Holografiska skärmar som ersättning för monitorer under GI-endoskopier
Holografiska skärmar med blandad verklighet som ersättning för monitorer i Endoscopy Suite: en multicenterstudie
Nuförtiden har tillämpningen och utvecklingen av rumslig teknologi visat ett ökat intresse för olika medicinområden, särskilt inom procedurspecialiteter. Många studier har visat nyttan av förstärkt och virtuell verklighet; studier som utvärderar blandad verklighet är dock få.
Inom gastroenterologi är några föreslagna fördelar med MR den tredimensionella (3D) rymdvägledningen, dess ökade situationsmedvetenhet och minskningen av kirurgiska monitorer på enheterna. Baserat på detta föreslog forskarna en multicenterstudie för att bedöma mervärdet av MR genom en holografisk enhet under gastroenterologiska endoskopiska procedurer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inom det medicinska området har många tekniker dykt upp för att hjälpa vårdgivare under utbildning, kommunikation och hantering av patienter. Området för rumslig beräkning håller på att bli en del av den uppslukande utvecklingsteknologin. Huvudkomponenterna i rumslig beräkning är förstärkt, virtuell och blandad verklighet (AR, VR respektive MR).
VR är ett gränssnitt mellan människa och dator som simulerar en realistisk miljö, medan AR överlagrar delar av VR i en verklig miljö. AR är en förbättrad version av den verkliga världen som uppnås genom sensorisk information som levereras via teknik. Dessutom är kombinationen av båda känd som MR. Mixed reality är en interaktiv, realtidsbearbetad, tredimensionell registrerad teknologi.
Inom medicin har publicerade data i stort sett visat nyttan och fördelarna med AR och VR på många områden. Vissa specialiteter är neurokirurgi, kardiologi, maxillofacial, hepatobiliary och ortopedi. Information om MR för hälsoändamål är dock knapphändig.
Baserat på ovanstående är det nödvändigt att utveckla studier för att bedöma användbarheten av MR inom andra procedurmedicinska områden som gastroenterologi. Några av de föreslagna fördelarna med MR i gastroenterologi, främst under endoskopiska procedurer, är 3D-rymdvägledning och gestoperation (översättning och rotation) utan att röra objektet, ökningen av situationsmedvetenhet genom minskning av verklighets- och innehållsomfokusering, och utbyte/minskning av användningen av monitorer under procedurerna.
För att utvärdera fördelarna och mervärdet av MR i gastroenterologi, föreslog forskarna en multicenterstudie i endoskopiska enheter. En byggd applikation har tidigare utvecklats (UnlimiX, mdconsgroup, Guayaquil, Ecuador) för HoloLens2TM (Microsoft, Redmond, WA, USA) holografisk enhet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Carlos Robles-Medranda, MD FASGE
- Telefonnummer: +59342109180
- E-post: carlosoakm@yahoo.es
Studieorter
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090505
- Rekrytering
- Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas (IECED)
-
Huvudutredare:
- Carlos Robles-Medranda, MD FASGE
-
Underutredare:
- Martha Arevalo-Mora, MD
-
Kontakt:
- Carlos Robles-Medranda, MD FASGE
- Telefonnummer: +59342109180
- E-post: carlosoakm@yahoo.es
-
Underutredare:
- Juan Alcivar-Vasquez, MD
-
Underutredare:
- Maria Egas-Izquierdo, MD
-
Underutredare:
- Miguel Puga-Tejada, MD
-
Underutredare:
- Jorge Baquerizo-Burgos, MD
-
Underutredare:
- Domenica Cunto, MD
-
Underutredare:
- Raquel Del Valle, MD
-
Underutredare:
- Juan C Mendez, Eng
-
Underutredare:
- Efrain Sanchez, MD
-
Underutredare:
- Fernando Jurado, MD
-
Underutredare:
- Hannah Pitanga-Lukashok, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient schemalagd för koloskopi, kolangioskopi, ERCP eller EUS utvärdering/intervention
- Patienten är 18 år eller äldre
- Skriftligt informerat samtycke lämnas
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller amning
- Vägra att delta i studien eller att underteckna motsvarande informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Endoskopiprocedur + blandad verklighet
Denna grupp består av experter på gastrointestinala endoskopister som är utsedda att utföra diagnostiska procedurer.
