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大腸内視鏡検査中の腺腫検出のための左結腸の 2 回目の前方視検査の有効性

2023年4月5日 更新者：Zhaoshen Li、Changhai Hospital

大腸内視鏡検査中の腺腫検出のための左結腸の2回目の前方視検査の有効性：多施設、前向き、無作為化対照試験

中国における大腸がんの発生率は年々増加しています。 研究によると、結腸直腸癌は左結腸、特に中国でより一般的であることが示されています。 私たちの以前の研究では、大腸内視鏡検査中に右側の結腸よりも左側の結腸で見逃された腺腫の割合が高いことも示されました。 さらに、撤退時間を延長すると、右結腸の ADR のみが改善されましたが、以前の研究では左結腸の ADR への影響は限定的でした。 私たちの目的は、大腸内視鏡検査中の腺腫の検出に対する左結腸の 2 回目の前方視検査の効果を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1516

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
      • Shanghai、中国、200433
        • 募集
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 病状に応じて、年齢が40～75歳、または76～85歳の患者
  • スクリーニングの適応がある患者
  • -同意書に署名した患者。

除外基準:

結腸切除を受けた患者 結腸直腸癌の危険な徴候および症状を有する患者：血便、下血、貧血、体重減少、腹部腫瘤、直腸指診で陽性 血液凝固異常のある患者、または大腸内視鏡検査前 7 日以内に抗血小板薬または抗凝固薬を服用している患者 炎症性の患者腸疾患 腹部手術歴のある患者、またはX線検査および臨床検査により結腸直腸癌が強く疑われるか確認された患者 遺伝性結腸直腸癌症候群（家族性腺腫性ポリポーシスを含む）の患者。

妊娠中、重度の慢性心肺疾患および腎疾患のある患者。 盲腸挿管に失敗した患者 2 回目の腸の準備が必要な BPQ が低い患者 既存の病変に対して治療的大腸内視鏡検査を受けた患者 参加またはインフォームド コンセントの提供を拒否した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：二次前方視検査群
盲腸への挿管が成功した後、大腸内視鏡を脾臓の湾曲まで引き抜き、大腸の粘膜を注意深く検査します。 次に、肛門への脾臓の湾曲を含む左結腸を前方から 2 回検査します。
行動：再検査
結腸内視鏡検査中に、左側の結腸を前方から 2 回検査しました。
実験的：出金時間延長グループ
盲腸への挿管が成功した後、大腸内視鏡を脾臓の湾曲まで引き抜き、大腸の粘膜を注意深く検査します。 大腸内視鏡は肛門まで直接引き抜かれ、引き抜き時間は通常の左結腸の引き抜き時間の 2 倍に延長されました。
行動：引き出し時間の延長
結腸内視鏡検査中、左側の結腸は、正面図で 2 倍の基本的な後退時間で検査されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
左結腸腺腫検出率 (LCADR)
時間枠：60分
LCADR は、左結腸に少なくとも 1 つの腺腫を有する患者の数を患者の総数で割ったものです。
60分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腺腫検出率(ADR)
時間枠：60分
ADR は、少なくとも 1 つの腺腫を有する患者の数を患者の総数で割ったものです。
60分
大腸内視鏡検査ごとの左結腸腺腫 (LCAPC)
時間枠：60分
LCAPC は、左結腸内視鏡検査の撤回中に検出された腺腫の数を結腸内視鏡検査の数で割ったものとして計算されました。
60分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Changhai Hospital

協力者

Xiangya Hospital of Central South University
Fudan University
Xuzhou Central Hospital
Qinghai People's Hospital
Wenzhou Central Hospital
Anhui Provincial Hospital
Jiangsu Provincial People's Hospital
Jiangxi Provincial People's Hopital
Ningjin County Hospital
The First Affiliated Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine
The General Hospital of Eastern Theater Command
Shanxi Provincial People's Hospital
Yueyang Central Hospital
No.85 Hospital, Changning, Shanghai, China
Kunshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
The Sixth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
The First Affiliated Hospital of Yangtze University
Qujing NO.1 Hospital
The First People's Hospital of Changde City

捜査官

  • 主任研究者：Zhaoshen Li, MD、Changhai Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (予想される)

2024年1月1日

研究の完了 (予想される)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月7日

最初の投稿 (実際)

2022年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月5日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SFW2022-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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