- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05642533
Adipositas und Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Querschnittsstudie in Saudi-Arabien (OCCURS)
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es, Informationen über Körpergewicht, Blutzuckerspiegel, Herzerkrankungen und Lebensstil der Teilnehmer zu sammeln. Die gesammelten Informationen helfen bei der Schätzung der Prävalenz der Krankheit der Teilnehmer.
Diese Studie wird etwa 6 Monate dauern. Die Teilnahme der Teilnehmer an der Studie geht jedoch nicht über ihren Routinebesuch hinaus und dauert daher maximal 1 Tag.
Wenn sich die Teilnehmer für eine Teilnahme entscheiden, werden sie gebeten, bei einem routinemäßigen klinischen Besuch Informationen über ihre Gesundheit zu geben. Die Teilnehmer werden gebeten, einen Fragebogen zu ihrem Lebensstil auszufüllen. Die Teilnehmer füllen diesen Fragebogen während ihres normalerweise geplanten Besuchs bei ihrem Arzt aus. Die Teilnehmer werden ihre normale Lebensweise fortsetzen und erhalten keine anderen Medikamente als die, die ihnen von ihrem Arzt verschrieben wurden.
Die Teilnehmer haben keinen direkten Nutzen aus der Teilnahme an dieser Studie und es sind keine Risiken damit verbunden.
Die Teilnehmer entscheiden freiwillig, ob sie an dieser Studie teilnehmen möchten oder nicht. Die Entscheidung der Teilnehmer hat keinen Einfluss auf ihre medizinische Versorgung und sie müssen ihre Entscheidung nicht begründen.
Den Teilnehmern steht es frei, die Studie jederzeit und ohne Angabe von Gründen zu verlassen. Dies hat keinen Einfluss auf ihre aktuelle oder zukünftige Behandlung. Die bis dahin erhobenen Daten werden noch ausgewertet.
Für die Teilnahme an dieser Studie entstehen den Teilnehmern keine zusätzlichen Kosten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Al Ahsa, Saudi-Arabien, 36428
- King Abdulaziz Hospital-Al Ahsa-National Guard
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Dammam, Saudi-Arabien, 34313
- King Fahad Military Medical Complex in Dhahran
-
Jeddah, Saudi-Arabien, 23323
- Dr Soliman Fakeeh Hospital
-
Jeddah, Saudi-Arabien, 80215
- King Abdul Aziz University Hospital - Jeddah
-
Riyadh, Saudi-Arabien, 12372
- King Khaled University Hospital,King Saud Univ. Med. City
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterschriebene Einwilligung, die vor allen studienbezogenen Aktivitäten eingeholt wurde (studienbezogene Aktivitäten sind alle Verfahren, die mit der Aufzeichnung von Daten gemäß dem Protokoll zusammenhängen).
- Adipositas diagnostiziert (BMI größer oder gleich 30 für alle ethnischen Gruppen außer Asiaten; BMI größer oder gleich 27,5 für Patienten asiatischer Ethnizität).
- Diagnostiziert mit T2D bei Patienten in Kohorte 2.
- Männlich oder weiblich, zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung zwischen 18 und 75 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einer interventionellen klinischen Studie während des Studienzeitraums.
- Diagnostiziert mit T2D bei Patienten in Kohorte 1.
- Geistige Unfähigkeit, mangelnde Bereitschaft oder Sprachbarrieren, die ein angemessenes Verständnis oder eine angemessene Zusammenarbeit verhindern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Ohne Typ-2-Diabetes in der Vorgeschichte
Erwachsene mit Fettleibigkeit
|
Keine Behandlung gegeben
|
Mit einer Vorgeschichte von Typ-2-Diabetes
Erwachsene mit Fettleibigkeit
|
Keine Behandlung gegeben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anteil der Menschen mit Adipositas ohne Typ-2-Diabetes (T2D) in der Vorgeschichte, die an Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) leiden (vorbestehend oder neu diagnostiziert)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Patientenaufnahme/Querschnittsuntersuchung (TAG 1)
|
Prozentsatz (und 95 %-Konfidenzintervall [KI])
|
Zum Zeitpunkt der Patientenaufnahme/Querschnittsuntersuchung (TAG 1)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DAS-7510
- U1111-1279-3716 (Andere Kennung: World Health Organization (WHO))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Keine Behandlung gegeben
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAbgeschlossen
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Universitat Jaume IAbgeschlossen
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Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeendetRadiofrequenz-Ablation | Mikrowellen-AblationKorea, Republik von
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University of MinnesotaAbgeschlossen
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University of KansasChildren's Mercy Hospital Kansas City; Purdue UniversityRekrutierung
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)AbgeschlossenDepression | Posttraumatische BelastungsstörungUkraine
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University of ValenciaHospital de la RiberaUnbekannt
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Catharina Ziekenhuis EindhovenAbgeschlossen
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China National Center for Cardiovascular DiseasesUnbekannt
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RTI InternationalNo Means No WorldwideAbgeschlossenSexuelle Gewalt | Geschlechtsspezifische GewaltSüdafrika