Proceduren kommer att utföras utan fysiska kirurgiska monitorer och under ledning av Mixed Reality med hjälp av HXtend™-applikationens holografiska monitorer.
|
Inkluderade experter på gastrointestinala endoskopister som utför diagnostiska procedurer med hjälp av blandad verklighet. Alla procedurer kommer att utföras med hjälp av HoloLens2TM (Microsoft, Redmond, WA, USA), en ergonomisk fristående holografisk enhet. HoloLens2TM (Microsoft, Redmond, WA, USA) använder HXtend™-utvecklad programvara (mdconsgroup, Guayaquil, Ecuador) installerad och körs på Windows holografiska operativsystem. Monitorns signaler replikeras till hologram av en app utvecklad med unity Software-paketet (Version 2022.1.22, Unity Technologies, San Francisco, CA, USA). Efter varje procedur kommer forskarna att utvärdera enhetens prestanda tillsammans med acceptansen och erfarenheten hos endoskopister som använder denna teknik. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bildkvalitet vid visualisering av anatomiska strukturer
Tidsram: upp till tre timmar
|
Bildkvaliteten under den endoskopiska proceduren (hologram och operationsfält) kommer att bedömas genom perceptuell bedömning av användaren med hjälp av en Likert-skala.
|
upp till tre timmar
|
|
Videoprocessorers interoperabilitet
Tidsram: upp till tre timmar
|
Interoperabilitet, som datoriserade produkters förmåga att enkelt ansluta och utbyta information med varandra, kommer att mätas mellan flera videoprocessorer (Boston Scientific, Micro-tech och Pentax Medical) och HoloLens2.
Dess bedömning kommer att göras genom att mäta latensen (ms) och bildrutor per sekund (FPS).
|
upp till tre timmar
|
|
Användarens enhetsupplevelse under endoskopiska ingrepp i realtid
Tidsram: Upp till fyra timmar
|
Efter att ha utfört den endoskopiska proceduren med blandad verklighet kommer expertendoskopistens erfarenhet att utvärderas. Utredarna kommer att använda en Likerts skala för att bedöma användarens upplevelse (komfort, funktionalitet och lärbarhet). |
Upp till fyra timmar
|
|
Enhetsbaserad uppmätt latens under endoskopiska procedurer
Tidsram: Upp till tre timmar
|
Latens, som ett mått på den tid det tar för data att resa från en nod till en annan, kommer att mätas av enhetens utvecklade programvara med hjälp av ett nätverksbibliotek.
Programvaran kommer att visa nätverksstatistiken för överföringen.
Latensen kommer att mätas i millisekunder.
|
Upp till tre timmar
|
|
Sammankoppling
Tidsram: Upp till tre timmar
|
Sammankoppling, som kopplingen mellan till HoloLens genom HXtend™, och användningen av gester från en HoloLens som visas i den andra HoloLens, kommer att bedömas genom att mäta latensen i millisekunder.
|
Upp till tre timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Carlos Robles-Medranda, MD FASGE, Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas (IECED)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zhang J, Zhu L, Yao L, Ding X, Chen D, Wu H, Lu Z, Zhou W, Zhang L, An P, Xu B, Tan W, Hu S, Cheng F, Yu H. Deep learning-based pancreas segmentation and station recognition system in EUS: development and validation of a useful training tool (with video). Gastrointest Endosc. 2020 Oct;92(4):874-885.e3. doi: 10.1016/j.gie.2020.04.071. Epub 2020 May 6. Erratum In: Gastrointest Endosc. 2021 Mar;93(3):781.
- Yeung AWK, Tosevska A, Klager E, Eibensteiner F, Laxar D, Stoyanov J, Glisic M, Zeiner S, Kulnik ST, Crutzen R, Kimberger O, Kletecka-Pulker M, Atanasov AG, Willschke H. Virtual and Augmented Reality Applications in Medicine: Analysis of the Scientific Literature. J Med Internet Res. 2021 Feb 10;23(2):e25499. doi: 10.2196/25499.
- Verhey JT, Haglin JM, Verhey EM, Hartigan DE. Virtual, augmented, and mixed reality applications in orthopedic surgery. Int J Med Robot. 2020 Apr;16(2):e2067. doi: 10.1002/rcs.2067. Epub 2020 Feb 6.
- Reis G, Yilmaz M, Rambach J, Pagani A, Suarez-Ibarrola R, Miernik A, Lesur P, Minaskan N. Mixed reality applications in urology: Requirements and future potential. Ann Med Surg (Lond). 2021 May 13;66:102394. doi: 10.1016/j.amsu.2021.102394. eCollection 2021 Jun.
- Lee GK, Moshrefi S, Fuertes V, Veeravagu L, Nazerali R, Lin SJ. What Is Your Reality? Virtual, Augmented, and Mixed Reality in Plastic Surgery Training, Education, and Practice. Plast Reconstr Surg. 2021 Feb 1;147(2):505-511. doi: 10.1097/PRS.0000000000007595.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IECED-11222022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .