不妊治療のための子宮移植 (OPRTUNTI)

包含基準 -

受信者の包含基準:

• あらゆる人種、肌の色、または民族の遺伝子型の女性。
• 子宮因子不妊。
• 採卵時の年齢は18～38歳。
• 妊娠・出産のために子宮移植を受けたいという強い希望。

• ジョンズ・ホプキンスにある胚を用いた胚凍結保存:

  • 着床前遺伝子スクリーニング（PGSスクリーニング）後、最低でも4～8個の正常な胚が凍結保存されています。

または o 最低 4 ～ 8 個の正常な胚を凍結保存するために、採卵、体外受精、および PGS スクリーニングを受ける意思がある。

• -妊娠を達成するために子宮移植後に胚移植を受ける意欲。
• 研究チームの意見では、自分の潜在的な子宮ドナーを特定し、研究チームに紹介するための合理的な努力をしています。
• プロトコルのインフォームド コンセント フォームに記入します。
• 非喫煙者は、一度も喫煙したことがないか、スクリーニング前に 6 か月以上連続して禁煙したことによって定義されます。
• 研究チームの意見では、免疫抑制プロトコル、外科的処置、または妊娠または子供を産む能力に影響を与える可能性のある併存する病状はありません。 (以下のドナーとレシピエントの除外基準を参照してください。 状態が治療に適している場合、研究チームは、その状態が子宮移植の外科的リスクを大幅に高めるべきではないことに同意する必要があります.)
• 陰性の血清妊娠検査。
• ドナーと適合する血液型。
• ドナーとのネガティブクロスマッチ。
• 患者はプロトコルを遵守することに同意し、治療体制への献身を表明します。
• 子供の誕生後、または5年間妊娠に成功しなかった後、子宮の説明に同意します。

ドナーの包含基準:

• 無傷の子宮を持つ遺伝子型の女性。
• 病歴には、既知の妊娠の成功が含まれます (例: 妊娠子宮)。
• 25 ～ 65 歳。
• -子宮の提供に同意し、提供前のスクリーニングが必要。
• 出産の可能性のある女性の場合：血清妊娠検査が陰性。
• レシピエントと適合する血液型。
• 受信者との否定的なクロスマッチ。

ドナーおよびレシピエントの包含基準:

• 米国市民または同等の人物。
• 共存する心理社会的問題はありません (すなわち、アルコール依存症、薬物乱用)。

• BMI≦35

  o 研究チームの裁量により、より高い BMI が受け入れられる場合があります。

• 移植時のHIV陰性。
• 過去5年間悪性腫瘍陰性。

除外基準-

ドナーとレシピエントの除外基準:

• 次の条件のいずれかに肯定的です。

  • インスリン依存性糖尿病。
  • 未治療の敗血症。
  • HIV（活動性または血清陽性）。
  • 活動性結核。
  • 活動性のB型肝炎感染。
  • アクティブな C 型肝炎感染。
  • ウイルス性脳炎。
  • トキソプラズマ症。
  • -現在/最近（寄付/スクリーニングの同意から3か月以内）のIV薬物乱用。
  • 重大な心疾患
  • 重大な血管疾患 o
• 高レベル (50%) のパネル反応性ヒト白血球抗原 (HLA) 抗体を持つ感作レシピエント。
• 外科的処置の成功に影響を与えたり、血友病、フォン・ヴィレブランド病、プロテイン C および S 欠乏症、血小板血症、サラセミア、鎌状赤血球症などの遺伝性凝固障害を含む術後合併症のリスクを高める可能性のある状態。
• 結合組織病と膠原病が混在し、手術後の創傷治癒が不十分になる可能性があります。
• 重度の神経障害。
• -相談された精神医学的/心理学的評価ごとに不適切と見なされた患者。
• 医療不遵守の歴史。

ドナーのみの除外基準:

• 帝王切開による出産を含む子宮への以前の損傷。
• 腹部への放射線療法の既往。
• -研究担当医師によって決定された、寄付を妨げるその他の病状。

受信者のみの除外基準:

• 研究チームの意見では、レシピエントが免疫抑制治療下で容認できないリスクにさらされる可能性がある状態。