子宫移植治疗不孕症 (OPRTUNTI)

纳入标准 -

收件人纳入标准：

• 任何种族、肤色或民族的基因型女性。
• 子宫因素不孕。
• 取卵时年龄在 18-38 岁之间。
• 强烈希望进行子宫移植以怀孕生子。

• 位于约翰霍普金斯大学的胚胎冷冻保存：

  • 在植入前遗传筛查（PGS 筛查）后至少有 4-8 个冷冻保存的正常胚胎。

或者 o 愿意接受取卵、体外受精和 PGS 筛查以冷冻保存至少 4-8 个正常胚胎。

• 愿意在子宫移植后接受胚胎植入以实现怀孕。
• 根据研究团队的意见，做出合理的努力来识别并将她自己的潜在子宫捐赠者推荐给研究团队。
• 完成协议知情同意书。
• 非吸烟者，定义为从不吸烟或在筛选前连续戒烟超过 6 个月。
• 研究小组认为，没有可能影响免疫抑制方案、外科手术或怀孕或生育能力的共存疾病。 （参见下面的捐赠者和接受者排除标准。 如果该病症可以治疗，研究小组必须同意该病症不应显着增加子宫移植的手术风险。）
• 阴性血清妊娠试验。
• 血型与供体相容。
• 与供体的阴性交叉配型。
• 患者同意遵守协议并声明致力于治疗方案。
• 同意在孩子出生后和/或 5 年内没有成功怀孕的子宫解释。

捐助者纳入标准：

• 具有完整子宫的基因型女性。
• 病史包括已知的成功怀孕（例如，妊娠子宫）。
• 年龄在 25 - 65 岁之间。
• 同意捐献子宫并要求进行捐献前筛查。
• 对于有生育能力的女性：血清妊娠试验阴性。
• 与接受者的血型相符。
• 与接受者的阴性交叉配型。

捐助者和接受者纳入标准：

• 美国公民或同等学历。
• 没有共存的社会心理问题（即酗酒、吸毒）。

• 体重指数≤35

  o 研究团队可以酌情接受更高的 BMI。

• 移植时 HIV 阴性。
• 过去 5 年恶性肿瘤阴性。

排除标准-

捐赠者和接受者排除标准：

• 对以下任何条件呈阳性：

  • 胰岛素依赖型糖尿病。
  • 未经治疗的败血症。
  • HIV（活跃或血清阳性）。
  • 活动性肺结核。
  • 活动性乙型肝炎感染。
  • 活动性丙型肝炎感染。
  • 病毒性脑炎。
  • 弓形虫病。
  • 当前/最近（在捐赠/筛选同意后 3 个月内）IV 药物滥用。
  • 重大心脏病
  • 显着血管疾病 o
• 具有高水平 (50%) 面板反应性人类白细胞抗原 (HLA) 抗体的敏感受体。
• 可能影响手术成功或增加术后并发症风险的情况，包括遗传性凝血病，如血友病、Von-Willebrand 病、蛋白 C 和 S 缺乏症、血小板增多症、地中海贫血、镰状细胞病等。
• 混合性结缔组织病和胶原病，可导致手术后伤口愈合不良。
• 严重的神经功能障碍。
• 根据所咨询的精神病学/心理评估认为不适合的患者。
• 医疗违规史。

仅供体排除标准：

• 以前的子宫损伤包括剖宫产分娩。
• 腹部放射治疗史。
• 由研究医生确定的其他医疗条件将排除捐献。

仅限收件人排除标准：

• 研究团队认为可能使接受者在免疫抑制治疗下面临不可接受的风险的情况。