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2 型糖尿病の同時トレーニング (CONTRADIA)

2018年7月13日 更新者：University of Birmingham

同時レジスタンス運動と高強度インターバル運動トレーニングが 2 型糖尿病患者の骨格筋適応に及ぼす影響

レジスタンス運動 (RE) と持久力運動を組み合わせて実行することが推奨されます。 現在の運動ガイドラインを満たせない理由として、時間の不足がよく挙げられます。 したがって、1 つのセッションで両方の形式を組み合わせることが有益な場合があります。 しかし、再運動と持久運動を同時に行った場合に適応結果の干渉が起こるかどうかについては研究が続けられている。 提案された干渉効果は、同時トレーニングが、REのみの場合と比較して、REによって引き起こされる適応（筋力や成長など）を鈍らせる可能性があることを示唆しています。

この調査の提案は、座りっぱなしで過体重の中年者（40～65歳）の筋肉の健康と心血管リスクに対する、REのみと比較したREと高強度インターバルトレーニング（HIIT）の同時実行の影響を判定することである。 2 型糖尿病 (T2DM) を伴う肥満。 研究者らは、8週間のトレーニングプログラムの前後で、筋力、筋肉の成長、心血管フィットネス、血糖コントロール、心血管リスクマーカーへの影響を測定する予定だ。 データは、骨格筋サンプル、血液サンプル、磁気共鳴画像法、アンケート、運動パフォーマンステストの分析を通じて取得されます。REとHIITを同時に行うと、運動誘発性の筋肉成長反応が増幅され、その結果衛星細胞が増加すると仮定されています。 RE単体と比較した内容。 その結果、RE単独で行う場合と比較して、RE + HIIT後の骨格筋量と筋力が増加します。

レジスタンストレーニングとHIITの同時実行が筋肉の適応を妨げないという発見は、1回のトレーニングセッションを通じてレジスタンストレーニングと持久力エクササイズの両方の生理学的利点を最大化しながら、運動時間を最小限に抑えるための将来の戦略を提供する可能性があります。 したがって、これは、T2DM の予防および/または治療における効果的な運動戦略を提供する可能性があります。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

データ分析は、IBM SPSS 統計ソフトウェア (IBM Corp.、米国ニューヨーク州アーモンク) を使用して実行されます。 すべてのデータは、一次および二次結果の分散分析 (ANOVA) の前に、正規性がチェックされ、適切な対数変換が適用されます。 衛星セルの内容は、因子内 (2 レベル; トレーニング前およびトレーニング後) と因子間 (2 レベル; 運動グループ) の二元配置混合モデル分散分析を使用して比較され、有意性は P < 0.05 に設定されます。

参加者間および参加者内の因子を含む混合分散分析と、以前に公開されたデータ (Babcock et al. 2012) に基づくと、参加者 24 名 (グループあたり 12 名) のサンプル サイズでは検出力 84% が得られます。 このサンプル サイズでは、2 つの運動グループにおけるトレーニング前からトレーニング後の変化の標準偏差を 2.266 および 1.331 と仮定すると、衛星細胞内容の平均変化 2.35 を検出できます。 サンプルサイズの計算は、アルファ誤差 0.05 で実行されました。 SamplePower 2.0 (SPSS Inc.、米国イリノイ州シカゴ) ソフトウェアを使用してサンプル サイズを決定しました。

この研究は、バーミンガム大学で収集されたデータと、イタリアのローマで共同研究者（ピュー博士）が実施した同一の研究デザインから以前に収集されたデータを組み合わせます。 以前の研究では、両方の運動グループにわたる 10 人の参加者からデータを収集しました (RE、N = 7; RE + HIIT、N = 3)。 したがって、本研究では、24 人の参加者 (グループあたり 12 人) のサンプル サイズを達成するために、さらに 14 人の参加者 (RE、N = 5、RE + HIIT、N = 9) を募集する必要があります。 ただし、ドロップアウト率 25% の仮定に基づくと、必要な最小サンプルの合計は 19 人の参加者になります (RE、N = 7、RE + HIIT、N = 12)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

4

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Birmingham、イギリス、B15 2TT
        • School of Sport, Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 男性の性別
  • 白人イギリス人/ヨーロッパ人
  • 検査時の年齢が40歳以上65歳以下であること
  • BMI（BMI、体重/身長（m2））が27〜40kg/m2である
  • 少なくとも 1 年間座りっぱなしまたはトレーニングを受けていない（持続時間 30 分未満の構造化された運動が週 2 回未満の身体活動の自己報告に基づく）
  • T2DM (米国糖尿病協会 2014) が 1 年以上継続している
  • 中心性肥満（男性の場合、腹囲94cm以上と定義）

除外基準:

