Holografiske skærme som erstatning for monitorer under GI-endoskopier
Holografiske skærme med blandet virkelighed som erstatning for skærme i endoskopipakken: en multicenterundersøgelse
I dag har anvendelsen og udviklingen af rumlige teknologier vist en øget interesse for forskellige medicinske områder, især inden for proceduremæssige specialer. Mange undersøgelser har vist nytten af augmented og virtual reality; undersøgelser, der vurderer mixed reality, er dog sparsomme.
Inden for gastroenterologi er nogle foreslåede fordele ved MR den tredimensionelle (3D) rumvejledning, dens øgede situationsbevidsthed og reduktionen af kirurgiske monitorer i enhederne. Baseret på dette foreslog forskerne et multicenterforsøg for at vurdere merværdien af MR gennem en holografisk enhed under gastroenterologiske endoskopiske procedurer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På det medicinske område er der opstået mange teknologier for at hjælpe sundhedsudbydere under træning, kommunikation og håndtering af patienter. Området med spatial computing er ved at blive en del af den fordybende udviklingsteknologi. Hovedkomponenterne i rumlig databehandling er augmented, virtual og mixed reality (henholdsvis AR, VR og MR).
VR er en menneske-computer grænseflade, der simulerer et realistisk miljø, mens AR overlejrer elementer af VR i et virkeligt miljø. AR er en forbedret version af den virkelige verden opnået gennem sensorisk information leveret via teknologi. Desuden er kombinationen af begge kendt som MR. Mixed reality er en interaktiv, realtidsbearbejdet, tredimensionel registreret teknologi.
Inden for medicin har offentliggjorte data bredt demonstreret nytten og fordelene ved AR og VR på mange områder. Nogle specialer er neurokirurgi, kardiologi, maxillofacial, hepatobiliær og ortopædi. Oplysninger om MR til sundhedsformål er dog sparsomme.
Baseret på ovenstående er det nødvendigt at udvikle undersøgelser for at vurdere nytten af MR i andre proceduremæssige medicinske områder som gastroenterologi. Nogle af de foreslåede fordele ved MR i gastroenterologi, hovedsageligt under endoskopiske procedurer, er 3D rumvejledning og gestusoperation (oversættelse og rotation) uden at røre objektet, stigningen i situationsbevidsthed ved reduktion af refokusering af den virkelige verden og indholdet, og udskiftning/reduktion af brugen af monitorer under procedurerne.
For at evaluere fordelene og merværdien ved MR i gastroenterologi foreslog forskerne et multicenterforsøg i endoskopiske enheder. En indbygget applikation blev tidligere udviklet (UnlimiX, mdconsgroup, Guayaquil, Ecuador) til HoloLens2TM (Microsoft, Redmond, WA, USA) holografisk enhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Carlos Robles-Medranda, MD FASGE
- Telefonnummer: +59342109180
- E-mail: carlosoakm@yahoo.es
Studiesteder
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090505
- Rekruttering
- Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas (IECED)
-
Ledende efterforsker:
- Carlos Robles-Medranda, MD FASGE
-
Underforsker:
- Martha Arevalo-Mora, MD
-
Kontakt:
- Carlos Robles-Medranda, MD FASGE
- Telefonnummer: +59342109180
- E-mail: carlosoakm@yahoo.es
-
Underforsker:
- Juan Alcivar-Vasquez, MD
-
Underforsker:
- Maria Egas-Izquierdo, MD
-
Underforsker:
- Miguel Puga-Tejada, MD
-
Underforsker:
- Jorge Baquerizo-Burgos, MD
-
Underforsker:
- Domenica Cunto, MD
-
Underforsker:
- Raquel Del Valle, MD
-
Underforsker:
- Juan C Mendez, Eng
-
Underforsker:
- Efrain Sanchez, MD
-
Underforsker:
- Fernando Jurado, MD
-
Underforsker:
- Hannah Pitanga-Lukashok, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient planlagt til koloskopi, kolangioskopi, ERCP eller EUS evaluering/intervention
- Patienten er 18 år eller ældre
- Der er givet skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amning
- Nægt at deltage i undersøgelsen eller at underskrive tilsvarende informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Endoskopi procedure + mixed reality
Denne gruppe består af eksperter i gastrointestinale endoskopister, der er udpeget til at udføre diagnostiske procedurer.
Proceduren vil blive udført uden fysiske kirurgiske monitorer og gennem vejledning fra Mixed Reality ved at bruge HXtend™-applikationens holografiske monitorer.
|
Inkluderet ekspert gastrointestinale endoskopister, der udfører diagnostiske procedurer med mixed reality-vejledning. Alle procedurer vil blive udført ved at bruge HoloLens2TM (Microsoft, Redmond, WA, USA), en ergonomisk selvstændig holografisk enhed. HoloLens2TM (Microsoft, Redmond, WA, USA) bruger HXtend™ udviklet software (mdconsgroup, Guayaquil, Ecuador) installeret og kører på Windows holografiske OS. Skærmenes signaler replikeres til hologrammer af en app udviklet med unity-softwarepakken (Version 2022.1.22, Unity Technologies, San Francisco, CA, USA). Efter hver procedure vil forskerne evaluere enhedens ydeevne sammen med accepten og erfaringen fra endoskopister, der bruger denne teknologi. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Billedkvalitet under visualisering af anatomiske strukturer
Tidsramme: op til tre timer
|
Billedkvaliteten under den endoskopiske procedure (hologram og kirurgisk felt) vil blive vurderet gennem perceptuel bedømmelse af brugeren ved hjælp af en Likert-skala.
|
op til tre timer
|
|
Videoprocessorers interoperabilitet
Tidsramme: op til tre timer
|
Interoperabilitet, som computeriserede produkters evne til let at forbinde og udveksle information med hinanden, vil blive målt mellem flere videoprocessorer (Boston Scientific, Micro-tech og Pentax Medical) og HoloLens2.
Dens vurdering vil blive foretaget ved at måle latensen (ms) og frames per second (FPS).
|
op til tre timer
|
|
Brugerens enhedsoplevelse under endoskopiske procedurer i realtid
Tidsramme: Op til fire timer
|
Efter at have udført den endoskopiske procedure med blandet virkelighed, vil ekspertendoskopistens erfaring blive evalueret. Efterforskerne vil bruge en Likerts skala til at vurdere brugerens oplevelse (komfort, funktionalitet og indlæringsevne). |
Op til fire timer
|
|
Enhedsbaseret målt latenstid under endoskopiske procedurer
Tidsramme: Op til tre timer
|
Latency, som et mål for den tid, det tager for data at rejse fra den ene node til den anden, vil blive målt af enhedens udviklede software ved hjælp af et netværksbibliotek.
Softwaren viser netværksmålingerne for transmissionen.
Latenstiden vil blive målt i millisekunder.
|
Op til tre timer
|
|
Sammenkobling
Tidsramme: Op til tre timer
|
Sammenkobling, som forbindelsen mellem til HoloLens gennem HXtend™, og brugen af bevægelser fra en HoloLens vist i den anden HoloLens, vil blive vurderet ved at måle latensen i millisekunder.
|
Op til tre timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carlos Robles-Medranda, MD FASGE, Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas (IECED)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zhang J, Zhu L, Yao L, Ding X, Chen D, Wu H, Lu Z, Zhou W, Zhang L, An P, Xu B, Tan W, Hu S, Cheng F, Yu H. Deep learning-based pancreas segmentation and station recognition system in EUS: development and validation of a useful training tool (with video). Gastrointest Endosc. 2020 Oct;92(4):874-885.e3. doi: 10.1016/j.gie.2020.04.071. Epub 2020 May 6. Erratum In: Gastrointest Endosc. 2021 Mar;93(3):781.
- Yeung AWK, Tosevska A, Klager E, Eibensteiner F, Laxar D, Stoyanov J, Glisic M, Zeiner S, Kulnik ST, Crutzen R, Kimberger O, Kletecka-Pulker M, Atanasov AG, Willschke H. Virtual and Augmented Reality Applications in Medicine: Analysis of the Scientific Literature. J Med Internet Res. 2021 Feb 10;23(2):e25499. doi: 10.2196/25499.
- Verhey JT, Haglin JM, Verhey EM, Hartigan DE. Virtual, augmented, and mixed reality applications in orthopedic surgery. Int J Med Robot. 2020 Apr;16(2):e2067. doi: 10.1002/rcs.2067. Epub 2020 Feb 6.
- Reis G, Yilmaz M, Rambach J, Pagani A, Suarez-Ibarrola R, Miernik A, Lesur P, Minaskan N. Mixed reality applications in urology: Requirements and future potential. Ann Med Surg (Lond). 2021 May 13;66:102394. doi: 10.1016/j.amsu.2021.102394. eCollection 2021 Jun.
- Lee GK, Moshrefi S, Fuertes V, Veeravagu L, Nazerali R, Lin SJ. What Is Your Reality? Virtual, Augmented, and Mixed Reality in Plastic Surgery Training, Education, and Practice. Plast Reconstr Surg. 2021 Feb 1;147(2):505-511. doi: 10.1097/PRS.0000000000007595.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IECED-11222022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastrointestinale sygdomme
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyAfsluttetGastrointestinal endoskopi | Gastrointestinal polypektomiJapan
-
Medstar Health Research InstituteRekrutteringGastrointestinal kræft | Gastrointestinal tumor | Gastrointestinal kirurgi | Gastrointestinal tumorkirurgiForenede Stater
-
Pancap Pharma Inc.Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.AfsluttetSund og rask | Gastrointestinal fordøjelse | Gastrointestinal velvære | Gastrointestinale kosttilskudCanada
-
University of AarhusMotilis,SwitzerlandAfsluttetMavetømning | Gastrointestinal Motilitet | Total gastrointestinal transittid | Segmentel transittidDanmark
-
Mersin UniversityRekrutteringGastrointestinal motilitetsforstyrrelse | Afføringsforstyrrelse | Gastrointestinal motilitet og afføringsforholdKalkun
-
Massachusetts General HospitalTilmelding efter invitationGastrointestinal dysfunktion | Gastrointestinal sygdomForenede Stater
-
Advanced Endoscopy Research, Robert Wood Johnson...Tilmelding efter invitationGastrointestinal dysfunktion | Galdevejssygdomme | Gastrointestinal kræft | Gastrointestinal sygdom | Pancreas sygdom | Gastrointestinal infektion | Gastrointestinal fistel | Gastrointestinal lidelse | Gastrointestinal skade | Terapeutisk endoskopisk ultralyd | Avanceret endoskopi | Terapeutisk endoskopi | Interventionel... og andre forholdForenede Stater
-
Wecare Probiotics Co., Ltd.Rekruttering
-
Istanbul UniversityRekruttering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringGastrointestinal endoskopiKina