Trasplante de útero para tratar la infertilidad (OPRTUNTI)

CRITERIOS DE INCLUSIÓN -

Criterios de inclusión del destinatario:

• Hembra genotípica de cualquier raza, color o etnia.
• Infertilidad por factor uterino.
• De 18 a 38 años de edad en el momento de la extracción de óvulos.
• Fuerte deseo de someterse a un trasplante de útero para quedar embarazada y dar a luz a un niño.

• Criopreservación de embriones con embriones ubicados en Johns Hopkins:

  • Tiene un mínimo de 4-8 embriones normales criopreservados después de la detección genética previa a la implantación (evaluación PGS).

O o Está dispuesto a someterse a la recuperación de óvulos, la fertilización in vitro y la prueba de PGS para crioconservar un mínimo de 4 a 8 embriones normales.

• Disposición a someterse a la implantación de embriones después del trasplante de útero para lograr el embarazo.
• En opinión del equipo de estudio, hace un esfuerzo razonable para identificar y derivar su propia donante potencial de útero al equipo de estudio.
• Completa el formulario de consentimiento informado del protocolo.
• No fumador, definido por no haber fumado nunca o haber dejado de fumar >6 meses consecutivos antes de la selección.
• Ninguna afección médica coexistente que, en opinión del equipo de estudio, pudiera afectar el protocolo de inmunosupresión, el procedimiento quirúrgico o la capacidad de quedar embarazada o tener un hijo. (Consulte los Criterios de exclusión de donantes y receptores a continuación. Si la afección es susceptible de tratamiento, el equipo del estudio debe estar de acuerdo en que dicha afección no debe aumentar significativamente los riesgos quirúrgicos del trasplante de útero).
• Prueba de embarazo en suero negativa.
• Tipo de sangre compatible con el donante.
• Prueba cruzada negativa con el donante.
• El paciente acepta cumplir con el protocolo y declara una dedicación al régimen de tratamiento.
• Está de acuerdo con la explicación del útero después del nacimiento de un niño y/o 5 años sin un embarazo exitoso.

Criterios de inclusión de donantes:

• Femenina genotípica con útero intacto.
• El historial médico incluye un embarazo exitoso conocido (p. ej., útero grávido).
• Edad 25 - 65 años.
• Consentimientos para la donación de útero y exámenes de detección necesarios antes de la donación.
• Para mujeres en edad fértil: prueba de embarazo en suero negativa.
• Tipo de sangre compatible con el receptor.
• Prueba cruzada negativa con el receptor.

Criterios de inclusión de donantes y receptores:

• Ciudadano estadounidense o equivalente.
• Sin problemas psicosociales coexistentes (es decir, alcoholismo, abuso de drogas).

• IMC ≤35

  o Se puede aceptar un IMC más alto a discreción del equipo de estudio.

• Negativo para VIH en el trasplante.
• Negativo para malignidad en los últimos 5 años.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN-

Criterios de exclusión de donantes y receptores:

• Positivo para cualquiera de las siguientes condiciones:

  • Diabetes mellitus insulinodependiente.
  • Sepsis no tratada.
  • VIH (activo o seropositivo).
  • Tuberculosis activa.
  • Infección por hepatitis B activa.
  • Infección activa por hepatitis C.
  • Encefalitis viral.
  • Toxoplasmosis.
  • Abuso de drogas IV actual/reciente (dentro de los 3 meses posteriores a la donación/consentimiento de detección).
  • Enfermedad cardiaca importante
  • Enfermedad vascular significativa o
• Receptores sensibilizados con niveles altos (50 %) de anticuerpos de antígenos leucocitarios humanos (HLA) reactivos al panel.
• Condiciones que pueden afectar el éxito del procedimiento quirúrgico o aumentar el riesgo de complicaciones postoperatorias, incluidas las coagulopatías hereditarias como la hemofilia, la enfermedad de Von-Willebrand, la deficiencia de proteínas C y S, las trombocitemias, las talasemias, la enfermedad de células falciformes, etc.
• Enfermedades mixtas del tejido conjuntivo y enfermedades del colágeno que pueden provocar una cicatrización deficiente de la herida después de la cirugía.
• Déficits neurológicos severos.
• Pacientes considerados no aptos por valoración Psiquiátrica/Psicológica consultada.
• Un historial de incumplimiento médico.

Criterios de exclusión solo para donantes:

• Lesión anterior del útero, incluido el parto por cesárea.
• Antecedentes de radioterapia en el área abdominal.
• Otras condiciones médicas, según lo determinen los médicos del estudio, que impedirían la donación.

Criterios de exclusión solo del destinatario:

• Condiciones que, en opinión del equipo de estudio, pueden exponer al receptor a riesgos inaceptables bajo tratamiento inmunosupresor.