Liikalihavuus ja sydän- ja verisuonitaudit, poikkileikkaustutkimus Saudi-Arabiassa (OCCURS)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa osallistujien painosta, verensokeritasoista, sydänsairauksista ja elämäntavoista. Kerätyt tiedot auttavat arvioimaan osallistujien sairauksien esiintyvyyttä.
Tämä tutkimus kestää noin 6 kuukautta. Osallistujien osallistuminen tutkimukseen ei kuitenkaan kestä heidän rutiinivierailuaan ja vaatii siten enintään yhden päivän.
Jos osallistujat päättävät osallistua, heitä pyydetään antamaan tietoja terveydestään rutiinikäynneillä. Osallistujia pyydetään täyttämään kysely heidän elämäntyylistään. Osallistujat täyttävät tämän kyselylomakkeen normaalin käyntinsä aikana lääkärinsä kanssa. Osallistujat jatkavat normaalia elämäntapaansa eivätkä saa muita kuin lääkärin määräämiä lääkkeitä.
Osallistujilla ei ole suoraa hyötyä osallistumisesta tähän tutkimukseen, eikä siihen liity riskejä.
Osallistujat päättävät vapaaehtoisesti, haluavatko he osallistua tähän tutkimukseen vai eivät. Osallistujien päätös ei vaikuta heidän sairaanhoitoon, eikä heidän tarvitse perustella päätöstään.
Osallistujat voivat vapaasti poistua tutkimuksesta milloin tahansa ja syytä ilmoittamatta. Tämä ei vaikuta heidän nykyiseen tai tulevaan hoitoon. Siihen asti kerättyjä tietoja arvioidaan edelleen.
Osallistujille ei aiheudu lisäkustannuksia tähän tutkimukseen osallistumisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Al Ahsa, Saudi-Arabia, 36428
- King Abdulaziz Hospital-Al Ahsa-National Guard
-
Dammam, Saudi-Arabia, 34313
- King Fahad Military Medical Complex in Dhahran
-
Jeddah, Saudi-Arabia, 23323
- Dr Soliman Fakeeh Hospital
-
Jeddah, Saudi-Arabia, 80215
- King Abdul Aziz University Hospital - Jeddah
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 12372
- King Khaled University Hospital,King Saud Univ. Med. City
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu suostumus saatu ennen tutkimukseen liittyvää toimintaa (tutkimukseen liittyvä toiminta on mitä tahansa menettelyä, joka liittyy tietojen kirjaamiseen protokollan mukaisesti).
- Diagnoosi liikalihavuus (BMI suurempi tai yhtä suuri kuin 30 kaikissa etnisissä ryhmissä paitsi aasialaisissa; BMI suurempi tai yhtä suuri kuin 27,5 aasialaisilla potilailla).
- 2. kohortin potilailla diagnosoitu T2D.
- Mies tai nainen, 18–75-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen interventiokliiniseen tutkimukseen tutkimusjakson aikana.
- Diagnosoitu T2D potilailla kohortissa 1.
- Henkinen kyvyttömyys, haluttomuus tai kielimuurit estävät riittävän ymmärryksen tai yhteistyön.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ilman tyypin 2 diabetesta
Aikuiset, joilla on lihavuus
|
Hoitoa ei annettu
|
|
Jolla on ollut tyypin 2 diabetes
Aikuiset, joilla on lihavuus
|
Hoitoa ei annettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden liikalihavien ihmisten osuus, joilla ei ole aiemmin ollut tyypin 2 diabetesta (T2D), joilla on sydän- ja verisuonitauti (aiemmin tai äskettäin diagnosoitu)
Aikaikkuna: Potilaan ilmoittautumisen/poikkileikkauksen rutiinikäynnin aikana (PÄIVÄ 1)
|
Prosenttiosuus (ja 95 %:n luottamusväli [CI])
|
Potilaan ilmoittautumisen/poikkileikkauksen rutiinikäynnin aikana (PÄIVÄ 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DAS-7510
- U1111-1279-3716 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hoitoa ei annettu
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis