Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av andra framåtblicksundersökning av vänster kolon för adenomdetektion under koloskopi

5 april 2023 uppdaterad av: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Effekten av andra framåtblicksundersökning av vänster kolon för adenomdetektion under koloskopi: en multicenter, prospektiv, randomiserad kontrollerad studie

Incidensen av kolorektal cancer i Kina ökar år för år. Studier har visat att kolorektal cancer är vanligare i den vänstra tjocktarmen, särskilt i Kina. Vår tidigare studie visade också en högre andel missade adenom i vänster kolon än höger kolon under koloskopi. Dessutom kunde en förlängning av abstinenstiden bara förbättra biverkningen av höger kolon, men hade begränsad effekt på biverkningen av vänster kolon i vår tidigare forskning. Vårt mål är att utvärdera effekten av en andra framåtblicksundersökning av vänster kolon på upptäckten av adenomdetektion under koloskopi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1516

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Rekrytering
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter vars ålder är mellan 40-75, eller i åldern 76-85 beroende på hans tillstånd
  • Patienter som har indikationer för screening
  • Patienter som skrivit under informerar samtyckesformulär.

Exklusions kriterier:

Patienter som har genomgått tjocktarmsresektion Patienter med alarmerande tecken och symtom på kolorektal cancer: hematochezi, melena, anemi, viktminskning, bukmassa, positiv digital rektal undersökning Patienter med onormal blodkoagulation eller tar blodplättar eller antikoagulantia inom 7 dagar före koloskopi Patienter med inflammatoriska tarmsjukdomar Patienter med en historia av bukkirurgi, eller starkt misstänkt eller bekräftad kolorektal cancer genom radiografiska och laboratorietester Patienter med ärftligt kolorektalcancersyndrom (inklusive familjär adenomatös polypos).

Patienter med graviditet, svår kronisk hjärt- och lungsjukdom. Patienter med misslyckad cekal intubation Patienter med dålig BPQ som krävde en andra tarmförberedelse Patienter med terapeutisk koloskopi för befintliga lesioner Patienter som vägrar att delta eller ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Second forward view undersökningsgrupp
Efter framgångsrik intubation av blindtarmen dras koloskopet tillbaka till mjältkrökningen med tjocktarmsslemhinnan noggrant inspekterad. Därefter undersöks den vänstra tjocktarmen, inklusive mjältkrökningen till anus, två gånger i vyn framåt.
Beteende: omprövning
Under koloskopi undersöktes den vänstra tjocktarmen en andra gång i vyn framåt.
Experimentell: Förlängd uttagstidsgrupp
Efter framgångsrik intubation av blindtarmen dras koloskopet tillbaka till mjältkrökningen med tjocktarmsslemhinnan noggrant inspekterad. Kolonoskopet drogs tillbaka till anus direkt med utsättningstiden förlängd till den dubbla rutinmässiga utsättningstiden för vänster kolon.
Beteende: förlängd uttagstid
Under koloskopi undersöktes den vänstra tjocktarmen med dubbel grundläggande utsättningstid i framvyn.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vänster kolon adenom detektionshastighet (LCADR)
Tidsram: 60 minuter
LCADR är antalet patienter med minst ett adenom i vänster kolon, dividerat med det totala antalet patienter.
60 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
adenomdetektionshastighet (ADR)
Tidsram: 60 minuter
ADR är antalet patienter med minst ett adenom, dividerat med det totala antalet patienter.
60 minuter
vänster kolonadenom per koloskopi (LCAPC)
Tidsram: 60 minuter
LCAPC beräknades som antalet adenom detekterade under koloskopi av vänster kolon dividerat med antalet koloskopier.
60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Changhai Hospital

Samarbetspartners

Xiangya Hospital of Central South University
Fudan University
Xuzhou Central Hospital
Qinghai People's Hospital
Wenzhou Central Hospital
Anhui Provincial Hospital
Jiangsu Provincial People's Hospital
Jiangxi Provincial People's Hopital
Ningjin County Hospital
The First Affiliated Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine
The General Hospital of Eastern Theater Command
Shanxi Provincial People's Hospital
Yueyang Central Hospital
No.85 Hospital, Changning, Shanghai, China
Kunshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
The Sixth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
The First Affiliated Hospital of Yangtze University
Qujing NO.1 Hospital
The First People's Hospital of Changde City

Utredare

  • Huvudutredare: Zhaoshen Li, MD, Changhai Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2022

Första postat (Faktisk)

15 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SFW2022-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Colon adenom

Kliniska prövningar på omprövning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera