Holografikus képernyők a monitorok cseréjeként a GI endoszkópiák során
Vegyes valóságú holografikus képernyők, mint a monitorok helyettesítése az endoszkópos csomagban: többközpontú tanulmány
Napjainkban a tértechnológiák alkalmazása és fejlesztése fokozott érdeklődést mutatott az orvostudomány különböző területei, különösen az eljárási szakterületek iránt. Számos tanulmány kimutatta a kiterjesztett és a virtuális valóság hasznosságát; a vegyes valóságot értékelő tanulmányok azonban alig állnak rendelkezésre.
A gasztroenterológiában az MR néhány javasolt előnye a háromdimenziós (3D) térvezetés, a fokozott helyzetfelismerés és a sebészeti monitorok számának csökkentése az egységekben. Ennek alapján a kutatók multicentrikus vizsgálatot javasoltak az MR hozzáadott értékének felmérésére egy holografikus eszközön keresztül a gasztroenterológiai endoszkópos eljárások során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az orvostudomány területén számos technológia jelent meg, amelyek segítik az egészségügyi szolgáltatókat a betegek képzésében, kommunikációjában és kezelésében. A térbeli számítástechnika területe a magával ragadó fejlődő technológia részévé válik. A térbeli számítástechnika fő összetevői a kiterjesztett, a virtuális és a vegyes valóság (AR, VR, illetve MR).
A VR egy ember-számítógép interfész, amely valósághű környezetet szimulál, míg az AR a VR elemeit egymásra helyezi egy valós környezetben. Az AR a valós világ továbbfejlesztett változata, amelyet technológiával továbbított szenzoros információk révén érnek el. Ezenkívül a kettő kombinációja MR néven ismert. A vegyes valóság egy interaktív, valós időben feldolgozott, háromdimenziós regisztrált technológia.
Az orvostudományban a publikált adatok széles körben bizonyították az AR és a VR hasznosságát és előnyeit számos területen. Néhány szakterület az idegsebészet, a kardiológia, a maxillofacialis, a hepatobiliaris és az ortopédia. Az egészségügyi célú MR-ről azonban kevés információ áll rendelkezésre.
A fentiek alapján tanulmányokat kell kidolgozni az MR hasznosságának felmérésére más eljárási orvosi területeken, például a gasztroenterológiában. Az MR néhány javasolt előnye a gasztroenterológiában, főként endoszkópos eljárások során, a 3D térvezetés és gesztusművelet (fordítás és forgatás) a tárgy érintése nélkül, a helyzetfelismerés növelése a valós világ és a tartalom átfókuszálásának csökkentésével, valamint a monitorok cseréje/használatának csökkentése az eljárások során.
Az MR előnyeinek és hozzáadott értékének értékelésére a gasztroenterológiában a kutatók multicentrikus vizsgálatot javasoltak endoszkópos egységekben. A HoloLens2TM (Microsoft, Redmond, WA, USA) holografikus eszközhöz korábban egy beépített alkalmazást fejlesztettek (UnlimiX, mdconsgroup, Guayaquil, Ecuador).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Carlos Robles-Medranda, MD FASGE
- Telefonszám: +59342109180
- E-mail: carlosoakm@yahoo.es
Tanulmányi helyek
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090505
- Toborzás
- Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas (IECED)
-
Kutatásvezető:
- Carlos Robles-Medranda, MD FASGE
-
Alkutató:
- Martha Arevalo-Mora, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Carlos Robles-Medranda, MD FASGE
- Telefonszám: +59342109180
- E-mail: carlosoakm@yahoo.es
-
Alkutató:
- Juan Alcivar-Vasquez, MD
-
Alkutató:
- Maria Egas-Izquierdo, MD
-
Alkutató:
- Miguel Puga-Tejada, MD
-
Alkutató:
- Jorge Baquerizo-Burgos, MD
-
Alkutató:
- Domenica Cunto, MD
-
Alkutató:
- Raquel Del Valle, MD
-
Alkutató:
- Juan C Mendez, Eng
-
Alkutató:
- Efrain Sanchez, MD
-
Alkutató:
- Fernando Jurado, MD
-
Alkutató:
- Hannah Pitanga-Lukashok, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kolonoszkópiára, cholangioszkópiára, ERCP vagy EUS értékelésre/beavatkozásra tervezett beteg
- A beteg 18 éves vagy idősebb
- Írásbeli, tájékozott hozzájárulás megadása
Kizárási kritériumok:
- Terhesség vagy szoptatás
- Megtagadni a vizsgálatban való részvételt vagy a megfelelő tájékozott beleegyezés aláírását
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Endoszkópos eljárás + vegyes valóság
Ezt a csoportot a diagnosztikai eljárások elvégzésére kijelölt gasztrointesztinális endoszkópos szakértők alkotják.