  • 現在研究に携わっている、または最近（6 か月未満）採用前に何らかの研究に携わっていた
  • 身体活動を制限または禁忌する状態。糖尿病性末梢神経障害、冠動脈疾患または末梢動脈疾患を含む
  • 以前の心筋梗塞、以前または現在の狭心症、息切れ、または心不全を示唆するその他の症状
  • インスリン投薬
  • HbA1c 75 mmol/mol 以上 (9%)
  • 制御不能な高血圧：収縮期血圧 ≥160 mmHg および拡張期血圧 ≥100 mmHg
  • 過去3か月間体重が安定していない
  • 喫煙者（過去12か月以内）
  • ワルファリンや新しい抗凝固薬などの抗凝固薬。 参加者がアスピリン投薬を受けている場合、禁忌でない限り（禁忌の場合は参加者は除外される）、生検訪問の前日および当日中にアスピリン投薬を 3 日間中止する必要があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：REトレーニングのみ
RE のみ - 段階的なレジスタンス運動トレーニングのみ (レッグエクステンション、レッグステップアップ、チェストプレスとプルダウン)。
他の：REのみ
8週間の監督付きトレーニング。 週に 3 回、運動をしない日は連続せず 2 日以内にしてください。
実験的：RE + HIIT の同時実行
RE + HIIT - 段階的なレジスタンス運動トレーニング (レッグエクステンション、レッグステップアップ、チェストプレスとプルダウン) に続く HIIT (最大心拍数 90% で 1 分間を 10 回)。
他の：RE+HIIT
8週間の監督付きトレーニング。 週に 3 回、運動をしない日は連続せず 2 日以内にしてください。 同時トレーニング: 同じセッション内で RE の後に HIIT が続きます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ファイバータイプ固有の衛星セルの内容の変化
時間枠：8週間のトレーニング介入前および最後のトレーニングセッションの72時間後
免疫蛍光顕微鏡法を使用して評価 (Pax7 陽性細胞)
8週間のトレーニング介入前および最後のトレーニングセッションの72時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成長適応に関連する筋肉特異的遺伝子発現の変化
時間枠：8週間のトレーニング介入前および最後のトレーニングセッションの72時間後
逆転写ポリメラーゼ連鎖反応を使用して評価
8週間のトレーニング介入前および最後のトレーニングセッションの72時間後
筋線維のサイズの変化
時間枠：8週間のトレーニング介入前および最後のトレーニングセッションの72時間後
免疫蛍光顕微鏡技術を使用して評価し、筋線維のタイプ固有の断面積を決定します
8週間のトレーニング介入前および最後のトレーニングセッションの72時間後
筋肉の大きさの変化
時間枠：8週間のトレーニング介入前および最後のトレーニングセッションの48時間後
MRIを使用して評価し、全体および個々の筋肉群の断面積と総筋肉量を決定します。
8週間のトレーニング介入前および最後のトレーニングセッションの48時間後
等尺性筋力の変化
時間枠：8週間のトレーニング介入前および最後のトレーニングセッションの6日後
ダイナモメーターを使用して評価
8週間のトレーニング介入前および最後のトレーニングセッションの6日後
等速筋力の変化
時間枠：8週間のトレーニング介入前および最後のトレーニングセッションの6日後
ダイナモメーターを使用して評価
8週間のトレーニング介入前および最後のトレーニングセッションの6日後
心肺機能の変化
時間枠：8週間のトレーニング介入前および最後のトレーニングセッションの6日後
サイクルエルゴメーターの V̇O2 ピークテストを使用して評価
8週間のトレーニング介入前および最後のトレーニングセッションの6日後
習慣的な身体活動レベルの変化
時間枠：8週間のトレーニング介入前および最後のトレーニングセッションの1週間後
7 日間の連続加速度計データを使用して評価
8週間のトレーニング介入前および最後のトレーニングセッションの1週間後
運動の楽しさの変化
時間枠：最初で最後のトレーニングセッションを終えて
検証済みのアンケート (PACES) を使用して評価
最初で最後のトレーニングセッションを終えて
血糖コントロールの変化
時間枠：8週間のトレーニング介入前および最後のトレーニングセッションの72時間後
血液分析による評価
8週間のトレーニング介入前および最後のトレーニングセッションの72時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Birmingham

協力者

Università degli studi di Roma Foro Italico
Loughborough University
Metabolic Fitness Association, Italy

捜査官

  • 主任研究者：Professor M Nimmo, PhD、University of Birmingham

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月6日

一次修了 (実際)

2018年7月12日

研究の完了 (実際)

2018年7月12日

試験登録日

最初に提出

2017年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月7日

最初の投稿 (実際)

2017年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月13日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RG_16-218
  • ERN_16-1612 (その他の識別子：University of Birmingham ethics number)
  • RRK6071 (その他の識別子：NHS R&D reference number)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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