™.
|
Urządzenie: Endoskopia kierowana przez rzeczywistość mieszaną (HoloLens2TM) (oprogramowanie HXtend™)
Uwzględniono ekspertów endoskopistów przewodu pokarmowego wykonujących procedury diagnostyczne z wytycznymi rzeczywistości mieszanej. Wszystkie procedury będą wykonywane przy użyciu HoloLens2TM (Microsoft, Redmond, WA, USA), ergonomicznego, samodzielnego urządzenia holograficznego. HoloLens2TM (Microsoft, Redmond, WA, USA) korzysta z oprogramowania opracowanego przez HXtend™ (mdconsgroup, Guayaquil, Ekwador) zainstalowanego i działającego w holograficznym systemie operacyjnym Windows. Sygnały z monitorów są replikowane na hologramy przez aplikację opracowaną z pakietem oprogramowania unity (wersja 2022.1.22, Unity Technologies, San Francisco, Kalifornia, USA). Po każdym zabiegu badacze ocenią działanie urządzenia wraz z akceptacją i doświadczeniem endoskopistów korzystających z tej technologii. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość obrazu podczas wizualizacji struktur anatomicznych
Ramy czasowe: do trzech godzin
|
Jakość obrazu podczas zabiegu endoskopowego (hologram i pole operacyjne) będzie oceniana na podstawie oceny percepcyjnej użytkownika za pomocą skali Likerta.
|
do trzech godzin
|
|
Interoperacyjność procesorów wideo
Ramy czasowe: do trzech godzin
|
Interoperacyjność, jako zdolność skomputeryzowanych produktów do łatwego łączenia się i wymiany informacji między sobą, będzie mierzona między wieloma procesorami wideo (Boston Scientific, Micro-tech i Pentax Medical) a HoloLens2.
Jego ocena zostanie dokonana poprzez pomiar latencji (ms) oraz liczby klatek na sekundę (FPS).
|
do trzech godzin
|
|
Doświadczenia użytkownika urządzenia podczas zabiegów endoskopowych w czasie rzeczywistym
Ramy czasowe: Do czterech godzin
|
Po wykonaniu procedury endoskopowej z mieszaną rzeczywistością zostanie ocenione doświadczenie eksperta endoskopisty. Badacze użyją skali Likerta do oceny doświadczenia użytkownika (komfort, funkcjonalność i łatwość uczenia się). |
Do czterech godzin
|
|
Zmierzone opóźnienie podczas zabiegów endoskopowych w oparciu o urządzenie
Ramy czasowe: Do trzech godzin
|
Opóźnienie, jako miara czasu potrzebnego do przesłania danych z jednego węzła do drugiego, będzie mierzone przez opracowane oprogramowanie urządzenia przy użyciu biblioteki sieciowej.
Oprogramowanie wyświetli metryki sieciowe transmisji.
Opóźnienie będzie mierzone w milisekundach.
|
Do trzech godzin
|
|
Wzajemna łączność
Ramy czasowe: Do trzech godzin
|
Wzajemna łączność, jako połączenie między HoloLens za pośrednictwem HXtend™ oraz użycie gestów z jednego HoloLens wyświetlanych w drugim HoloLens, zostanie ocenione poprzez pomiar opóźnienia w milisekundach.
|
Do trzech godzin
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Carlos Robles-Medranda, MD FASGE, Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas (IECED)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zhang J, Zhu L, Yao L, Ding X, Chen D, Wu H, Lu Z, Zhou W, Zhang L, An P, Xu B, Tan W, Hu S, Cheng F, Yu H. Deep learning-based pancreas segmentation and station recognition system in EUS: development and validation of a useful training tool (with video). Gastrointest Endosc. 2020 Oct;92(4):874-885.e3. doi: 10.1016/j.gie.2020.04.071. Epub 2020 May 6. Erratum In: Gastrointest Endosc. 2021 Mar;93(3):781.
- Yeung AWK, Tosevska A, Klager E, Eibensteiner F, Laxar D, Stoyanov J, Glisic M, Zeiner S, Kulnik ST, Crutzen R, Kimberger O, Kletecka-Pulker M, Atanasov AG, Willschke H. Virtual and Augmented Reality Applications in Medicine: Analysis of the Scientific Literature. J Med Internet Res. 2021 Feb 10;23(2):e25499. doi: 10.2196/25499.
- Verhey JT, Haglin JM, Verhey EM, Hartigan DE. Virtual, augmented, and mixed reality applications in orthopedic surgery. Int J Med Robot. 2020 Apr;16(2):e2067. doi: 10.1002/rcs.2067. Epub 2020 Feb 6.
- Reis G, Yilmaz M, Rambach J, Pagani A, Suarez-Ibarrola R, Miernik A, Lesur P, Minaskan N. Mixed reality applications in urology: Requirements and future potential. Ann Med Surg (Lond). 2021 May 13;66:102394. doi: 10.1016/j.amsu.2021.102394. eCollection 2021 Jun.
- Lee GK, Moshrefi S, Fuertes V, Veeravagu L, Nazerali R, Lin SJ. What Is Your Reality? Virtual, Augmented, and Mixed Reality in Plastic Surgery Training, Education, and Practice. Plast Reconstr Surg. 2021 Feb 1;147(2):505-511. doi: 10.1097/PRS.0000000000007595.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IECED-11222022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .