Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Holografické obrazovky jako náhrada monitorů během GI endoskopií

1. září 2023 aktualizováno: Carlos Robles-Medranda, Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Holografické obrazovky se smíšenou realitou jako náhrada monitorů v endoskopické sadě: multicentrická studie

Aplikace a vývoj prostorových technologií v současnosti prokázaly zvýšený zájem o různé oblasti medicíny, zejména o procedurální specializace. Mnoho studií prokázalo užitečnost rozšířené a virtuální reality; studií hodnotících smíšenou realitu je však málo.

V gastroenterologii jsou některými navrhovanými výhodami MR trojrozměrné (3D) prostorové vedení, jeho zvýšené situační povědomí a redukce chirurgických monitorů na jednotkách. Na základě toho vědci navrhli multicentrickou studii k posouzení přidané hodnoty MR prostřednictvím holografického zařízení během gastroenterologických endoskopických výkonů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V lékařské oblasti se objevilo mnoho technologií, které pomáhají poskytovatelům zdravotní péče během školení, komunikace a řízení pacientů. Oblast prostorového počítání se stává součástí pohlcující vyvíjející se technologie. Hlavními složkami prostorového počítání jsou rozšířená, virtuální a smíšená realita (AR, VR a MR).

VR je rozhraní člověk-počítač, které simuluje realistické prostředí, zatímco AR překrývá prvky VR v reálném prostředí. AR je vylepšená verze skutečného světa dosažená prostřednictvím senzorických informací dodávaných prostřednictvím technologie. Navíc kombinace obou je známá jako MR. Smíšená realita je interaktivní třírozměrná registrovaná technologie zpracovaná v reálném čase.

V medicíně publikované údaje široce prokázaly užitečnost a výhody AR a VR v mnoha oblastech. Některé specializace jsou neurochirurgie, kardiologie, maxilofaciální, hepatobiliární a ortopedie. Informace o MR pro zdravotní účely jsou však vzácné.

Na základě výše uvedeného je nutné vyvinout studie k posouzení užitečnosti MR v jiných procedurálních lékařských oborech, jako je gastroenterologie. Některé z navrhovaných výhod MR v gastroenterologii, zejména při endoskopických výkonech, jsou 3D prostorové navádění a ovládání gesty (translace a rotace) bez dotyku objektu, zvýšení situačního povědomí snížením reálného světa a přeostřováním obsahu a výměna/omezení používání monitorů během procedur.

Pro zhodnocení výhod a přidané hodnoty MR v gastroenterologii navrhli vědci multicentrickou studii na endoskopických jednotkách. Již dříve byla vyvinuta zabudovaná aplikace (UnlimiX, mdconsgroup, Guayaquil, Ekvádor) pro holografické zařízení HoloLens2TM (Microsoft, Redmond, WA, USA).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Carlos Robles-Medranda, MD FASGE
  • Telefonní číslo: +59342109180
  • E-mail: carlosoakm@yahoo.es

Studijní místa

  • Ekvádor
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ekvádor, 090505
        • Nábor
        • Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas (IECED)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carlos Robles-Medranda, MD FASGE
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Martha Arevalo-Mora, MD
        • Kontakt:
          • Carlos Robles-Medranda, MD FASGE
          • Telefonní číslo: +59342109180
          • E-mail: carlosoakm@yahoo.es
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Juan Alcivar-Vasquez, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Maria Egas-Izquierdo, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Miguel Puga-Tejada, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jorge Baquerizo-Burgos, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Domenica Cunto, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Raquel Del Valle, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Juan C Mendez, Eng
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Efrain Sanchez, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Fernando Jurado, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hannah Pitanga-Lukashok, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient plánován na kolonoskopii, cholangioskopii, ERCP nebo EUS hodnocení/intervence
  • Pacient je starší 18 let
  • Poskytnut písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení
  • Odmítněte účast ve studii nebo podepište odpovídající informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Endoskopický výkon + smíšená realita
Tato skupina je tvořena odbornými gastrointestinálními endoskopisty určenými k provádění diagnostických výkonů. Zákrok bude proveden bez fyzických chirurgických monitorů a pod vedením smíšené reality pomocí holografických monitorů aplikace HXtend™.
Přístroj: Endoskopie vedená smíšenou realitou (HoloLens2TM) (software HXtend™)

Zahrnuje odborníky na gastrointestinální endoskopy provádějící diagnostické postupy s vedením smíšené reality. Všechny postupy budou prováděny pomocí HoloLens2TM (Microsoft, Redmond, WA, USA), ergonomického samostatného holografického zařízení.

HoloLens2TM (Microsoft, Redmond, WA, USA) používá software vyvinutý HXtend™ (mdconsgroup, Guayaquil, Ekvádor) nainstalovaný a spuštěný na holografickém OS Windows. Signály monitorů jsou replikovány do hologramů aplikací vyvinutou se softwarovým balíčkem unity (verze 2022.1.22, Unity Technologies, San Francisco, CA, USA).

Po každém postupu výzkumníci vyhodnotí výkon zařízení spolu s přijetím a zkušenostmi endoskopistů používajících tuto technologii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita obrazu při vizualizaci anatomických struktur
Časové okno: až tři hodiny
Kvalita obrazu během endoskopického výkonu (hologram a chirurgické pole) bude hodnocena percepčním úsudkem uživatele pomocí Likertovy škály.
až tři hodiny
Interoperabilita video procesorů
Časové okno: až tři hodiny
Interoperabilita, jako schopnost počítačových produktů pohotově se propojovat a vyměňovat si mezi sebou informace, bude měřena mezi několika video procesory (Boston Scientific, Micro-tech a Pentax Medical) a HoloLens2. Jeho vyhodnocení bude provedeno měřením latence (ms) a snímků za sekundu (FPS).
až tři hodiny
Zkušenosti uživatele s přístrojem při endoskopických výkonech v reálném čase
Časové okno: Až čtyři hodiny

Po provedení endoskopického výkonu se smíšenou realitou budou zhodnoceny zkušenosti odborného endoskopisty.

Vyšetřovatelé použijí Likertovu škálu k posouzení uživatelské zkušenosti (komfort, funkčnost a schopnost učit se).
Až čtyři hodiny
Latence měřená přístrojem během endoskopických výkonů
Časové okno: Až tři hodiny
Latence, jako měření času, který trvá, než data přejdou z jednoho uzlu do druhého, bude měřena softwarem vyvinutým pro zařízení pomocí síťové knihovny. Software zobrazí síťové metriky přenosu. Latence bude měřena v milisekundách.
Až tři hodiny
Propojitelnost
Časové okno: Až tři hodiny
Vzájemná konektivita, jako spojení mezi HoloLens prostřednictvím HXtend™, a použití gest z jednoho HoloLens zobrazeného na druhém HoloLens, bude posuzováno měřením latence v milisekundách.
Až tři hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Spolupracovníci

EndoscopyNet, Quito, Ecuador
mdconsgroup, Guayaquil, Ecuador

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carlos Robles-Medranda, MD FASGE, Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas (IECED)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IECED-11222022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit