Transplante de útero para tratar a infertilidade (OPRTUNTI)

CRITÉRIO DE INCLUSÃO -

Critérios de inclusão do destinatário:

• Fêmea genotípica de qualquer raça, cor ou etnia.
• Infertilidade por fator uterino.
• Idade de 18 a 38 anos no momento da coleta dos óvulos.
• Forte desejo de se submeter a um transplante de útero para engravidar e dar à luz um filho.

• Criopreservação de embriões com embriões localizados na Johns Hopkins:

  • Tem um mínimo de 4-8 embriões normais criopreservados após a triagem genética pré-implantação (triagem PGS).

OU o Está disposto a passar por recuperação de óvulos, fertilização in vitro e triagem PGS para criopreservar um mínimo de 4-8 embriões normais.

• Disposição para se submeter à implantação do embrião após o transplante do útero para conseguir a gravidez.
• Na opinião da equipe do estudo, faz um esforço razoável para identificar e encaminhar sua própria doadora potencial de útero para a equipe do estudo.
• Preenche o formulário de consentimento informado do protocolo.
• Não fumante, definido por nunca ter fumado ou ter parado > 6 meses consecutivos antes da triagem.
• Nenhuma condição médica coexistente que, na opinião da equipe do estudo, possa afetar o protocolo de imunossupressão, o procedimento cirúrgico ou a capacidade de engravidar ou ter um filho. (Consulte os Critérios de Exclusão de Doador e Receptor abaixo. Se a condição for passível de tratamento, a equipe do estudo deve concordar que tal condição não deve aumentar significativamente os riscos cirúrgicos do transplante de útero.)
• Teste de gravidez soro negativo.
• Tipo sanguíneo compatível com o doador.
• Prova cruzada negativa com doador.
• O paciente concorda em cumprir o protocolo e declara dedicação ao regime de tratamento.
• Concorda com a explicação do útero após o nascimento de uma criança e/ou 5 anos sem gravidez bem-sucedida.

Critérios de Inclusão de Doadores:

• Fêmea genotípica com útero intacto.
• A história médica inclui gravidez bem-sucedida conhecida (por exemplo, útero gravídico).
• De 25 a 65 anos.
• Autoriza a doação de útero e triagem pré-doação necessária.
• Para mulheres com potencial para engravidar: Teste de gravidez sérico negativo.
• Tipo sanguíneo compatível com o receptor.
• Correspondência cruzada negativa com o destinatário.

Critérios de Inclusão de Doadores e Receptores:

• Cidadão dos EUA ou equivalente.
• Sem problemas psicossociais coexistentes (ou seja, alcoolismo, abuso de drogas).

• IMC ≤35

  o Um IMC mais alto pode ser aceito a critério da equipe de estudo.

• Negativo para HIV no transplante.
• Negativo para malignidade nos últimos 5 anos.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO-

Critérios de Exclusão de Doador e Receptor:

• Positivo para qualquer uma das seguintes condições:

  • Diabetes melito dependente de insulina.
  • Sepse não tratada.
  • HIV (ativo ou soropositivo).
  • Tuberculose ativa.
  • Infecção ativa por hepatite B.
  • Infecção ativa por hepatite C.
  • Encefalite viral.
  • Toxoplasmose.
  • Atual/recente (dentro de 3 meses após a doação/consentimento de triagem) Abuso de drogas IV.
  • Doença cardíaca significativa
  • Doença vascular significativa o
• Receptores sensibilizados com níveis elevados (50%) de anticorpos antigénios leucocitários humanos (HLA) reactivos ao painel.
• Condições que podem afetar o sucesso do procedimento cirúrgico ou aumentar o risco de complicações pós-operatórias, incluindo coagulopatias hereditárias como hemofilia, doença de Von-Willebrand, deficiência de proteína C e S, trombocitemias, talassemias, doença falciforme, etc.
• Doenças mistas do tecido conjuntivo e doenças do colágeno que podem resultar em má cicatrização de feridas após a cirurgia.
• Déficits neurológicos graves.
• Pacientes considerados inadequados pela avaliação Psiquiátrica/Psicológica consultada.
• Uma história de não conformidade médica.

Critérios de Exclusão de Doadores Exclusivos:

• Lesão anterior no útero, incluindo parto por cesariana.
• Histórico de radioterapia na região abdominal.
• Outras condições médicas, conforme determinado pelos médicos do estudo, que impediriam a doação.

Critérios de Exclusão Somente Destinatário:

• Condições que, na opinião da equipe do estudo, podem expor o receptor a riscos inaceitáveis ​​sob tratamento imunossupressor.