불임 치료를 위한 자궁 이식 (OPRTUNTI)

포함 기준 -

수신자 포함 기준:

• 모든 인종, 피부색 또는 민족의 유전형 여성.
• 자궁 요인 불임.
• 난자 채취 당시 18~38세.
• 임신과 아이를 낳기 위해 자궁이식을 받고 싶다는 강한 의욕.

• Johns Hopkins에 위치한 배아를 이용한 배아 냉동 보존:

  • 착상 전 유전자 스크리닝(PGS-스크리닝) 후 최소 4-8개의 냉동 보존된 정상 배아가 있습니다.

또는 o 최소 4-8개의 정상 배아를 동결보존하기 위해 난자 회수, 체외 수정 및 PGS 선별 검사를 받을 의향이 있습니다.

• 임신을 위해 자궁 이식 후 배아 이식을 받을 의향이 있습니다.
• 연구 팀의 의견으로는 자신의 잠재적인 자궁 기증자를 확인하고 연구 팀에 추천하기 위해 합당한 노력을 기울입니다.
• 프로토콜 사전 동의 양식을 작성합니다.
• 비흡연자, 스크리닝 전 6개월 이상 연속적으로 담배를 피우지 않았거나 끊은 것으로 정의됩니다.
• 연구팀의 의견에 따라 면역 억제 프로토콜, 수술 절차 또는 임신 또는 출산 능력에 영향을 미칠 수 있는 공존하는 의학적 상태가 없습니다. (아래 기증자 및 수혜자 제외 기준 참조. 조건이 치료에 적합한 경우 연구팀은 해당 조건이 자궁 이식의 수술 위험을 크게 증가시키지 않아야 한다는 데 동의해야 합니다.)
• 음성 혈청 임신 검사.
• 기증자와 호환되는 혈액형.
• 기증자와 음성 교차 일치.
• 환자는 프로토콜 준수에 동의하고 치료 체제에 대한 헌신을 진술합니다.
• 아이를 낳은 후 또는 성공적인 임신 없이 5년 동안 자궁 설명에 동의합니다.

기증자 포함 기준:

• 온전한 자궁을 가진 유전형 여성.
• 병력에는 알려진 성공적인 임신(예: 임신 자궁)이 포함됩니다.
• 25~65세.
• 자궁 기증에 대한 동의 및 필요한 기증 전 검사.
• 가임 여성의 경우: 음성 혈청 임신 검사.
• 수혜자와 호환되는 혈액형.
• 받는 사람과의 부정적인 교차 일치.

기부자 및 수혜자 포함 기준:

• 미국 시민권자 또는 이에 상응하는 자.
• 공존하는 심리사회적 문제(예: 알코올 중독, 약물 남용)가 없습니다.

• BMI ≤35

  o 연구 팀의 재량에 따라 더 높은 BMI가 허용될 수 있습니다.

• 이식 시 HIV 음성.
• 지난 5년간 악성 종양 음성.

제외 기준-

기부자 및 수혜자 제외 기준:

• 다음 조건 중 하나에 대해 양성:

  • 인슐린 의존성 당뇨병.
  • 치료되지 않은 패혈증.
  • HIV(활성 또는 혈청 양성).
  • 활동성 결핵.
  • 활동성 B형 간염 감염.
  • 활성 C형 간염 감염.
  • 바이러스성 뇌염.
  • 톡소플라스마증.
  • 현재/최근(기증/선별 동의 후 3개월 이내) IV 약물 남용.
  • 중대한 심장 질환
  • 중대한 혈관 질환 o
• 패널 반응성 인간 백혈구 항원(HLA) 항체 수치가 높은(50%) 감작된 수혜자.
• 수술 절차의 성공에 영향을 미치거나 혈우병, 폰 빌레브란트병, 단백질 C 및 S 결핍, 혈소판 증가증, 지중해 빈혈, 낫적혈구병 등과 같은 유전성 응고병증을 포함한 수술 후 합병증의 위험을 증가시킬 수 있는 상태.
• 수술 후 상처 치유가 불량할 수 있는 혼합 결합 조직 질환 및 콜라겐 질환.
• 심각한 신경학적 결손.
• 상담한 정신과/심리학적 평가에 따라 부적합한 것으로 간주되는 환자.
• 의료 비준수 이력.

기부자만 제외 기준:

• 제왕절개 분만을 포함한 이전의 자궁 손상.
• 복부에 대한 방사선 요법의 병력.
• 기증을 배제하는 연구 의사가 결정한 기타 의학적 상태.

수신자만 제외 기준:

• 연구 팀의 의견으로는 수용자가 면역억제 치료를 받는 동안 수용할 수 없는 위험에 노출될 수 있는 상태.