Az eljárást fizikai sebészeti monitorok nélkül hajtják végre, a Mixed Reality irányításával a HXtend™ alkalmazás holografikus monitorok használatával.
|
Tartalmazza a gasztrointesztinális endoszkópos szakértőket, akik vegyes valóság irányítása mellett végeznek diagnosztikai eljárásokat. Az összes eljárást a HoloLens2TM (Microsoft, Redmond, WA, USA), ergonomikus, önálló holografikus eszközzel hajtják végre. A HoloLens2TM (Microsoft, Redmond, WA, USA) a HXtend™ fejlesztésű szoftvert (mdconsgroup, Guayaquil, Ecuador) használja, amely Windows holografikus operációs rendszeren van telepítve és fut. A monitor jeleit hologramokká replikálja az unity szoftvercsomaggal (2022.1.22-es verzió, Unity Technologies, San Francisco, CA, USA). A kutatók minden egyes eljárás után értékelik a készülék teljesítményét, valamint az endoszkóposok elfogadottságát és tapasztalatait a technológiát használva. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Képminőség az anatómiai struktúrák vizualizálása során
Időkeret: legfeljebb három óráig
|
A kép minőségét az endoszkópos eljárás során (hologram és sebészeti tér) a felhasználó észlelési megítélése alapján, Likert skála segítségével értékelik.
|
legfeljebb három óráig
|
|
Videoprocesszorok együttműködési képessége
Időkeret: legfeljebb három óráig
|
Az interoperabilitást, mint a számítógépes termékek azon képességét, hogy könnyen csatlakozzanak és információt cseréljenek egymással, több videoprocesszor (Boston Scientific, Micro-tech és Pentax Medical) és a HoloLens2 között mérik majd.
Kiértékelése a késleltetés (ms) és a másodpercenkénti képkockák (FPS) mérésével történik.
|
legfeljebb három óráig
|
|
Felhasználói tapasztalat a valós idejű endoszkópos eljárások során
Időkeret: Akár négy óráig
|
Az endoszkópos eljárás vegyes valósággal elvégzése után az endoszkópos szakértő tapasztalatait értékeljük. A vizsgálók egy Likert-skálát használnak a felhasználói élmény (kényelem, funkcionalitás és tanulhatóság) értékelésére. |
Akár négy óráig
|
|
Eszköz alapú mért látencia endoszkópos eljárások során
Időkeret: Akár három óráig
|
A késleltetést, amely annak az időnek a mérése, amely alatt az adatok egyik csomóponttól a másikig eljutnak, az eszköz által kifejlesztett szoftver fogja mérni egy hálózati könyvtár segítségével.
A szoftver megjeleníti az átvitel hálózati mérőszámait.
A késleltetés mértéke ezredmásodpercben történik.
|
Akár három óráig
|
|
Összekapcsolhatóság
Időkeret: Akár három óráig
|
Az összekapcsolhatóságot, mint a HoloLens-hez a HXtend™-en keresztüli kapcsolatot, és az egyik HoloLens gesztusainak használatát a második HoloLensben, a késleltetés ezredmásodpercben történő mérésével értékelik.
|
Akár három óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carlos Robles-Medranda, MD FASGE, Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas (IECED)
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Zhang J, Zhu L, Yao L, Ding X, Chen D, Wu H, Lu Z, Zhou W, Zhang L, An P, Xu B, Tan W, Hu S, Cheng F, Yu H. Deep learning-based pancreas segmentation and station recognition system in EUS: development and validation of a useful training tool (with video). Gastrointest Endosc. 2020 Oct;92(4):874-885.e3. doi: 10.1016/j.gie.2020.04.071. Epub 2020 May 6. Erratum In: Gastrointest Endosc. 2021 Mar;93(3):781.
- Yeung AWK, Tosevska A, Klager E, Eibensteiner F, Laxar D, Stoyanov J, Glisic M, Zeiner S, Kulnik ST, Crutzen R, Kimberger O, Kletecka-Pulker M, Atanasov AG, Willschke H. Virtual and Augmented Reality Applications in Medicine: Analysis of the Scientific Literature. J Med Internet Res. 2021 Feb 10;23(2):e25499. doi: 10.2196/25499.
- Verhey JT, Haglin JM, Verhey EM, Hartigan DE. Virtual, augmented, and mixed reality applications in orthopedic surgery. Int J Med Robot. 2020 Apr;16(2):e2067. doi: 10.1002/rcs.2067. Epub 2020 Feb 6.
- Reis G, Yilmaz M, Rambach J, Pagani A, Suarez-Ibarrola R, Miernik A, Lesur P, Minaskan N. Mixed reality applications in urology: Requirements and future potential. Ann Med Surg (Lond). 2021 May 13;66:102394. doi: 10.1016/j.amsu.2021.102394. eCollection 2021 Jun.
- Lee GK, Moshrefi S, Fuertes V, Veeravagu L, Nazerali R, Lin SJ. What Is Your Reality? Virtual, Augmented, and Mixed Reality in Plastic Surgery Training, Education, and Practice. Plast Reconstr Surg. 2021 Feb 1;147(2):505-511. doi: 10.1097/PRS.0000000000007595.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IECED-11222022
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .