肥満と心血管疾患、サウジアラビアにおける横断研究 (OCCURS)
2024年2月28日 更新者:Novo Nordisk A/S
この調査研究の目的は、参加者の体重、血糖値、心臓関連疾患、およびライフスタイルに関する情報を収集することです。 収集された情報は、参加者の病気の有病率を推定するのに役立ちます。
この調査には約 6 か月かかります。 ただし、研究への参加者の関与は、通常の訪問を超えないため、最大1日かかります。
参加者が参加することを選択した場合、定期的な臨床訪問で健康に関する情報を提供するよう求められます。 参加者は、ライフスタイルに関するアンケートに回答するよう求められます。 参加者は、通常予定されている医師の診察中にこのアンケートに記入します。 参加者は通常の生活を続け、医師から処方されたもの以外の薬を服用することはありません。
参加者は、この研究への参加から直接的な利益を得ることはなく、リスクはありません。
参加者は、この研究に参加するかどうかを自発的に決定します。 参加者の決定は医療に影響を与えず、その決定を正当化する必要はありません。
参加者は、いつでも、理由を述べることなく自由に研究をやめることができます。 これは、現在または将来の治療には影響しません。 その時点までに収集されたデータはまだ評価中です。
この研究に参加するための参加者への追加費用はありません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1144
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Al Ahsa、サウジアラビア、36428
- King Abdulaziz Hospital-Al Ahsa-National Guard
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Dammam、サウジアラビア、34313
- King Fahad Military Medical Complex in Dhahran
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Jeddah、サウジアラビア、23323
- Dr Soliman Fakeeh Hospital
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Jeddah、サウジアラビア、80215
- King Abdul Aziz University Hospital - Jeddah
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Riyadh、サウジアラビア、12372
- King Khaled University Hospital,King Saud Univ. Med. City
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には、T2D の病歴がない (コホート 1) または T2D の病歴がある (コホート 2) 肥満の成人が含まれます。
説明
包含基準:
- 研究関連の活動の前に得られた署名済みの同意 (研究関連の活動は、プロトコルに従ったデータの記録に関連する手順です)。
- -肥満と診断されている(アジア人を除くすべての民族グループで30以上のBMI;アジア民族の患者で27.5以上のBMI)。
- コホート 2 の患者は T2D と診断されています。
- -インフォームドコンセントに署名した時点で18〜75歳の男性または女性
除外基準:
- -研究期間中の介入臨床試験への参加。
- コホート 1 の患者は T2D と診断されています。
- 十分な理解や協力を妨げる精神的無能力、不本意、または言葉の壁。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2型糖尿病(T2D)の病歴がなく、心血管疾患(CVD)を有する(既存または新たに診断された)肥満患者の割合
時間枠:患者登録時/横断的ルーチン訪問時 (DAY 1)
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パーセンテージ (および 95% 信頼区間 [CI])
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患者登録時/横断的ルーチン訪問時 (DAY 1)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Clinical Transparency (dept. 2834)、Novo Nordisk A/S
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月31日
一次修了 (実際)
2023年9月14日
研究の完了 (実際)
2023年9月14日
試験登録日
最初に提出
2022年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月30日
最初の投稿 (実際)
2022年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月28日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
治療なしの臨床試験
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Rabin Medical CenterRambam Health Care Campus; Hillel Yaffe Medical Center; US Department of Veterans Affairs; Assaf-Harofeh... と他の協力者完了
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University of ChicagoPrometheus Laboratories; American College of Gastroenterology完了
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Reistone Biopharma Company Limited完了
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完了