이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

위장관 내시경 중 모니터를 대체하는 홀로그램 스크린

2023년 9월 1일 업데이트: Carlos Robles-Medranda, Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

내시경실에서 모니터를 대체하는 혼합 현실 홀로그램 스크린: 다기관 연구

오늘날 공간 기술의 적용과 개발은 다양한 의학 분야, 특히 절차 전문 분야에 대한 관심이 증가하고 있음을 보여줍니다. 많은 연구에서 증강 현실과 가상 현실의 유용성을 보여주었습니다. 그러나 혼합 현실을 평가하는 연구는 거의 없습니다.

위장병학에서 MR의 몇 가지 제안된 이점은 3차원(3D) 공간 안내, 상황 인식 증가 및 장치의 수술 모니터 감소입니다. 이를 바탕으로 연구진은 소화기내과 내시경 시술 시 홀로그래픽 기기를 통해 자기공명영상의 부가가치를 평가하기 위한 다기관 임상시험을 제안했다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

의료 분야에서는 환자 교육, 의사 소통 및 관리 중에 의료 제공자를 지원하기 위해 많은 기술이 등장했습니다. 공간 컴퓨팅 영역은 몰입형 개발 기술의 일부가 되고 있습니다. 공간 컴퓨팅의 주요 구성 요소는 증강, 가상 및 혼합 현실(각각 AR, VR 및 MR)입니다.

VR은 실제 환경을 시뮬레이션하는 인간-컴퓨터 인터페이스이며, AR은 실제 환경에 VR의 요소를 중첩합니다. AR은 기술을 통해 전달되는 감각 정보를 통해 구현되는 현실 세계의 향상된 버전입니다. 또한, 둘의 조합은 MR로 알려져 있습니다. 혼합 현실은 대화형, 실시간 처리, 3차원 등록 기술입니다.

의학에서 발표된 데이터는 많은 분야에서 AR과 VR의 유용성과 이점을 광범위하게 보여주었습니다. 일부 전문 분야는 신경외과, 심장학, 상악안면외과, 간담도 및 정형외과입니다. 그러나 건강 목적의 MR에 대한 정보는 거의 없습니다.

이를 바탕으로 소화기내과 등 다른 시술의학 분야에서 MR의 효용성을 평가하기 위한 연구개발이 필요하다. 주로 내시경 시술 중 위장병학에서 MR의 제안된 장점 중 일부는 물체를 건드리지 않고 3D 공간 안내 및 제스처 작동(병진 및 회전), 현실 세계 및 콘텐츠 재초점 감소로 인한 상황 인식 증가, 절차 중 모니터 사용의 교체/축소.

위장병학에서 MR의 장점과 부가 가치를 평가하기 위해 연구자들은 내시경 장치에서 다기관 시험을 제안했습니다. HoloLens2TM(Microsoft, Redmond, WA, USA) 홀로그램 장치용으로 구축된 응용 프로그램(UnlimiX, mdconsgroup, Guayaquil, Ecuador)이 이전에 개발되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Carlos Robles-Medranda, MD FASGE
  • 전화번호: +59342109180
  • 이메일: carlosoakm@yahoo.es

연구 장소

  • 에콰도르
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, 에콰도르, 090505
        • 모병
        • Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas (IECED)
        • 수석 연구원:
          • Carlos Robles-Medranda, MD FASGE
        • 부수사관:
          • Martha Arevalo-Mora, MD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Juan Alcivar-Vasquez, MD
        • 부수사관:
          • Maria Egas-Izquierdo, MD
        • 부수사관:
          • Miguel Puga-Tejada, MD
        • 부수사관:
          • Jorge Baquerizo-Burgos, MD
        • 부수사관:
          • Domenica Cunto, MD
        • 부수사관:
          • Raquel Del Valle, MD
        • 부수사관:
          • Juan C Mendez, Eng
        • 부수사관:
          • Efrain Sanchez, MD
        • 부수사관:
          • Fernando Jurado, MD
        • 부수사관:
          • Hannah Pitanga-Lukashok, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 대장내시경, 담관내시경, ERCP 또는 EUS 평가/개입이 예정된 환자
  • 환자는 18세 이상입니다.
  • 서면 동의서 제공

제외 기준:

  • 임신 또는 수유
  • 연구 참여 또는 해당 정보에 입각한 동의서 서명 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 내시경 시술 + 혼합현실
이 그룹은 진단 절차를 수행하도록 지정된 전문 위장관 내시경 의사로 구성됩니다. 절차는 물리적 수술 모니터 없이 HXtend™ 애플리케이션 홀로그램 모니터를 사용하여 혼합 현실의 안내를 통해 수행됩니다.
장치: 혼합 현실 가이드 내시경(HoloLens2TM)(HXtend™ 소프트웨어)

혼합 현실 지도로 진단 절차를 수행하는 전문 위장관 내시경 전문의가 포함되었습니다. 모든 절차는 인체공학적 독립형 홀로그램 장치인 HoloLens2TM(Microsoft, Redmond, WA, USA)를 사용하여 수행됩니다.

HoloLens2TM(Microsoft, Redmond, WA, USA)는 Windows 홀로그램 OS에 설치 및 실행되는 HXtend™ 개발 소프트웨어(mdconsgroup, Guayaquil, Ecuador)를 사용합니다. 모니터 신호는 통합 소프트웨어 패키지(버전 2022.1.22, Unity Technologies, 샌프란시스코, 캘리포니아, 미국).

각 시술 후 연구원들은 이 기술을 사용하는 내시경 의사의 수용 및 경험과 함께 장치 성능을 평가할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해부학적 구조 시각화 중 이미지 품질
기간: 최대 3시간
내시경 시술(홀로그램 및 수술 영역) 중 이미지 품질은 리커트 척도를 사용하여 사용자의 지각적 판단을 통해 평가됩니다.
최대 3시간
비디오 프로세서 상호 운용성
기간: 최대 3시간
컴퓨터화된 제품이 서로 정보를 쉽게 연결하고 교환할 수 있는 능력인 상호 운용성은 여러 비디오 프로세서(Boston Scientific, Micro-tech 및 Pentax Medical)와 HoloLens2 간에 측정됩니다. 지연 시간(ms)과 초당 프레임 수(FPS)를 측정하여 평가합니다.
최대 3시간
실시간 내시경 시술 중 사용자의 장치 경험
기간: 최대 4시간

혼합현실로 내시경 시술을 진행한 후 내시경 전문의의 경험을 평가하게 됩니다.

조사관은 리커트 척도를 사용하여 사용자의 경험(편안함, 기능 및 학습 가능성)을 평가합니다.
최대 4시간
내시경 절차 중 장치 기반 측정 대기 시간
기간: 최대 3시간
데이터가 한 노드에서 다른 노드로 이동하는 데 걸리는 시간을 측정한 대기 시간은 네트워킹 라이브러리를 사용하여 장치에서 개발한 소프트웨어에 의해 측정됩니다. 소프트웨어는 전송의 네트워크 메트릭을 표시합니다. 대기 시간은 밀리초 단위로 측정됩니다.
최대 3시간
상호 연결성
기간: 최대 3시간
HXtend™를 통한 HoloLens와의 연결과 두 번째 HoloLens에 표시되는 하나의 HoloLens에서 제스처를 사용하는 상호 연결성은 지연 시간(밀리초)을 측정하여 평가됩니다.
최대 3시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

협력자

EndoscopyNet, Quito, Ecuador
mdconsgroup, Guayaquil, Ecuador

수사관

  • 수석 연구원: Carlos Robles-Medranda, MD FASGE, Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas (IECED)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 21일

기본 완료 (추정된)

2023년 10월 15일

연구 완료 (추정된)

2023년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IECED-11222022

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위장병에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다