健康と病気における宿主とマイクロバイオームの相互作用を研究するためのリポジトリ
バックグラウンド:
マイクロバイオームとは、体内や体表に生息するバクテリアやその他の微生物のことです。 マイクロバイオームは私たちの健康にとって重要です。 研究者は、マイクロバイオームが人々の健康維持にどのように役立つかを研究しています。 彼らは、人々が病気になったときにマイクロバイオームが体にどのように影響するかを研究しています. この研究を行うには、多くの人々の体に生息するマイクロバイオームのサンプルが必要です。 この自然史研究の目的は、マイクロバイオームのサンプルをリポジトリに収集することです。 これらのサンプルは、今後の研究に使用されます。
目的:
将来の研究に使用できるマイクロバイオームのサンプルを体内から収集すること。
資格:
あらゆる年齢の人々。 NIH クリニックでは 3 歳以上の方のみを受診できます。
デザイン:
参加者はアンケートに記入します。 トピックには、彼らの病歴と彼らが食べる食べ物が含まれます。
参加者は、次のうち 1 つ以上を提出するよう求められます。
大便、尿、唾液、膣分泌液、母乳。 これらのサンプルは自宅で収集し、研究者に送信できます。
参加者の頬、鼻、口、皮膚、直腸、および/または膣からの細胞。 細胞は、滅菌綿棒でその領域をこすることによって収集することができます。 これらの手続きは自宅でも行うことができます。
血。 腕の静脈に針を刺して採血することもあります。 幼児の場合は、かかとや指を刺して採血することがあります。
腸組織サンプル。 これらは、他の理由で内視鏡検査または大腸内視鏡検査を受けている参加者から収集される場合があります。
皮膚組織サンプル。 これらは、他の理由で生検を受けている参加者から収集される場合があります。
調査の概要
詳細な説明
調査の説明:
人間のマイクロバイオームとマイクロバイオームに対する宿主の反応は、人間の健康と病気において重要な役割を果たしています。 臨床マイクロバイオーム ユニットは、人間の健康を改善するための臨床マイクロバイオーム介入試験に焦点を当てています。 これは、介入試験の設計と分析の成功に不可欠なアッセイと技術の検証に必要なサンプルを提供するサンプル コレクション リポジトリ プロトコルです。
第一目的:
生体試料を収集して、1) アッセイの検証、2) サンプルの収集、保管、処理、および分析のための技術の最適化、3) 他の研究における研究試験用の対照サンプル、および 4) 潜在的な標的の特定臨床試験は、マイクロバイオーム関連疾患の理解を深めたり軽減したりするように設計できます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Shira L Levy
- 電話番号:(240) 669-5205
- メール:shira.levy@nih.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Suchitra K Hourigan, M.D.
- 電話番号:(240) 292-4552
- メール:suchitra.hourigan@nih.gov
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- 募集
- National Institutes of Health Clinical Center
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コンタクト:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 電話番号:TTY dial 711 800-411-1222
- メール:ccopr@nih.gov
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
この研究に参加する資格を得るには、個人は次の基準をすべて満たす必要があります。
- 0歳以上。 NIH CC では 3 歳以上の参加者のみが見られます。
- 将来の研究のために生物学的サンプルとデータを保存することを喜んで許可します。
- 要求された生体試料の少なくとも 1 つを喜んで提供します。
除外基準:
- 研究者の判断で、過度のリスクにさらす可能性がある、または研究への参加に適さない状態にある個人は除外されます。
- 追加の胃腸および皮膚の生検のみ、手順のためにすでに停止されていない限り、抗凝血剤を使用している個人。
- 追加の消化管生検のみの場合、内視鏡生検による消化管穿孔の病歴がある個人は、リポジトリの追加の消化管生検の収集から除外されます。
- 追加の消化管生検のみ、健康な子供 (
- 皮膚生検のみ、ケロイド形成の病歴がある個人。
- 膣スワブと膣分泌液のみ、月経が始まっていない個人。
- 母乳のみ、授乳していない個人用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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単一コホート
-健康なボランティアと以前に既知および未知の病状を持つ人の両方で、上限年齢のない0歳以上の参加者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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宿主マイクロバイオームの反応を評価するための生物学的標本の収集
時間枠:学習終了まで
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アッセイバリデーションの評価、サンプルの収集、保存、処理および分析のための技術の最適化、他の研究における研究試験のための対照サンプル、およびより良い臨床試験を設計できる潜在的なターゲットの特定のための二次研究で使用するためのサンプルを提供するマイクロバイオーム関連疾患の理解または緩和
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学習終了まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Suchitra K Hourigan, M.D.、National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。